重症急性膵炎における初期炎症反応の制御のための継続的な血液浄化
2013年11月23日 更新者：Erzhen Chen、Ruijin Hospital
全身性炎症反応症候群（SIRS）は、初期段階の重症急性膵炎（SAP）患者によく見られます。
持続的血液浄化（CBP）、特に持続的静脈静脈血液濾過（CVVH）は、SAP患者においてSIRSを制御するために重要な役割を果たすことが証明されている。
しかし、これに対する詳細な扱いについては議論の余地がある。
この研究では、研究者らは、SAP患者における最初の3日間のCVVH 6時間、連続静脈静脈血液透析濾過(CVVHDF) 6時間、CVVH 10時間の3種類の治療プロトコルの異なる効果を評価することを目的としています。
これら 3 つのグループ間のバイタル サイン、SIRS パラメーター、その他を比較します。
この研究は、SAP患者におけるCBPのより良い方法を見つけることを試みます。
調査の概要
詳細な説明
症状 重度の急性膵炎
介入 CVVH 最初の 3 日間 6 時間 CVVH 最初の 3 日間 10 時間 CVVHDF 最初の 3 日間 6 時間
すべての治療量は 45ml/kg.h、 デバイス: Braxter HF 1200
研究の種類
介入
入学 (予想される)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Shanghai
-
Shanghai、Shanghai、中国、200025
- 募集
- Department of EICU, Ruijin Hospital,
-
コンタクト：
- Enqiang Mao, M.D
- 電話番号：13501747906
-
副調査官：
- Jingyi Wu, M.D
-
主任研究者：
- Erzhen Chen, M.D
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
包含基準:
膵炎の診断:
- 典型的な痛み
- 血清リパーゼまたはアミラーゼの増加
- 入院前72時間以内に腹痛が発症した
- 重症急性膵炎の診断基準は、2012 年に再検討されたアトランタ基準に準拠しています。
- 慢性閉塞性肺疾患、糖尿病などの慢性疾患がないこと
- 年齢は18歳から65歳まで
上記の基準に加えて、患者は次の CBP 基準のいずれかを満たしている必要があります。
- 急性腎障害がRIFLE分類（上記のリスク）を満たしている：血清クレアチニンの増加＞ベースラインの1.5倍、26.5umol/L 増加、または尿量 < 0.5ml/kg.h 6時間
- 全身性炎症反応症候群: 体温 >38℃ または <36℃; 心拍数 呼吸数 白血球数 >12*10^9/L、または< 4*10^9/L
- 難治性の酸塩基および電気細胞のバランス障害、代謝性アシドーシスの保存的治療は効果がありません。
除外基準:
- 妊娠
- 慢性膵炎
- HIV、コルチコステロイドなどの免疫抑制状態を60日間のうち3週間。 10 日間の白血球 < 0.5*10^9/L
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：CVVH 6時間
最初の 3 日間は CVVH 6 時間
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最初の 3 日間は CVVH 6 時間
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実験的：CVVH 10時間
最初の 3 日間は CVVH 10 時間
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最初の 3 日間は CVVH 10 時間
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実験的：CVVHDF
最初の 3 日間は CVVHDF 6 時間
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最初の 3 日間は CVVHDF 6 時間
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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炎症反応に対するCBPの効率
時間枠：3日
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炎症反応を伴う CBP の効率は、次の測定によって評価されました。
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3日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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死亡
時間枠：28日
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28日以内の死亡率
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28日
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稼働時間
時間枠：28日
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稼働時間は28日間
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28日
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重度の急性膵炎の局所合併症
時間枠：28日
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28日以内にSAPの局所合併症が発生
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28日
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
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ICUと入院期間
時間枠：参加者は入院期間中追跡調査され、平均8週間が予想される
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参加者は入院期間中追跡調査され、平均8週間が予想される
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- スタディディレクター：Enqiang Mao, M.D、Department of EICU Ruijin Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年7月1日
一次修了 (予想される)
2015年12月1日
研究の完了 (予想される)
2016年12月1日
試験登録日
最初に提出
2013年11月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年11月23日
最初の投稿 (見積もり)
2013年11月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年11月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年11月23日
最終確認日
2013年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- SAP BUNDLE-CRRT
- 12411950500 (その他の助成金/資金番号：Science and Technology Commission of Shanghai Municipality)
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