- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01998334
Ciągłe oczyszczanie krwi w celu regulacji wczesnej odpowiedzi zapalnej w ciężkim ostrym zapaleniu trzustki
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Stan Ciężkie ostre zapalenie trzustki
Interwencja CVVH 6 godzin przez pierwsze trzy dni CVVH 10 godzin przez pierwsze trzy dni CVVHDF 6 godzin przez pierwsze trzy dni
Cała objętość terapeutyczna wynosi 45ml/kg.h, Urządzenie: Braxter HF 1200
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chiny, 200025
- Rekrutacyjny
- Department of EICU, Ruijin Hospital,
-
Kontakt:
- Enqiang Mao, M.D
- Numer telefonu: 13501747906
-
Pod-śledczy:
- Jingyi Wu, M.D
-
Główny śledczy:
- Erzhen Chen, M.D
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Kryteria przyjęcia:
Rozpoznanie zapalenia trzustki:
- Typowy ból
- Zwiększenie aktywności lipazy lub amylazy w surowicy
- Początek bólu brzucha <=72h przed przyjęciem
- Kryteria rozpoznania ciężkiego ostrego zapalenia trzustki są zgodne z kryteriami z Atlanty, które ponownie rozpatrzono w 2012 r.
- żadnych chorób przewlekłych, takich jak przewlekła obturacyjna choroba płuc, cukrzyca i tak dalej
- Wiek od 18 do 65 lat
Oprócz powyższych kryteriów pacjent powinien również spełniać jedno z poniższych kryteriów CBP:
- Ostry uraz nerek spełniony w klasyfikacji RIFLE (ryzyko powyżej): zwiększone stężenie kreatyniny w surowicy > 1,5-krotność wartości podstawowej, 26,5 umol/l wzrost lub wydalanie moczu < 0,5 ml/kg.h przez 6 godzin
- Zespół Ogólnoustrojowej Reakcji Zapalnej: temperatura >38°C lub <36°C, tętno, częstość oddechów Liczba białych krwinek >12*10^9/L lub <4*10^9/L
- Oporne na leczenie zaburzenia równowagi kwasowo-zasadowej i elektrolitowej, leczenie zachowawcze kwasicy metabolicznej nie jest skuteczne.
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża
- Przewlekłe zapalenie trzustki
- Stan immunosupresji, taki jak HIV, kortykosteroid przez 3 tygodnie w ciągu 60 dni; Białe krwinki < 0,5*10^9/L przez 10 dni
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: CVVH 6 godz
CVVH 6h przez pierwsze trzy dni
|
CVVH 6h przez pierwsze trzy dni
|
Eksperymentalny: CVVH 10 godz
CVVH 10h przez pierwsze trzy dni
|
CVVH 10h przez pierwsze trzy dni
|
Eksperymentalny: CVVHDF
CVVHDF 6h przez pierwsze trzy dni
|
CVVHDF 6h przez pierwsze trzy dni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Skuteczność CBP z reakcją zapalną
Ramy czasowe: 3 dni
|
Skuteczność CBP z odpowiedzią zapalną oceniano za pomocą następujących pomiarów:
|
3 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
śmiertelność
Ramy czasowe: 28 dni
|
Śmiertelność 28 dni
|
28 dni
|
czas operacji
Ramy czasowe: 28 dni
|
czas pracy 28 dni
|
28 dni
|
miejscowe powikłanie ciężkiego ostrego zapalenia trzustki
Ramy czasowe: 28 dni
|
lokalne powikłanie SAP w 28 dni
|
28 dni
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
OIOM i czas pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, czyli średnio 8 tygodni
|
uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, czyli średnio 8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Enqiang Mao, M.D, Department of EICU Ruijin Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SAP BUNDLE-CRRT
- 12411950500 (Inny numer grantu/finansowania: Science and Technology Commission of Shanghai Municipality)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ostre zapalenie trzustki
-
Lundquist Institute for Biomedical Innovation at...RekrutacyjnyDługodystansowy COVID lub Post Acute Sequella COVID - PASC (U09.9)Stany Zjednoczone
-
Intermountain Health Care, Inc.Regeneron PharmaceuticalsJeszcze nie rekrutacjaPost-acute COVID-19 (PACS) lub zespół „długiego COVID-19”.Stany Zjednoczone
Badania kliniczne na CVVH 6 godz
-
Children's Hospital of Fudan UniversityShandong Provincial Hospital; First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
CytoSorbents, IncSan Antonio Military Medical Center (SAMMC), US Army Institute of Surgical...WycofaneRabdomiolizaStany Zjednoczone
-
Hospices Civils de LyonBaxter Healthcare CorporationZakończonyWstrząs septyczny | Zapalenie otrzewnejFrancja
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisGambro Industries, MEYZIEU, FranceZakończonyZaszokować | Zatrzymanie akcji serca | Nagła śmierć sercowaFrancja
-
Peking Union Medical College HospitalNieznany
-
Onze Lieve Vrouwe GasthuisZakończonyOstra niewydolność nerek | Niewydolność wielonarządowa | NerkaHolandia
-
Baxter Healthcare CorporationGambro Dialysatoren GmbHZakończonyNiewydolność nerek | RabdomiolizaNiemcy
-
Medical University InnsbruckZakończonyOstre uszkodzenie nerek | Krytycznie chory | Terapia nerkozastępcza | Ciągła terapia nerkozastępcza | Ciągła hemofiltracja żylno-żylna | Płyn do wymiany | Foksylio | Biphozyl | Antykoagulacja | Regionalna antykoagulacja cytrynianowaAustria
-
University of ChicagoNxStage MedicalZakończony