Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ciągłe oczyszczanie krwi w celu regulacji wczesnej odpowiedzi zapalnej w ciężkim ostrym zapaleniu trzustki

23 listopada 2013 zaktualizowane przez: Erzhen Chen, Ruijin Hospital
Zespół ogólnoustrojowej odpowiedzi zapalnej (SIRS) jest powszechny u pacjentów z ciężkim ostrym zapaleniem trzustki (SAP) we wczesnym stadium. Udowodniono, że ciągłe oczyszczanie krwi (CBP), zwłaszcza ciągła hemofiltracja żylno-żylna (CVVH) odgrywa ważną rolę w kontrolowaniu SIRS u pacjentów z SAP. Ale szczegółowe traktowanie tego jest kontrowersyjne. W tym badaniu badacze mają na celu ocenę różnych efektów trzech rodzajów protokołów leczenia, takich jak CVVH 6h, ciągła żylna hemodiafiltracja (CVVHDF) 6h, CVVH 10h przez pierwsze trzy dni u pacjentów z SAP. Porównaj znak życiowy, parametry SIRS i inne między tymi trzema grupami. W tym badaniu spróbujemy znaleźć lepszy sposób na CBP u pacjentów z SAP

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Stan Ciężkie ostre zapalenie trzustki

Interwencja CVVH 6 godzin przez pierwsze trzy dni CVVH 10 godzin przez pierwsze trzy dni CVVHDF 6 godzin przez pierwsze trzy dni

Cała objętość terapeutyczna wynosi 45ml/kg.h, Urządzenie: Braxter HF 1200

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200025
        • Rekrutacyjny
        • Department of EICU, Ruijin Hospital,
        • Kontakt:
          • Enqiang Mao, M.D
          • Numer telefonu: 13501747906
        • Pod-śledczy:
          • Jingyi Wu, M.D
        • Główny śledczy:
          • Erzhen Chen, M.D

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Kryteria przyjęcia:

  1. Rozpoznanie zapalenia trzustki:

    • Typowy ból
    • Zwiększenie aktywności lipazy lub amylazy w surowicy
    • Początek bólu brzucha <=72h przed przyjęciem
  2. Kryteria rozpoznania ciężkiego ostrego zapalenia trzustki są zgodne z kryteriami z Atlanty, które ponownie rozpatrzono w 2012 r.
  3. żadnych chorób przewlekłych, takich jak przewlekła obturacyjna choroba płuc, cukrzyca i tak dalej
  4. Wiek od 18 do 65 lat

Oprócz powyższych kryteriów pacjent powinien również spełniać jedno z poniższych kryteriów CBP:

  1. Ostry uraz nerek spełniony w klasyfikacji RIFLE (ryzyko powyżej): zwiększone stężenie kreatyniny w surowicy > 1,5-krotność wartości podstawowej, 26,5 umol/l wzrost lub wydalanie moczu < 0,5 ml/kg.h przez 6 godzin
  2. Zespół Ogólnoustrojowej Reakcji Zapalnej: temperatura >38°C lub <36°C, tętno, częstość oddechów Liczba białych krwinek >12*10^9/L lub <4*10^9/L
  3. Oporne na leczenie zaburzenia równowagi kwasowo-zasadowej i elektrolitowej, leczenie zachowawcze kwasicy metabolicznej nie jest skuteczne.

Kryteria wyłączenia:

  1. Ciąża
  2. Przewlekłe zapalenie trzustki
  3. Stan immunosupresji, taki jak HIV, kortykosteroid przez 3 tygodnie w ciągu 60 dni; Białe krwinki < 0,5*10^9/L przez 10 dni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: CVVH 6 godz
CVVH 6h przez pierwsze trzy dni
CVVH 6h przez pierwsze trzy dni
Eksperymentalny: CVVH 10 godz
CVVH 10h przez pierwsze trzy dni
CVVH 10h przez pierwsze trzy dni
Eksperymentalny: CVVHDF
CVVHDF 6h przez pierwsze trzy dni
CVVHDF 6h przez pierwsze trzy dni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczność CBP z reakcją zapalną
Ramy czasowe: 3 dni

Skuteczność CBP z odpowiedzią zapalną oceniano za pomocą następujących pomiarów:

  1. Usunięcie mediatorów stanu zapalnego: czynnik martwicy nowotworu-α, interleukina (IL-1, IL-2, IL-6 i IL-8, IL-10, sIL-2R) przed i po CBP w pierwszych trzech dniach
  2. Zmienność parametrów SIRS: (tętno, częstość oddechów, krwinki białe, temperatura, białko odpowiedzi C) przed i po CBP w pierwszych trzech dniach
3 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
śmiertelność
Ramy czasowe: 28 dni
Śmiertelność 28 dni
28 dni
czas operacji
Ramy czasowe: 28 dni
czas pracy 28 dni
28 dni
miejscowe powikłanie ciężkiego ostrego zapalenia trzustki
Ramy czasowe: 28 dni
lokalne powikłanie SAP w 28 dni
28 dni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
OIOM i czas pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, czyli średnio 8 tygodni
uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, czyli średnio 8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Współpracownicy

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Enqiang Mao, M.D, Department of EICU Ruijin Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2012

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2015

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 listopada 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 listopada 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 listopada 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 listopada 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 listopada 2013

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SAP BUNDLE-CRRT
  • 12411950500 (Inny numer grantu/finansowania: Science and Technology Commission of Shanghai Municipality)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostre zapalenie trzustki

Badania kliniczne na CVVH 6 godz

3
Subskrybuj