Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Continue bloedzuivering voor regulatie van vroege ontstekingsreactie bij ernstige acute pancreatitis

23 november 2013 bijgewerkt door: Erzhen Chen, Ruijin Hospital
Systemisch inflammatoir responssyndroom (SIRS) komt vaak voor bij patiënten met ernstige acute pancreatitis (SAP) in een vroeg stadium. Het is bewezen dat continue bloedzuivering (CBP), met name continue veno-veneuze hemofiltratie (CVVH), een belangrijke rol speelt bij SAP-patiënten om SIRS onder controle te houden. Maar de detailbehandeling hiervoor is controversieel. In deze studie trachten de onderzoekers de verschillende effecten van drie soorten behandelingsprotocollen te evalueren, namelijk CVVH 6 uur, continue venoveneuze hemodiafiltratie (CVVHDF) 6 uur, CVVH 10 uur gedurende de eerste drie dagen bij SAP-patiënten. Vergelijk het levensteken, SIRS-parameters en andere tussen deze drie groepen. Deze studie zal proberen een betere manier te vinden voor CBP bij patiënten met SAP

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Aandoening Ernstige acute pancreatitis

Interventie CVVH 6 uur gedurende de eerste drie dagen CVVH 10 uur gedurende de eerste drie dagen CVVHDF 6 uur gedurende de eerste drie dagen

Al therapeutisch volume is 45ml/kg.h, Toestel: Braxter HF 1200

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200025
        • Werving
        • Department of EICU, Ruijin Hospital,
        • Contact:
          • Enqiang Mao, M.D
          • Telefoonnummer: 13501747906
        • Onderonderzoeker:
          • Jingyi Wu, M.D
        • Hoofdonderzoeker:
          • Erzhen Chen, M.D

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Inclusiecriteria:

  1. Diagnose van pancreatitis:

    • Typische pijn
    • Verhoging van serumlipase of amylase
    • Begin van buikpijn binnen <=72 uur voor opname
  2. De diagnosecriteria van ernstige acute pancreatitis zijn volgens de criteria van Atlanta herzien in 2012
  3. geen chronische ziekten zoals chronische obstructieve longziekte, diabetes mellitus enzovoort
  4. Leeftijd van 18 tot 65 jaar

Naast de bovenstaande criteria moet de patiënt ook aan een van deze CBP-criteria voldoen:

  1. Heeft acuut nierletsel voldaan RIFLE-classificatie (risico hierboven): verhoogd serumcreatinine> 1,5 keer basislijn, 26,5umol / L toename, of urineproductie < 0,5 ml/kg.u gedurende 6 uur
  2. Systemic Inflammatory Response Syndrome: temperatuur >38℃ of <36℃; hartslag ademhalingsfrequentie Aantal witte bloedcellen >12*10^9/L, of <4*10^9/L
  3. Refractaire zuur-base- en elektrocytenbalansstoornis, conservatieve behandeling van metabole acidose is niet effectief.

Uitsluitingscriteria:

  1. Zwangerschap
  2. Chronische pancreatitis
  3. Immunosuppressieve aandoening zoals HIV, corticosteroïden gedurende 3 weken in 60 dagen; Witte bloedcellen < 0,5*10^9/L gedurende 10 dagen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: CVVH 6 uur
CVVH 6 uur voor de eerste drie dagen
Ander: CVVH 6 uur
CVVH 6 uur voor de eerste drie dagen
Experimenteel: CVVH 10u
CVVH 10 uur voor de eerste drie dagen
Ander: CVVH 10u
CVVH 10 uur voor de eerste drie dagen
Experimenteel: CVVHDF
CVVHDF 6 uur gedurende de eerste drie dagen
Ander: CVVHDF 6 uur
CVVHDF 6 uur gedurende de eerste drie dagen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De efficiëntie van CBP met ontstekingsreactie
Tijdsspanne: 3 dagen

De efficiëntie van CBP met ontstekingsreactie werd beoordeeld door de volgende metingen:

  1. Verwijdering van ontstekingsmediatoren: tumornecrosefactor-α, interleukine (IL-1, IL-2, IL-6 en IL-8, IL-10, sIL-2R) voor en na CBP in de eerste drie dagen
  2. Variatie SIRS-parameters: (hartslag, ademhalingsfrequentie, witte bloedcellen, temperatuur, C-responseiwit) voor en na CBP in de eerste drie dagen
3 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
sterfte
Tijdsspanne: 28 dagen
Sterfte van 28 dagen
28 dagen
operatie tijd
Tijdsspanne: 28 dagen
werkingsduur van 28 dagen
28 dagen
lokale complicatie van ernstige acute pancreatitis
Tijdsspanne: 28 dagen
lokale complicatie van SAP in 28 dagen
28 dagen

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
ICU en ziekenhuisduur
Tijdsspanne: deelnemers zullen worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, een verwachte gemiddelde van 8 weken
deelnemers zullen worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, een verwachte gemiddelde van 8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ruijin Hospital

Medewerkers

RenJi Hospital

Onderzoekers

  • Studie directeur: Enqiang Mao, M.D, Department of EICU Ruijin Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2012

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2015

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 november 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 november 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

28 november 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

28 november 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 november 2013

Laatst geverifieerd

1 november 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SAP BUNDLE-CRRT
  • 12411950500 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Science and Technology Commission of Shanghai Municipality)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Acute ontsteking aan de alvleesklier

Klinische onderzoeken op CVVH 6 uur

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Macedonia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren