Purification continue du sang pour la régulation de la réponse inflammatoire précoce dans la pancréatite aiguë sévère
23 novembre 2013 mis à jour par: Erzhen Chen, Ruijin Hospital
Le syndrome de réponse inflammatoire systémique (SIRS) est fréquent chez les patients atteints de pancréatite aiguë sévère (SAP) à un stade précoce.
La purification continue du sang (CBP), en particulier l'hémofiltration veino-veineuse continue (CVVH) s'est avérée avoir un rôle important chez les patients SAP pour contrôler le SIRS.
Mais le traitement détaillé de cela est controversé.
Dans cette étude, les chercheurs visent à évaluer les différents effets de trois types de protocoles de traitement, à savoir CVVH 6h, hémodiafiltration veino-veineuse continue (CVVHDF) 6h, CVVH 10h pendant les trois premiers jours chez les patients SAP.
Comparez le signe vital, les paramètres SIRS et d'autres entre ces trois groupes.
Cette étude tentera de trouver un meilleur moyen pour la CBP chez les patients atteints de SAP
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Pancréatite aiguë sévère
Intervention CVVH 6 heures les trois premiers jours CVVH 10 heures les trois premiers jours CVVHDF 6 heures les trois premiers jours
Tout volume thérapeutique est de 45ml/kg.h, Appareil : Braxter HF 1200
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Chine, 200025
- Recrutement
- Department of EICU, Ruijin Hospital,
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Contact:
- Enqiang Mao, M.D
- Numéro de téléphone: 13501747906
-
Sous-enquêteur:
- Jingyi Wu, M.D
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Chercheur principal:
- Erzhen Chen, M.D
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
Critère d'intégration:
Diagnostic de pancréatite :
- Douleur typique
- Augmentation de la lipase ou de l'amylase sérique
- Apparition de douleurs abdominales dans les <= 72h avant l'admission
- Les critères de diagnostic de Pancréatite Aiguë Sévère sont selon les critères d'Atlanta revisités en 2012
- aucune maladie chronique telle que la maladie pulmonaire obstructive chronique, le diabète sucré, etc.
- Âge de 18 à 65 ans
Outre les critères ci-dessus, le patient doit également satisfaire à l'un de ces critères CBP :
- Avoir une lésion rénale aiguë satisfaite à la classification RIFLE (risque ci-dessus) : augmentation de la créatinine sérique > 1,5 fois la ligne de base ， 26,5 umol/L augmentation, ou débit urinaire < 0,5 ml/kg.h pendant 6 heures
- Syndrome de réponse inflammatoire systémique : température > 38 ℃ ou < 36 ℃ ； fréquence cardiaque fréquence respiratoire Numération des globules blancs > 12*10 ^ 9/L ， ou < 4*10 ^ 9/L
- Trouble de l'équilibre acido-basique et électrocytaire réfractaire, le traitement conservateur de l'acidose métabolique n'est pas efficace.
Critère d'exclusion:
- Grossesse
- Pancréatite chronique
- Condition d'immunosuppression telle que le VIH, corticostéroïde pendant 3 semaines en 60 jours ; Globules blancs < 0,5*10^9/L pendant 10 jours
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: CVVH 6h
CVVH 6h pour les trois premiers jours
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CVVH 6h pour les trois premiers jours
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Expérimental: CVVH 10h
CVVH 10h pour les trois premiers jours
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CVVH 10h pour les trois premiers jours
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Expérimental: CVVHDF
CVVHDF 6h pour les trois premiers jours
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CVVHDF 6h pour les trois premiers jours
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'efficacité de la CBP avec une réponse inflammatoire
Délai: 3 jours
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L'efficacité de la CBP avec réponse inflammatoire a été évaluée par les mesures suivantes :
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3 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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mortalité
Délai: 28 jours
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Mortalité de 28 jours
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28 jours
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moment de l'opération
Délai: 28 jours
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temps de fonctionnement de 28 jours
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28 jours
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complication locale de la pancréatite aiguë sévère
Délai: 28 jours
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complication locale de SAP en 28 jours
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28 jours
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
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USI et durée d'hospitalisation
Délai: les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 8 semaines
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les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Enqiang Mao, M.D, Department of EICU Ruijin Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2012
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2015
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 novembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 novembre 2013
Première publication (Estimation)
28 novembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
28 novembre 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 novembre 2013
Dernière vérification
1 novembre 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SAP BUNDLE-CRRT
- 12411950500 (Autre subvention/numéro de financement: Science and Technology Commission of Shanghai Municipality)
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