Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kontinuální čištění krve pro regulaci časné zánětlivé odpovědi u těžké akutní pankreatitidy

23. listopadu 2013 aktualizováno: Erzhen Chen, Ruijin Hospital
Systemic Inflammatory response syndrome (SIRS) je běžný u pacientů s těžkou akutní pankreatitidou (SAP) v časném stadiu. Bylo prokázáno, že kontinuální čištění krve (CBP), zejména kontinuální veno-venózní hemofiltrace (CVVH), hraje důležitou roli u pacientů s SAP při kontrole SIRS. Ale detailní zpracování tohoto je kontroverzní. V této studii se výzkumníci zaměřují na vyhodnocení různých účinků tří druhů léčebných protokolů, kterými jsou CVVH 6h, kontinuální venovenózní hemodiafiltrace (CVVHDF) 6h, CVVH 10h po dobu prvních tří dnů u pacientů s SAP. Porovnejte vitální funkce, parametry SIRS a další mezi těmito třemi skupinami. Tato studie se pokusí najít lepší cestu pro CBP u pacientů se SAP

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Stav Těžká akutní pankreatitida

Intervence CVVH 6 hodin první tři dny CVVH 10 hodin první tři dny CVVHDF 6 hodin první tři dny

Veškerý terapeutický objem je 45 ml/kg.h, Zařízení: Braxter HF 1200

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Čína, 200025
        • Nábor
        • Department of EICU, Ruijin Hospital,
        • Kontakt:
          • Enqiang Mao, M.D
          • Telefonní číslo: 13501747906
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Jingyi Wu, M.D
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Erzhen Chen, M.D

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Kritéria pro zařazení:

  1. Diagnóza pankreatitidy:

    • Typická bolest
    • Zvýšení sérové ​​lipázy nebo amylázy
    • Nástup bolesti břicha do <=72 hodin před přijetím
  2. Kritéria pro diagnózu těžké akutní pankreatitidy jsou podle kritérií z Atlanty přehodnocených v roce 2012
  3. žádná chronická onemocnění, jako je chronická obstrukční plicní nemoc, diabetes mellitus a tak dále
  4. Věk od 18 do 65 let

Kromě výše uvedených kritérií by měl pacient splňovat také jedno z těchto kritérií CBP:

  1. Splňuje klasifikace akutního poškození ledvin RIFLE (riziko výše): zvýšený sérový kreatinin > 1,5násobek výchozí hodnoty, 26,5 umol/l zvýšení, nebo výdej moči < 0,5ml/kg.h po dobu 6 hodin
  2. Syndrom systémové zánětlivé odezvy: teplota >38 °C nebo <36 °C, srdeční frekvence, dechová frekvence Počet bílých krvinek >12*10^9/l,nebo<4*10^9/l
  3. Refrakterní porucha acidobazické a elektrocytární rovnováhy, metabolická acidóza konzervativní léčba není účinná.

Kritéria vyloučení:

  1. Těhotenství
  2. Chronická pankreatitida
  3. Imunosupresivní stav, jako je HIV, kortikosteroidy po dobu 3 týdnů za 60 dní; Bílé krvinky < 0,5*10^9/l po dobu 10 dnů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: CVVH 6h
CVVH 6h první tři dny
Jiný: CVVH 6h
CVVH 6h první tři dny
Experimentální: CVVH 10h
CVVH 10h první tři dny
Jiný: CVVH 10h
CVVH 10h první tři dny
Experimentální: CVVHDF
CVVHDF 6h první tři dny
Jiný: CVVHDF 6h
CVVHDF 6h první tři dny

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinnost CBP se zánětlivou reakcí
Časové okno: 3 dny

Účinnost CBP se zánětlivou odpovědí byla hodnocena pomocí následujících měření:

  1. Odstranění zánětlivých mediátorů: tumor nekrotizující faktor-α, interleukin (IL-1, IL-2, IL-6 a IL-8, IL-10, sIL-2R) před a po CBP v prvních třech dnech
  2. Variace parametrů SIRS: (srdeční frekvence, dechová frekvence, bílé krvinky, teplota, protein odpovědi C) před a po CBP v prvních třech dnech
3 dny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
úmrtnost
Časové okno: 28 dní
Úmrtnost 28 dní
28 dní
provozní doba
Časové okno: 28 dní
provozní doba 28 dní
28 dní
lokální komplikace těžké akutní pankreatitidy
Časové okno: 28 dní
lokální komplikace SAP za 28 dní
28 dní

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
JIP a trvání nemocnice
Časové okno: účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 8 týdnů
účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ruijin Hospital

Spolupracovníci

RenJi Hospital

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Enqiang Mao, M.D, Department of EICU Ruijin Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2012

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2015

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. listopadu 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. listopadu 2013

První zveřejněno (Odhad)

28. listopadu 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

28. listopadu 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. listopadu 2013

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SAP BUNDLE-CRRT
  • 12411950500 (Jiné číslo grantu/financování: Science and Technology Commission of Shanghai Municipality)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na CVVH 6h

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ecuador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit