Purificação Contínua do Sangue para Regulação da Resposta Inflamatória Precoce na Pancreatite Aguda Grave
23 de novembro de 2013 atualizado por: Erzhen Chen, Ruijin Hospital
A síndrome da resposta inflamatória sistêmica (SIRS) é comum em pacientes com pancreatite aguda grave (PAS) em estágio inicial.
A Purificação Contínua do Sangue (CBP), especialmente a Hemofiltração Veno-Venosa Contínua (CVVH) provou ter um papel importante em pacientes com SAP para controlar a SIRS.
Mas o tratamento detalhado para isso é controverso.
Neste estudo, os pesquisadores pretendem avaliar os diferentes efeitos de três tipos de protocolos de tratamento, CVVH 6h, hemodiafiltração venovenosa contínua (CVVHDF) 6h, CVVH 10h nos primeiros três dias em pacientes com SAP.
Compare o sinal vital, os parâmetros SIRS e outros entre esses três grupos.
Este estudo tentará encontrar uma melhor maneira de CBP em pacientes com SAP
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Condição Pancreatite Aguda Grave
Intervenção CVVH 6 horas nos três primeiros dias CVVH 10 horas nos três primeiros dias CVVHDF 6 horas nos primeiros três dias
Todo o volume terapêutico é de 45ml/kg.h, Dispositivo: Braxter HF 1200
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200025
- Recrutamento
- Department of EICU, Ruijin Hospital,
-
Contato:
- Enqiang Mao, M.D
- Número de telefone: 13501747906
-
Subinvestigador:
- Jingyi Wu, M.D
-
Investigador principal:
- Erzhen Chen, M.D
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Critério de inclusão:
Diagnóstico de pancreatite:
- Dor típica
- Aumento da lipase ou amilase sérica
- Início da dor abdominal <= 72h antes da admissão
- Os critérios de diagnóstico de Pancreatite Aguda Grave estão de acordo com os critérios de Atlanta revisitados em 2012
- sem doenças crônicas como Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica, Diabetes Mellitus e assim por diante
- Idade dos 18 aos 65 anos
Além dos critérios acima, o paciente também deve satisfazer um destes critérios CBP:
- Ter lesão renal aguda classificada como RIFLE (risco acima): creatinina sérica aumentada > 1,5 vezes a linha de base，26,5umol/L aumento ou débito urinário < 0,5ml/kg.h por 6 horas
- Síndrome de Resposta Inflamatória Sistêmica: temperatura >38℃ ou <36℃; frequência cardíaca, frequência respiratória Contagem de glóbulos brancos >12*10^9/L, ou <4*10^9/L
- Distúrbio ácido-base refratário e equilíbrio eletrocitário, o tratamento conservador da acidose metabólica não é eficaz.
Critério de exclusão:
- Gravidez
- pancreatite crônica
- Condição de imunossupressão, como HIV, Corticosteróide por 3 semanas em 60 dias; Glóbulo branco <0,5*10^9/L por 10 dias
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: CVVH 6h
CVVH 6h nos primeiros três dias
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CVVH 6h nos primeiros três dias
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Experimental: CVVH 10h
CVVH 10h nos três primeiros dias
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CVVH 10h nos três primeiros dias
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Experimental: CVVHDF
CVVHDF 6h nos primeiros três dias
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CVVHDF 6h nos primeiros três dias
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A Eficiência da CBP com Resposta Inflamatória
Prazo: 3 dias
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A eficiência da CBP com resposta inflamatória foi avaliada pelas seguintes medidas:
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3 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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mortalidade
Prazo: 28 dias
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Mortalidade de 28 dias
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28 dias
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tempo de operação
Prazo: 28 dias
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tempo de operação de 28 dias
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28 dias
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complicação local da pancreatite aguda grave
Prazo: 28 dias
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complicação local da SAP em 28 dias
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28 dias
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Duração da UTI e do hospital
Prazo: os participantes serão acompanhados durante a internação hospitalar, uma média esperada de 8 semanas
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os participantes serão acompanhados durante a internação hospitalar, uma média esperada de 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Enqiang Mao, M.D, Department of EICU Ruijin Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2012
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2015
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de novembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de novembro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
28 de novembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
28 de novembro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de novembro de 2013
Última verificação
1 de novembro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SAP BUNDLE-CRRT
- 12411950500 (Número de outro subsídio/financiamento: Science and Technology Commission of Shanghai Municipality)
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