Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kontinuerlig blodrensning til regulering af tidlig inflammatorisk respons ved svær akut pancreatitis

23. november 2013 opdateret af: Erzhen Chen, Ruijin Hospital
Systemisk inflammatorisk respons syndrom (SIRS) er almindeligt hos patienter med svær akut pancreatitis (SAP) i tidlige stadier. Continuous Blood Purification (CBP), især Continuous Veno-Venous Hemofiltration (CVVH) har vist sig at have en vigtig rolle i SAP-patienter til at kontrollere SIRS. Men detaljebehandlingen af ​​dette er kontroversiel. I denne undersøgelse sigter efterforskerne på at evaluere de forskellige virkninger af tre slags behandlingsprotokoller, som er CVVH 6h, kontinuerlig venovenøs hæmodiafiltration(CVVHDF) 6h,CVVH 10h i de første tre dage hos SAP-patienter. Sammenlign det vitale tegn, SIRS-parametre og andre mellem disse tre grupper. Denne undersøgelse vil forsøge at finde en bedre måde for CBP hos patienter med SAP

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tilstand Alvorlig Akut Pancreatitis

Intervention CVVH 6 timer i de første tre dage CVVH 10 timer i de første tre dage CVVHDF 6 timer i de første tre dage

Al terapeutisk volumen er 45 ml/kg.h, Enhed: Braxter HF 1200

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200025
        • Rekruttering
        • Department of EICU, Ruijin Hospital,
        • Kontakt:
          • Enqiang Mao, M.D
          • Telefonnummer: 13501747906
        • Underforsker:
          • Jingyi Wu, M.D
        • Ledende efterforsker:
          • Erzhen Chen, M.D

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Inklusionskriterier:

  1. Diagnose af pancreatitis:

    • Typisk smerte
    • Forøgelse af serumlipase eller amylase
    • Indtræden af ​​mavesmerter inden for <=72 timer før indlæggelse
  2. Diagnosekriterierne for alvorlig akut pancreatitis er i henhold til Atlanta-kriterierne revideret i 2012
  3. ingen kroniske sygdomme såsom kronisk obstruktiv lungesygdom, diabetes mellitus og så videre
  4. Alder fra 18 til 65 år

Udover ovenstående kriterier skal patienten også opfylde et af disse CBP-kriterier:

  1. Har akut nyreskade opfyldt RIFLE-klassificering (risiko ovenfor): øget serumkreatinin > 1,5 gange baseline，26,5umol/L stigning eller urinproduktion < 0,5 ml/kg.t i 6 timer
  2. Systemisk inflammatorisk responssyndrom: temperatur >38℃ eller <36℃；puls respirationsfrekvens Antal hvide blodlegemer >12*10^9/L，eller<4*10^9/L
  3. Refraktær syre-base og elektrocytbalanceforstyrrelse, metabolisk acidose, konservativ behandling er ikke effektiv.

Ekskluderingskriterier:

  1. Graviditet
  2. Kronisk pancreatitis
  3. Immunsuppressionstilstand såsom HIV, kortikosteroid i 3 uger på 60 dage; Hvide blodlegemer < 0,5*10^9/L i 10 dage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: CVVH 6 timer
CVVH 6 timer i de første tre dage
Andet: CVVH 6 timer
CVVH 6 timer i de første tre dage
Eksperimentel: CVVH 10 timer
CVVH 10 timer de første tre dage
Andet: CVVH 10 timer
CVVH 10 timer de første tre dage
Eksperimentel: CVVHDF
CVVHDF 6 timer i de første tre dage
Andet: CVVHDF 6 timer
CVVHDF 6 timer i de første tre dage

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effektiviteten af ​​CBP med inflammatorisk respons
Tidsramme: Tre dage

Effektiviteten af ​​CBP med inflammatorisk respons blev vurderet ved følgende målinger:

  1. Fjernelse af inflammatoriske mediatorer: tumornekrosefaktor-a, interleukin (IL-1, IL-2, IL-6 og IL-8, IL-10, sIL-2R) før og efter CBP i de første tre dage
  2. Variation i SIRS-parametre: (Hjertefrekvens, respirationsfrekvens, hvide blodlegemer, temperatur, C-responsprotein) før og efter CBP i de første tre dage
Tre dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
dødelighed
Tidsramme: 28 dage
Dødelighed på 28 dage
28 dage
driftstid
Tidsramme: 28 dage
driftstid på 28 dage
28 dage
lokal komplikation af alvorlig akut pancreatitis
Tidsramme: 28 dage
lokal komplikation af SAP på 28 dage
28 dage

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ICU og hospitalets varighed
Tidsramme: deltagere vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 8 uger
deltagere vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ruijin Hospital

Samarbejdspartnere

RenJi Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Enqiang Mao, M.D, Department of EICU Ruijin Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2012

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. november 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. november 2013

Først opslået (Skøn)

28. november 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. november 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. november 2013

Sidst verificeret

1. november 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SAP BUNDLE-CRRT
  • 12411950500 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Science and Technology Commission of Shanghai Municipality)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut pancreatitis

Kliniske forsøg med CVVH 6 timer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner