Непрерывная очистка крови для регуляции ранней воспалительной реакции при тяжелом остром панкреатите
23 ноября 2013 г. обновлено: Erzhen Chen, Ruijin Hospital
Синдром системного воспалительного ответа (SIRS) часто встречается у пациентов с тяжелым острым панкреатитом (SAP) на ранней стадии.
Доказано, что непрерывная очистка крови (CBP), особенно непрерывная вено-венозная гемофильтрация (CVVH), играет важную роль для контроля SIRS у пациентов с SAP.
Но подробное лечение этого спорно.
В этом исследовании исследователи стремятся оценить различные эффекты трех видов протоколов лечения: CVVH 6 часов, непрерывная вено-венозная гемодиафильтрация (CVVHDF) 6 часов, CVVH 10 часов в течение первых трех дней у пациентов с SAP.
Сравните основные показатели жизнедеятельности, параметры ССВО и другие данные в этих трех группах.
Это исследование попытается найти лучший способ для CBP у пациентов с SAP.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Состояние Тяжелый острый панкреатит
Вмешательство CVVH 6 часов в первые три дня CVVH 10 часов в первые три дня CVVHDF 6 часов в первые три дня
Весь терапевтический объем 45мл/кг.ч, Устройство: Braxter HF 1200
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Китай, 200025
- Рекрутинг
- Department of EICU, Ruijin Hospital,
-
Контакт:
- Enqiang Mao, M.D
- Номер телефона: 13501747906
-
Младший исследователь:
- Jingyi Wu, M.D
-
Главный следователь:
- Erzhen Chen, M.D
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
Критерии включения:
Диагностика панкреатита:
- Типичная боль
- Увеличение сывороточной липазы или амилазы
- Начало болей в животе менее чем за 72 часа до госпитализации
- Критерии диагностики тяжелого острого панкреатита соответствуют критериям Атланты, пересмотренным в 2012 г.
- отсутствие хронических заболеваний, таких как хроническая обструктивная болезнь легких, сахарный диабет и т.д.
- Возраст от 18 до 65 лет
Помимо указанных выше критериев, пациент также должен соответствовать одному из следующих критериев CBP:
- Наличие острого повреждения почек соответствует классификации RIFLE (риск выше): повышение сывороточного креатинина более чем в 1,5 раза от исходного уровня, 26,5 мкмоль/л увеличение или диурез < 0,5 мл/кг.ч на 6 часов
- Синдром системного воспалительного ответа: температура> 38 ℃ или < 36 ℃, частота сердечных сокращений, частота дыхания, количество лейкоцитов> 12 * 10 ^ 9 / л или < 4 * 10 ^ 9 / л.
- Рефрактерные нарушения кислотно-щелочного и электроцитарного баланса, метаболический ацидоз, консервативное лечение неэффективно.
Критерий исключения:
- Беременность
- Хронический панкреатит
- Состояние иммунодепрессии, такое как ВИЧ, кортикостероиды в течение 3 недель в течение 60 дней; Лейкоциты <0,5*10^9/л в течение 10 дней
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: CVVH 6ч
CVVH 6h первые три дня
|
CVVH 6h первые три дня
|
|
Экспериментальный: CVVH 10ч
CVVH 10ч первые три дня
|
CVVH 10ч первые три дня
|
|
Экспериментальный: CVVHDF
CVVHDF 6 ч первые три дня
|
CVVHDF 6 ч первые три дня
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эффективность CBP при воспалительной реакции
Временное ограничение: 3 дня
|
Эффективность CBP при воспалительной реакции оценивали по следующим измерениям:
|
3 дня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
смертность
Временное ограничение: 28 дней
|
Смертность 28 дней
|
28 дней
|
|
время операции
Временное ограничение: 28 дней
|
срок эксплуатации 28 дней
|
28 дней
|
|
местное осложнение тяжелого острого панкреатита
Временное ограничение: 28 дней
|
локальное осложнение SAP через 28 дней
|
28 дней
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
ОИТ и продолжительность госпитализации
Временное ограничение: участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем 8 недель
|
участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем 8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Enqiang Mao, M.D, Department of EICU Ruijin Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2012 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2015 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 ноября 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 ноября 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
28 ноября 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
28 ноября 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 ноября 2013 г.
Последняя проверка
1 ноября 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SAP BUNDLE-CRRT
- 12411950500 (Другой номер гранта/финансирования: Science and Technology Commission of Shanghai Municipality)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .