连续血液净化对重症急性胰腺炎早期炎症反应的调节
2013年11月23日 更新者：Erzhen Chen、Ruijin Hospital
全身炎症反应综合征(SIRS)常见于重症急性胰腺炎(SAP)患者的早期。
连续血液净化（CBP），尤其是连续静脉-静脉血液滤过（CVVH）被证明对SAP患者控制SIRS具有重要作用。
但对此的细节处理是有争议的。
在本研究中，研究者旨在评估前三天CVVH 6h、连续静脉血液透析滤过（CVVHDF）6h、CVVH 10h这三种治疗方案对SAP患者的不同疗效。
比较这三组之间的生命体征、SIRS 参数和其他参数。
本研究将尝试为 SAP 患者寻找更好的 CBP 方法
研究概览
详细说明
病情重症急性胰腺炎
干预 CVVH 前三天 6 小时 CVVH 前三天 10 小时 CVVHDF 前三天 6 小时
所有治疗量为45ml/kg.h， 设备：Braxter HF 1200
研究类型
介入性
注册 (预期的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Shanghai
-
Shanghai、Shanghai、中国、200025
- 招聘中
- Department of EICU, Ruijin Hospital,
-
接触：
- Enqiang Mao, M.D
- 电话号码：13501747906
-
副研究员：
- Jingyi Wu, M.D
-
首席研究员：
- Erzhen Chen, M.D
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
纳入标准：
胰腺炎的诊断：
- 典型疼痛
- 血清脂肪酶或淀粉酶升高
- 入院前 <=72 小时内出现腹痛
- 重症急性胰腺炎诊断标准参照2012年修订的亚特兰大标准
- 无慢性阻塞性肺病、糖尿病等慢性病
- 年龄从18岁到65岁
除上述标准外，患者还应满足以下 CBP 标准之一：
- 有急性肾损伤满足 RIFLE 分类（风险以上）：血清肌酐升高 > 1.5 倍基线，26.5umol/L 增加，或尿量 < 0.5ml/kg.h 6小时
- 全身炎症反应综合征：体温>38℃或<36℃；心率呼吸频率白细胞计数>12*10^9/L，或<4*10^9/L
- 难治性酸碱及细胞电平衡紊乱、代谢性酸中毒保守治疗无效。
排除标准：
- 怀孕
- 慢性胰腺炎
- 在 60 天内持续 3 周的 HIV、皮质类固醇等免疫抑制疾病；白细胞 < 0.5*10^9/L 持续 10 天
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：CVVH 6小时
前三天 CVVH 6 小时
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前三天 CVVH 6 小时
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实验性的：CVVH 10小时
前三天 CVVH 10 小时
|
前三天 CVVH 10 小时
|
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实验性的：CVVHDF
前三天 CVVHDF 6 小时
|
前三天 CVVHDF 6 小时
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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CBP 与炎症反应的效率
大体时间：3天
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通过以下测量评估 CBP 对炎症反应的效率：
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3天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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死亡
大体时间：28天
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28天死亡率
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28天
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手术时间
大体时间：28天
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运行时间28天
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28天
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重症急性胰腺炎的局部并发症
大体时间：28天
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28天SAP局部并发症
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28天
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其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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ICU和住院时间
大体时间：参与者将在住院期间接受随访，预计平均 8 周
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参与者将在住院期间接受随访，预计平均 8 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年7月1日
初级完成 (预期的)
2015年12月1日
研究完成 (预期的)
2016年12月1日
研究注册日期
首次提交
2013年11月10日
首先提交符合 QC 标准的
2013年11月23日
首次发布 (估计)
2013年11月28日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年11月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年11月23日
最后验证
2013年11月1日
更多信息
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