Jatkuva verenpuhdistus varhaisen tulehdusvasteen säätelemiseksi vaikeassa akuutissa haimatulehduksessa
lauantai 23. marraskuuta 2013 päivittänyt: Erzhen Chen, Ruijin Hospital
Systeeminen tulehduksellinen vasteoireyhtymä (SIRS) on yleinen potilailla, joilla on vaikea akuutti haimatulehdus (SAP) varhaisessa vaiheessa.
Jatkuvalla verenpuhdistuksella (CBP), erityisesti jatkuvalla laskimo-laskimohemofiltraatiolla (CVVH) on osoitettu olevan tärkeä rooli SAP-potilailla SIRS:n hallinnassa.
Mutta tämän yksityiskohtainen käsittely on kiistanalainen.
Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät arvioimaan kolmen ensimmäisen hoitopäivän eri vaikutuksia SAP-potilailla, jotka ovat CVVH 6h,jatkuva venovenoosinen hemodiafiltraatio (CVVHDF) 6h,CVVH 10h.
Vertaa elintoimintoja, SIRS-parametreja ja muita näiden kolmen ryhmän välillä.
Tämä tutkimus yrittää löytää paremman tavan CBP:lle potilailla, joilla on SAP
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tila Vaikea akuutti haimatulehdus
Interventio CVVH 6 tuntia ensimmäisten kolmen päivän aikana CVVH 10 tuntia ensimmäisten kolmen päivän aikana CVVHDF 6 tuntia ensimmäisten kolmen päivän aikana
Kaikki terapeuttinen tilavuus on 45 ml/kg.h, Laite: Braxter HF 1200
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200025
- Rekrytointi
- Department of EICU, Ruijin Hospital,
-
Ottaa yhteyttä:
- Enqiang Mao, M.D
- Puhelinnumero: 13501747906
-
Alatutkija:
- Jingyi Wu, M.D
-
Päätutkija:
- Erzhen Chen, M.D
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Sisällyttämiskriteerit:
Haimatulehduksen diagnoosi:
- Tyypillinen kipu
- Seerumin lipaasin tai amylaasin nousu
- Vatsakipu ilmaantuu alle 72 tunnin sisällä ennen tuloa
- Vaikean akuutin haimatulehduksen diagnoosikriteerit ovat vuonna 2012 tarkistettujen Atlantan kriteerien mukaan
- ei kroonisia sairauksia, kuten krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, diabetes mellitus ja niin edelleen
- Ikä 18-65 vuotta
Yllä olevien kriteerien lisäksi potilaan tulee täyttää myös yksi seuraavista CBP-kriteereistä:
- Onko akuutissa munuaisvauriossa täytetty RIFLE-luokitus (yllä oleva riski): kohonnut seerumin kreatiniini > 1,5 kertaa lähtötaso, 26,5 umol/l lisääntyminen tai virtsan eritys < 0,5 ml/kg.h 6 tunnin ajan
- Systeeminen tulehdusreaktiooireyhtymä: lämpötila >38℃ tai <36℃；syke hengitystiheys Valkosolujen määrä >12*10^9/l，tai < 4*10^9/l
- Tulenkestävä happo-emäs- ja sähkösyyttitasapainohäiriö, metabolisen asidoosin konservatiivinen hoito ei ole tehokasta.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Krooninen haimatulehdus
- Immunosuppressiotila, kuten HIV, kortikosteroidi 3 viikon ajan 60 päivässä; Valkosolut < 0,5*10^9/l 10 päivän ajan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: CVVH 6h
CVVH 6h kolmen ensimmäisen päivän aikana
|
CVVH 6h kolmen ensimmäisen päivän aikana
|
|
Kokeellinen: CVVH 10h
CVVH 10h kolmen ensimmäisen päivän aikana
|
CVVH 10h kolmen ensimmäisen päivän aikana
|
|
Kokeellinen: CVVHDF
CVVHDF 6h kolmen ensimmäisen päivän aikana
|
CVVHDF 6h kolmen ensimmäisen päivän aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CBP:n tehokkuus tulehdusreaktiolla
Aikaikkuna: 3 päivää
|
CBP:n tehokkuus tulehdusvasteen kanssa arvioitiin seuraavilla mittauksilla:
|
3 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kuolleisuus
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Kuolleisuus 28 päivää
|
28 päivää
|
|
toiminta-aika
Aikaikkuna: 28 päivää
|
toiminta-aika 28 päivää
|
28 päivää
|
|
vaikean akuutin haimatulehduksen paikallinen komplikaatio
Aikaikkuna: 28 päivää
|
SAP:n paikallinen komplikaatio 28 päivässä
|
28 päivää
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
ICU ja sairaalan kesto
Aikaikkuna: osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 8 viikon ajan
|
osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 8 viikon ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Enqiang Mao, M.D, Department of EICU Ruijin Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 10. marraskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 23. marraskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 28. marraskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 28. marraskuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 23. marraskuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SAP BUNDLE-CRRT
- 12411950500 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Science and Technology Commission of Shanghai Municipality)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .