Purificación continua de sangre para la regulación de la respuesta inflamatoria temprana en pancreatitis aguda grave
23 de noviembre de 2013 actualizado por: Erzhen Chen, Ruijin Hospital
El síndrome de respuesta inflamatoria sistémica (SIRS) es común en pacientes con pancreatitis aguda severa (SAP) en etapa temprana.
Se ha demostrado que la purificación sanguínea continua (CBP), especialmente la hemofiltración venovenosa continua (CVVH), tiene un papel importante en los pacientes con SAP para controlar el SIRS.
Pero el tratamiento detallado de esto es controvertido.
En este estudio, los investigadores tienen como objetivo evaluar los diferentes efectos de tres tipos de protocolos de tratamiento que son CVVH 6h, hemodiafiltración venovenosa continua (CVVHDF) 6h, CVVH 10h durante los primeros tres días en pacientes con SAP.
Compare el signo vital, los parámetros SIRS y otros entre estos tres grupos.
Este estudio intentará encontrar una mejor manera de CBP en pacientes con SAP
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Condición Pancreatitis aguda grave
Intervención CVVH 6 horas durante los primeros tres días CVVH 10 horas durante los primeros tres días CVVHDF 6 horas durante los primeros tres días
Todo volumen terapéutico es de 45ml/kg.h, Dispositivo: Braxter HF 1200
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200025
- Reclutamiento
- Department of EICU, Ruijin Hospital,
-
Contacto:
- Enqiang Mao, M.D
- Número de teléfono: 13501747906
-
Sub-Investigador:
- Jingyi Wu, M.D
-
Investigador principal:
- Erzhen Chen, M.D
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Criterios de inclusión:
Diagnóstico de pancreatitis:
- dolor tipico
- Aumento de la lipasa o amilasa sérica
- Inicio del dolor abdominal <= 72 h antes del ingreso
- Los criterios de diagnóstico de pancreatitis aguda grave se ajustan a los criterios de Atlanta revisados en 2012
- sin enfermedades crónicas como la enfermedad pulmonar obstructiva crónica, la diabetes mellitus, etc.
- Edad de 18 a 65 años
Además de los criterios anteriores, el paciente también debe cumplir uno de estos criterios de CBP:
- Tener una lesión renal aguda que satisfaga la clasificación RIFLE (riesgo anterior): aumento de la creatinina sérica > 1,5 veces el valor inicial, 26,5 umol/L aumento, o diuresis < 0,5ml/kg.h durante 6 horas
- Síndrome de respuesta inflamatoria sistémica: temperatura >38 ℃ o <36 ℃; frecuencia cardíaca frecuencia respiratoria Recuento de glóbulos blancos >12*10^9/L, o <4*10^9/L
- Trastorno refractario del equilibrio ácido-base y electrocito, el tratamiento conservador de la acidosis metabólica no es eficaz.
Criterio de exclusión:
- El embarazo
- Pancreatitis crónica
- Condición de inmunosupresión como VIH, corticosteroides durante 3 semanas en 60 días; Glóbulos blancos < 0,5*10^9/L durante 10 días
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: CVVH 6h
CVVH 6h durante los tres primeros días
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CVVH 6h durante los tres primeros días
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Experimental: CVVH 10h
CVVH 10h durante los tres primeros días
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CVVH 10h durante los tres primeros días
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Experimental: CVVHDF
CVVHDF 6h durante los primeros tres días
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CVVHDF 6h durante los primeros tres días
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La eficiencia de CBP con respuesta inflamatoria
Periodo de tiempo: 3 días
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La eficiencia de CBP con respuesta inflamatoria se evaluó mediante las siguientes mediciones:
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3 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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mortalidad
Periodo de tiempo: 28 días
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Mortalidad de 28 días
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28 días
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tiempo de operacion
Periodo de tiempo: 28 días
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tiempo de operación de 28 días
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28 días
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complicación local de la pancreatitis aguda grave
Periodo de tiempo: 28 días
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complicación local de SAP en 28 días
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28 días
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Duración UCI y hospitalaria
Periodo de tiempo: los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 8 semanas
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los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Enqiang Mao, M.D, Department of EICU Ruijin Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2012
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2015
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de noviembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de noviembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
28 de noviembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
28 de noviembre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de noviembre de 2013
Última verificación
1 de noviembre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SAP BUNDLE-CRRT
- 12411950500 (Otro número de subvención/financiamiento: Science and Technology Commission of Shanghai Municipality)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .