중증급성췌장염의 초기 염증반응 조절을 위한 지속적인 혈액정화
2013년 11월 23일 업데이트: Erzhen Chen, Ruijin Hospital
SIRS(Systemic Inflammatory Response Syndrome)는 중증급성췌장염(SAP) 초기 환자에서 흔하다.
CBP(Continuous Blood Purification), 특히 CVVH(Continuous Veno-Venous Hemofiltration)는 SAP 환자에서 SIRS를 조절하는 데 중요한 역할을 하는 것으로 입증되었습니다.
그러나 이에 대한 세부적인 처리는 논란의 여지가 있다.
이 연구에서 연구자들은 SAP 환자에서 처음 3일 동안 CVVH 6h, 연속 정맥혈투석여과(CVVHDF) 6h, CVVH 10h의 세 가지 치료 프로토콜의 서로 다른 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
생명징후, SIRS 매개변수 등을 이 세 그룹 간에 비교합니다.
이 연구는 SAP 환자의 CBP에 대한 더 나은 방법을 찾으려고 노력할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
상태 중증 급성 췌장염
개입 CVVH 처음 3일 동안 6시간 CVVH 처음 3일 동안 10시간 CVVHDF 처음 3일 동안 6시간
모든 치료 용적은 45ml/kg.h, 장치: Braxter HF 1200
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국, 200025
- 모병
- Department of EICU, Ruijin Hospital,
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연락하다:
- Enqiang Mao, M.D
- 전화번호: 13501747906
-
부수사관:
- Jingyi Wu, M.D
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수석 연구원:
- Erzhen Chen, M.D
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
포함 기준:
췌장염의 진단:
- 전형적인 통증
- 혈청 리파아제 또는 아밀라아제 증가
- 입원 전 72시간 이내의 복통 시작
- 중증급성췌장염의 진단기준은 2012년 재검토된 애틀랜타 기준에 따른다.
- 만성폐쇄성폐질환, 당뇨병 등 만성질환 없음
- 만 18세 ~ 만 65세
위의 기준 외에도 환자는 다음 CBP 기준 중 하나를 충족해야 합니다.
- 급성 신장 손상이 RIFLE 분류를 충족함(위 위험): 혈청 크레아티닌 > 1.5배 기준, 26.5umol/L 증가 증가 또는 소변량 < 0.5ml/kg.h 6시간 동안
- 전신 염증 반응 증후군: 체온 >38℃ 또는 <36℃; 심박수 호흡수 백혈구 수 >12*10^9/L，또는< 4*10^9/L
- 불응성 산-염기 및 전기세포 균형 장애, 대사성 산증 보존적 치료는 효과적이지 않습니다.
제외 기준:
- 임신
- 만성 췌장염
- 60일에 3주 동안 HIV, 코르티코스테로이드와 같은 면역억제 상태; 10일 동안 백혈구 < 0.5*10^9/L
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: CVVH 6시간
처음 3일 동안 CVVH 6h
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처음 3일 동안 CVVH 6h
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실험적: CVVH 10시간
처음 3일 동안 CVVH 10h
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처음 3일 동안 CVVH 10h
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실험적: CVVHDF
처음 3일 동안 CVVHDF 6시간
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처음 3일 동안 CVVHDF 6시간
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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염증 반응에 대한 CBP의 효율성
기간: 3 일
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염증 반응에 대한 CBP의 효율성은 다음 측정으로 평가되었습니다.
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3 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인류
기간: 28일
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28일의 사망
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28일
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작동 시간
기간: 28일
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28일 운영시간
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28일
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심한 급성 췌장염의 국소 합병증
기간: 28일
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28일 만에 SAP의 국소 합병증
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28일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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ICU 및 병원 기간
기간: 참가자는 입원 기간 동안 추적될 것이며 예상 평균 8주입니다.
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참가자는 입원 기간 동안 추적될 것이며 예상 평균 8주입니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
수사관
- 연구 책임자: Enqiang Mao, M.D, Department of EICU Ruijin Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 11월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 11월 23일
처음 게시됨 (추정)
2013년 11월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 11월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 11월 23일
마지막으로 확인됨
2013년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- SAP BUNDLE-CRRT
- 12411950500 (기타 보조금/기금 번호: Science and Technology Commission of Shanghai Municipality)
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