Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Optisk kohærenstomografi (OCT) ved retinal vaskulitis

8. februar 2024 opdateret af: David Huang, Oregon Health and Science University

Evaluering af anvendeligheden af ​​OCT-angiografi til vurdering af vaskulær perfusion ved retinal vaskulitis

Retinal vaskulitis er en synstruende betændelse, der involverer blodkarrene i nethinden, det væv, der beklæder indersiden af ​​øjet. Denne betændelse kan opstå alene eller som følge af en infektiøs, kræft- eller inflammatorisk lidelse.

Optisk kohærenstomografi (OCT) er en billeddannelsesteknologi, der kan udføre berøringsfri tværsnitsbilleddannelse af nethinde- og koroidvævsstruktur i realtid. Det ligner ultralydsbilleddannelse, bortset fra at OCT måler intensiteten af ​​reflekteret lys i stedet for lydbølger.

Formålet med denne undersøgelse er at se, om ikke-invasiv OCT-teknologi kan diagnosticere retinal vaskulitis såvel som den mere invasive fluoresceinangiografi, som kræver en injektion af farvestof i venen på en arm på en patient. Undersøgelsen vil også sammenligne kortlægningen af ​​blodkar (angiografi) og tab af blodgennemstrømning (iskæmi) ved fluoresceinangiografi og OCT.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

12

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne undersøgelse vil måle blodkarmønster/flowændringer hos op til 35 patienter med retinal vaskulitis.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af retinal vaskulitis

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at give informeret samtykke.
  • Manglende evne til at gennemføre de kvalificerende undersøgelsesprøver inden for en periode på 30 dage fra tilmeldingsdatoen
  • Betydelig nyresygdom, defineret som en historie med kronisk nyresvigt, der kræver dialyse eller nyretransplantation.
  • En tidligere reaktion på fluorescein eller andre farvestoffer.
  • En betingelse, der efter investigators mening ville udelukke deltagelse i undersøgelsen (f.eks. ustabil medicinsk status, herunder blodtryk, kardiovaskulær sygdom og glykæmisk kontrol).
  • Blodtryk > 180/110 (systolisk over 180 ELLER diastolisk over 110). Hvis blodtrykket bringes til under 180/110 ved antihypertensiv behandling, kan patienten blive berettiget.
  • Systemisk antivaskulær endotelvækstfaktor (VEGF) eller pro-VEGF-behandling inden for 4 måneder før behandling.
  • Kvinder i den fødedygtige alder: gravide eller ammende eller har til hensigt at blive gravide inden for de næste 12 måneder på grund af ukendt sikkerhed ved fluoresceinangiografi.
  • Tidligere panretinal fotokoagulation (PRP) eller fokal laser, der ville ændre makulær perfusion og retinovaskulære funktioner.
  • Manglende evne til at opretholde stabil fiksering til OCT-billeddannelse.
  • Der er en anden øjentilstand til stede, således at efter investigatorens mening kan ændre nethindens perfusion.
  • Der er en okulær tilstand, som efter investigatorens mening kan påvirke eller ændre synsstyrken i løbet af undersøgelsen (dvs. grå stær)
  • Betydelig grå stær, der efter investigatorens mening sandsynligvis vil reducere synsstyrken med 3 linjer eller mere (dvs. grå stær ville reducere skarpheden til 20/40 eller værre, hvis øjet ellers var normalt).
  • Medieopacitet eller andet, der ville forhindre enten fiksering eller evnen til at opnå tilstrækkelige billeder som bestemt af undersøgeren.
  • Anamnese med større øjenkirurgi (inklusive vitrektomi, grå stærekstraktion, skleralt spænde, enhver intraokulær operation osv.) inden for de foregående 4 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Nethinde vaskulitis gruppe
Op til 35 patienter diagnosticeret med retinal vaskulitis vil blive overvejet og evalueret for optagelse i denne undersøgelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodgennemstrømningsmønstre i retinal vaskulitis
Tidsramme: 24 måneder
For at afgøre, om identifikation af tidlige ændringer i blodkarmønstre vil hjælpe med tidlig diagnose og behandling af retinal vaskulitis. Total retinal blodgennemstrømning vil blive målt i uL/min.
24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Iskæmi i retinal vaskulitis
Tidsramme: 24 måneder
For at afgøre, om identifikation af tabt eller nedsat blodgennemstrømning vil hjælpe med tidlig diagnosticering og behandling af nethindevaskulitis. Ikke-perfusionsareal vil blive målt i mm2.
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Oregon Health and Science University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Phoebe Lin, MD, PhD, Oregon Health and Science University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. august 2018

Studieafslutning (Faktiske)

23. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. november 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. november 2013

Først opslået (Anslået)

29. november 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OHSU IRB#00010137

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nethinde vaskulitis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner