Optisk koherenstomografi (OCT) ved retinal vaskulitt
8. februar 2024 oppdatert av: David Huang, Oregon Health and Science University
Evaluering av nytten av OCT-angiografi ved vurdering av vaskulær perfusjon ved retinal vaskulitt
Retinal vaskulitt er en synstruende betennelse som involverer blodårene i netthinnen, vevet som fletter innsiden av øyet. Denne betennelsen kan oppstå alene eller som et resultat av en smittsom, kreftsyk eller inflammatorisk lidelse.
Optisk koherenstomografi (OCT) er en bildeteknologi som kan utføre berøringsfri tverrsnittsavbildning av netthinne- og koroidal vevsstruktur i sanntid. Det ligner på ultralyd, bortsett fra at OCT måler intensiteten til reflektert lys i stedet for lydbølger.
Hensikten med denne studien er å se om ikke-invasiv OCT-teknologi kan diagnostisere retinal vaskulitt så vel som den mer invasive fluoresceinangiografien, som krever en injeksjon av fargestoff i venen til en arm til en pasient. Studien skal også sammenligne kartlegging av blodårer (angiografi) og tap av blodstrøm (iskemi) ved fluoresceinangiografi og OCT.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
12
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forente stater, 97239
- OHSU
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Denne studien vil måle blodkarmønster/strømendringer hos opptil 35 pasienter med retinal vaskulitt.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose av retinal vaskulitt
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til å gi informert samtykke.
- Manglende evne til å fullføre de kvalifiserende studieprøvene innen en 30-dagers periode fra påmeldingsdatoen
- Betydelig nyresykdom, definert som en historie med kronisk nyresvikt som krever dialyse eller nyretransplantasjon.
- En tidligere historie med reaksjon på fluorescein eller andre fargestoffer.
- En betingelse som etter utforskerens oppfatning ville utelukke deltakelse i studien (f. ustabil medisinsk status inkludert blodtrykk, kardiovaskulær sykdom og glykemisk kontroll).
- Blodtrykk > 180/110 (systolisk over 180 ELLER diastolisk over 110). Hvis blodtrykket bringes til under 180/110 ved antihypertensiv behandling, kan pasienten bli kvalifisert.
- Systemisk antivaskulær endotelial vekstfaktor (VEGF) eller pro-VEGF-behandling innen 4 måneder før behandling.
- Kvinner i fertil alder: gravide eller ammende eller har tenkt å bli gravide i løpet av de neste 12 månedene på grunn av ukjent sikkerhet ved fluoresceinangiografi.
- Tidligere panretinal fotokoagulasjon (PRP) eller fokal laser som vil endre makulær perfusjon og retinovaskulære funksjoner.
- Manglende evne til å opprettholde stabil fiksering for OCT-avbildning.
- Andre okulær tilstand er tilstede slik at etterforskerens mening kan endre netthinneperfusjonen.
- Det er en okulær tilstand som etter utforskerens mening kan påvirke eller endre synsskarphet i løpet av studien (dvs. grå stær)
- Betydelig grå stær som, etter etterforskerens oppfatning, sannsynligvis vil redusere synsskarphet med 3 linjer eller mer (dvs. katarakt ville redusere skarpheten til 20/40 eller verre hvis øyet ellers var normalt).
- Mediaopasitet eller på annen måte som ville forhindre enten fiksering eller evne til å oppnå tilstrekkelige bilder som bestemt av undersøkeren.
- Anamnese med større okulær kirurgi (inkludert vitrektomi, kataraktekstraksjon, skleralspenne, enhver intraokulær kirurgi osv.) innen 4 måneder.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Retinal vaskulitt gruppe
Opptil 35 pasienter diagnostisert med retinal vaskulitt vil bli vurdert og evaluert for deltakelse i denne studien.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodstrømningsmønstre i retinal vaskulitt
Tidsramme: 24 måneder
|
For å avgjøre om identifisering av tidlige endringer i blodkarmønstre vil hjelpe til med tidlig diagnose og behandling av retinal vaskulitt.
Total retinal blodstrøm vil bli målt i uL/min.
|
24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Iskemi i retinal vaskulitt
Tidsramme: 24 måneder
|
For å avgjøre om identifisering av tapt eller redusert blodstrøm vil hjelpe til med tidlig diagnose og behandling av retinal vaskulitt.
Ikke-perfusjonsareal vil bli målt i mm2.
|
24 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Phoebe Lin, MD, PhD, Oregon Health and Science University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2014
Primær fullføring (Faktiske)
23. august 2018
Studiet fullført (Faktiske)
23. august 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. november 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. november 2013
Først lagt ut (Antatt)
29. november 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. februar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. februar 2024
Sist bekreftet
1. februar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- OHSU IRB#00010137
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .