Tomografia de Coerência Óptica (OCT) em Vasculite Retiniana
8 de fevereiro de 2024 atualizado por: David Huang, Oregon Health and Science University
Avaliação da utilidade da angiografia OCT na avaliação da perfusão vascular na vasculite retiniana
A vasculite retiniana é uma inflamação que ameaça a visão e envolve os vasos sanguíneos da retina, o tecido que reveste o interior do olho. Essa inflamação pode ocorrer isoladamente ou como resultado de um distúrbio infeccioso, canceroso ou inflamatório.
A tomografia de coerência óptica (OCT) é uma tecnologia de imagem que pode realizar imagens transversais sem contato da estrutura do tecido da retina e da coroide em tempo real. É semelhante à ultrassonografia, exceto que a OCT mede a intensidade da luz refletida em vez das ondas sonoras.
O objetivo deste estudo é verificar se a tecnologia OCT não invasiva pode diagnosticar vasculite retiniana, bem como a angiografia de fluoresceína mais invasiva, que requer uma injeção de corante na veia de um braço de um paciente. O estudo também irá comparar o mapeamento de vasos sanguíneos (angiografia) e perda de fluxo sanguíneo (isquemia) por angiofluoresceinografia e OCT.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
12
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Oregon
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Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- OHSU
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Este estudo medirá as alterações no padrão/fluxo dos vasos sanguíneos em até 35 pacientes com vasculite retiniana.
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de vasculite retiniana
Critério de exclusão:
- Incapacidade de dar consentimento informado.
- Incapacidade de concluir os testes de estudo de qualificação dentro de um período de 30 dias a partir da data de inscrição
- Doença renal significativa, definida como história de insuficiência renal crônica que requer diálise ou transplante renal.
- Uma história prévia de reação à fluoresceína ou outros corantes.
- Uma condição que, na opinião do investigador, impediria a participação no estudo (p. estado médico instável, incluindo pressão arterial, doença cardiovascular e controle glicêmico).
- Pressão arterial > 180/110 (sistólica acima de 180 OU diastólica acima de 110). Se a pressão arterial cair abaixo de 180/110 por tratamento anti-hipertensivo, o indivíduo pode se tornar elegível.
- Fator de crescimento endotelial antivascular sistêmico (VEGF) ou tratamento pró-VEGF dentro de 4 meses antes do tratamento.
- Mulheres com potencial para engravidar: grávidas ou lactantes ou com intenção de engravidar nos próximos 12 meses devido à segurança desconhecida da angiografia com fluoresceína.
- Panfotocoagulação retiniana prévia (PRP) ou laser focal que alteraria a perfusão macular e as características retinovasculares.
- Incapacidade de manter a fixação estável para imagens de OCT.
- Está presente outra condição ocular que, na opinião do investigador, pode alterar a perfusão retiniana.
- Está presente uma condição ocular que, na opinião do investigador, pode afetar ou alterar a acuidade visual durante o estudo (ou seja, catarata)
- Catarata substancial que, na opinião do investigador, provavelmente diminuirá a acuidade visual em 3 linhas ou mais (ou seja, catarata reduziria a acuidade para 20/40 ou pior se o olho fosse normal).
- Opacidade da mídia ou outra que impeça a fixação ou a capacidade de obter imagens adequadas, conforme determinado pelo examinador.
- Histórico de cirurgia ocular importante (incluindo vitrectomia, extração de catarata, fivela escleral, qualquer cirurgia intraocular, etc.) nos últimos 4 meses.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo Vasculite Retiniana
Até 35 pacientes diagnosticados com vasculite retiniana serão considerados e avaliados para inscrição neste estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Padrões de fluxo sanguíneo na vasculite retiniana
Prazo: 24 meses
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Determinar se a identificação de alterações precoces nos padrões dos vasos sanguíneos ajudará no diagnóstico precoce e no tratamento da vasculite retiniana.
O fluxo sanguíneo total da retina será medido em uL/min.
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24 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Isquemia na vasculite retiniana
Prazo: 24 meses
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Determinar se a identificação do fluxo sanguíneo perdido ou reduzido ajudará no diagnóstico precoce e no tratamento da vasculite retiniana.
A área de não perfusão será medida em mm2.
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24 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Phoebe Lin, MD, PhD, Oregon Health and Science University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2014
Conclusão Primária (Real)
23 de agosto de 2018
Conclusão do estudo (Real)
23 de agosto de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de novembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de novembro de 2013
Primeira postagem (Estimado)
29 de novembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OHSU IRB#00010137
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