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Tomographie par cohérence optique (OCT) dans la vascularite rétinienne

8 février 2024 mis à jour par: David Huang, Oregon Health and Science University

Évaluation de l'utilité de l'angiographie OCT dans l'évaluation de la perfusion vasculaire dans la vascularite rétinienne

La vascularite rétinienne est une inflammation menaçant la vue qui implique les vaisseaux sanguins de la rétine, le tissu qui tapisse l'intérieur de l'œil. Cette inflammation peut survenir seule ou à la suite d'un trouble infectieux, cancéreux ou inflammatoire.

La tomographie par cohérence optique (OCT) est une technologie d'imagerie qui peut effectuer une imagerie en coupe transversale sans contact de la structure des tissus rétiniens et choroïdiens en temps réel. Il est similaire à l'imagerie par ultrasons, sauf que l'OCT mesure l'intensité de la lumière réfléchie plutôt que des ondes sonores.

Le but de cette étude est de voir si la technologie OCT non invasive peut diagnostiquer la vascularite rétinienne ainsi que l'angiographie à la fluorescéine plus invasive, qui nécessite une injection de colorant dans la veine d'un bras d'un patient. L'étude comparera également la cartographie des vaisseaux sanguins (angiographie) et la perte de flux sanguin (ischémie) par l'angiographie à la fluorescéine et l'OCT.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

12

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Oregon
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97239
        • OHSU

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Cette étude mesurera les modifications du schéma/du débit des vaisseaux sanguins chez jusqu'à 35 patients atteints de vascularite rétinienne.

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic de vascularite rétinienne

Critère d'exclusion:

  • Incapacité à donner un consentement éclairé.
  • Incapacité à terminer les tests d'études de qualification dans un délai de 30 jours à compter de la date d'inscription
  • Maladie rénale importante, définie comme des antécédents d'insuffisance rénale chronique nécessitant une dialyse ou une greffe de rein.
  • Antécédents de réaction à la fluorescéine ou à d'autres colorants.
  • Une condition qui, de l'avis de l'investigateur, empêcherait la participation à l'étude (par ex. état médical instable, y compris la pression artérielle, les maladies cardiovasculaires et le contrôle glycémique).
  • Tension artérielle > 180/110 (systolique supérieure à 180 OU diastolique supérieure à 110). Si la tension artérielle est ramenée en dessous de 180/110 par un traitement antihypertenseur, le sujet peut devenir éligible.
  • Traitement systémique anti-facteur de croissance endothélial vasculaire (VEGF) ou pro-VEGF dans les 4 mois précédant le traitement.
  • Femmes en âge de procréer : enceintes ou allaitantes ou ayant l'intention de devenir enceintes dans les 12 prochains mois en raison de l'innocuité inconnue de l'angiographie à la fluorescéine.
  • Photocoagulation panrétinienne (PRP) antérieure ou laser focal qui altérerait la perfusion maculaire et les caractéristiques rétinovasculaires.
  • Incapacité à maintenir une fixation stable pour l'imagerie OCT.
  • Une autre condition oculaire est présente de sorte que, de l'avis de l'investigateur, peut altérer la perfusion rétinienne.
  • Une condition oculaire est présente qui, de l'avis de l'investigateur, pourrait affecter ou altérer l'acuité visuelle au cours de l'étude (c'est-à-dire cataracte)
  • Cataracte importante qui, de l'avis de l'investigateur, est susceptible de diminuer l'acuité visuelle de 3 lignes ou plus (c.-à-d. la cataracte réduirait l'acuité à 20/40 ou pire si l'œil était par ailleurs normal).
  • Opacité du support ou autre qui empêcherait la fixation ou la capacité d'obtenir des images adéquates, tel que déterminé par l'examinateur.
  • Antécédents de chirurgie oculaire majeure (y compris vitrectomie, extraction de la cataracte, boucle sclérale, toute chirurgie intraoculaire, etc.) au cours des 4 mois précédents.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Groupe Vascularite rétinienne
Jusqu'à 35 patients diagnostiqués avec une vascularite rétinienne seront considérés et évalués pour l'inscription à cette étude.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modèles de flux sanguin dans la vascularite rétinienne
Délai: 24mois
Déterminer si l'identification précoce des changements dans les modèles de vaisseaux sanguins aidera au diagnostic précoce et au traitement de la vascularite rétinienne. Le débit sanguin rétinien total sera mesuré en uL/min.
24mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Ischémie dans la vascularite rétinienne
Délai: 24mois
Déterminer si l'identification du débit sanguin perdu ou réduit aidera au diagnostic précoce et au traitement de la vascularite rétinienne. La zone de non-perfusion sera mesurée en mm2.
24mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Phoebe Lin, MD, PhD, Oregon Health and Science University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2014

Achèvement primaire (Réel)

23 août 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

23 août 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 novembre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 novembre 2013

Première publication (Estimé)

29 novembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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