Tomografia a coerenza ottica (OCT) nella vasculite retinica
8 febbraio 2024 aggiornato da: David Huang, Oregon Health and Science University
Valutazione dell'utilità dell'angiografia OCT nella valutazione della perfusione vascolare nella vasculite retinica
La vasculite retinica è un'infiammazione pericolosa per la vista che coinvolge i vasi sanguigni della retina, il tessuto che riveste l'interno dell'occhio. Questa infiammazione può verificarsi da sola o come risultato di un disturbo infettivo, canceroso o infiammatorio.
La tomografia a coerenza ottica (OCT) è una tecnologia di imaging in grado di eseguire in tempo reale l'imaging in sezione trasversale senza contatto della struttura del tessuto retinico e coroidale. È simile all'ecografia, tranne per il fatto che l'OCT misura l'intensità della luce riflessa piuttosto che le onde sonore.
Lo scopo di questo studio è vedere se la tecnologia OCT non invasiva può diagnosticare la vasculite retinica così come l'angiografia con fluoresceina più invasiva, che richiede un'iniezione di colorante nella vena di un braccio di un paziente. Lo studio confronterà anche la mappatura dei vasi sanguigni (angiografia) e la perdita di flusso sanguigno (ischemia) mediante angiografia con fluoresceina e OCT.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
12
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
- OHSU
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Questo studio misurerà i cambiamenti del pattern/flusso dei vasi sanguigni in un massimo di 35 pazienti con vasculite retinica.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di vasculite retinica
Criteri di esclusione:
- Impossibilità di dare il consenso informato.
- Impossibilità di completare le prove di studio abilitanti entro 30 giorni dalla data di immatricolazione
- Malattia renale significativa, definita come una storia di insufficienza renale cronica che richiede dialisi o trapianto di rene.
- Una precedente storia di reazione alla fluoresceina o ad altri coloranti.
- Una condizione che, a parere dello sperimentatore, precluderebbe la partecipazione allo studio (ad es. stato medico instabile tra cui pressione arteriosa, malattie cardiovascolari e controllo glicemico).
- Pressione sanguigna > 180/110 (sistolica superiore a 180 o diastolica superiore a 110). Se la pressione sanguigna viene portata al di sotto di 180/110 dal trattamento antipertensivo, il soggetto può diventare idoneo.
- Trattamento sistemico anti-fattore di crescita endoteliale vascolare (VEGF) o pro-VEGF nei 4 mesi precedenti il trattamento.
- Donne in età fertile: gravidanza o allattamento o intenzione di iniziare una gravidanza entro i prossimi 12 mesi a causa della sicurezza sconosciuta dell'angiografia con fluoresceina.
- Precedente fotocoagulazione panretinica (PRP) o laser focale che altererebbe la perfusione maculare e le caratteristiche retinovascolari.
- Incapacità di mantenere una fissazione stabile per l'imaging OCT.
- Sono presenti altre condizioni oculari tali che, secondo l'opinione dello sperimentatore, possono alterare la perfusione retinica.
- È presente una condizione oculare che, secondo l'opinione dello sperimentatore, potrebbe influenzare o alterare l'acuità visiva durante il corso dello studio (ad es. cataratta)
- Cataratta sostanziale che, secondo l'opinione dello sperimentatore, può diminuire l'acuità visiva di 3 linee o più (es. la cataratta ridurrebbe l'acuità a 20/40 o peggio se l'occhio fosse altrimenti normale).
- Opacità del supporto o altro che impedirebbe la fissazione o la capacità di ottenere immagini adeguate come determinato dall'esaminatore.
- - Storia di chirurgia oculare maggiore (inclusa vitrectomia, estrazione della cataratta, fibbia sclerale, qualsiasi intervento chirurgico intraoculare, ecc.) nei 4 mesi precedenti.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Gruppo vasculite retinica
Fino a 35 pazienti con diagnosi di vasculite retinica saranno presi in considerazione e valutati per l'arruolamento in questo studio.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Modelli di flusso sanguigno nella vasculite retinica
Lasso di tempo: 24 mesi
|
Per determinare se l'identificazione dei cambiamenti precoci nei modelli dei vasi sanguigni aiuterà nella diagnosi precoce e nel trattamento della vasculite retinica.
Il flusso ematico retinico totale sarà misurato in uL/min.
|
24 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Ischemia nella vasculite retinica
Lasso di tempo: 24 mesi
|
Per determinare se l'identificazione del flusso sanguigno perso o ridotto aiuterà nella diagnosi precoce e nel trattamento della vasculite retinica.
L'area di non perfusione sarà misurata in mm2.
|
24 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Phoebe Lin, MD, PhD, Oregon Health and Science University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2014
Completamento primario (Effettivo)
23 agosto 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
23 agosto 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 novembre 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 novembre 2013
Primo Inserito (Stimato)
29 novembre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 febbraio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 febbraio 2024
Ultimo verificato
1 febbraio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- OHSU IRB#00010137
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .