Optisk koherenstomografi (OCT) vid retinal vaskulit
8 februari 2024 uppdaterad av: David Huang, Oregon Health and Science University
Utvärdering av användbarheten av OCT-angiografi vid bedömning av vaskulär perfusion vid retinal vaskulit
Retinal vaskulit är en synhotande inflammation som involverar blodkärlen i näthinnan, vävnaden som kantar insidan av ögat. Denna inflammation kan uppstå av sig själv eller som ett resultat av en smittsam, cancerös eller inflammatorisk sjukdom.
Optisk koherenstomografi (OCT) är en avbildningsteknik som kan utföra beröringsfri tvärsnittsavbildning av näthinnan och koroidal vävnadsstruktur i realtid. Det liknar ultraljudsavbildning, förutom att OCT mäter intensiteten av reflekterat ljus snarare än ljudvågor.
Syftet med denna studie är att se om icke-invasiv OCT-teknologi kan diagnostisera retinal vaskulit såväl som den mer invasiva fluoresceinangiografin, som kräver en injektion av färgämne i venen på en arm hos en patient. Studien kommer också att jämföra kartläggningen av blodkärl (angiografi) och förlust av blodflöde (ischemi) genom fluoresceinangiografi och OCT.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
12
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Förenta staterna, 97239
- OHSU
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Denna studie kommer att mäta förändringar i blodkärlsmönster/flöde hos upp till 35 patienter med retinal vaskulit.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av retinal vaskulit
Exklusions kriterier:
- Oförmåga att ge informerat samtycke.
- Oförmåga att slutföra de kvalificerande studieproven inom en 30-dagarsperiod från registreringsdatumet
- Signifikant njursjukdom, definierad som en historia av kronisk njursvikt som kräver dialys eller njurtransplantation.
- Tidigare reaktioner på fluorescein eller andra färgämnen.
- Ett villkor som, enligt utredarens uppfattning, skulle utesluta deltagande i studien (t.ex. instabil medicinsk status inklusive blodtryck, kardiovaskulär sjukdom och glykemisk kontroll).
- Blodtryck > 180/110 (systoliskt över 180 ELLER diastoliskt över 110). Om blodtrycket sänks under 180/110 genom antihypertensiv behandling, kan patienten bli berättigad.
- Systemisk antivaskulär endoteltillväxtfaktor (VEGF) eller pro-VEGF-behandling inom 4 månader före behandling.
- Kvinnor i fertil ålder: gravida eller ammande eller planerar att bli gravida inom de närmaste 12 månaderna på grund av okänd säkerhet för fluoresceinangiografi.
- Tidigare panretinal fotokoagulation (PRP) eller fokal laser som skulle förändra makulär perfusion och retinovaskulära egenskaper.
- Oförmåga att upprätthålla stabil fixering för OCT-avbildning.
- Andra okulära tillstånd är närvarande så att, enligt utredarens uppfattning, kan förändra näthinneperfusionen.
- Det finns ett okulärt tillstånd som, enligt utredarens uppfattning, kan påverka eller förändra synskärpan under studiens gång (dvs. grå starr)
- Betydande grå starr som, enligt utredarens uppfattning, sannolikt minskar synskärpan med 3 linjer eller mer (dvs. grå starr skulle minska skärpan till 20/40 eller värre om ögat annars var normalt).
- Mediaopacitet eller annat som skulle förhindra antingen fixering eller förmåga att erhålla adekvata bilder enligt bestämt av granskaren.
- Anamnes på större ögonkirurgi (inklusive vitrektomi, kataraktextraktion, skleralt spänne, eventuella intraokulära kirurgiska ingrepp, etc) inom de föregående 4 månaderna.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Retinal vaskulitgrupp
Upp till 35 patienter med diagnosen retinal vaskulit kommer att övervägas och utvärderas för inskrivning i denna studie.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Blodflödesmönster i retinal vaskulit
Tidsram: 24 månader
|
För att avgöra om identifiering av tidiga förändringar i blodkärlsmönster kommer att hjälpa till vid tidig diagnos och behandling av retinal vaskulit.
Totalt retinalt blodflöde kommer att mätas i uL/min.
|
24 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ischemi vid retinal vaskulit
Tidsram: 24 månader
|
För att avgöra om identifiering av förlorat eller minskat blodflöde kommer att underlätta tidig diagnos och behandling av retinal vaskulit.
Icke-perfusionsarea kommer att mätas i mm2.
|
24 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Phoebe Lin, MD, PhD, Oregon Health and Science University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
23 augusti 2018
Avslutad studie (Faktisk)
23 augusti 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 november 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 november 2013
Första postat (Beräknad)
29 november 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 februari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 februari 2024
Senast verifierad
1 februari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- OHSU IRB#00010137
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .