Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Tomografía de coherencia óptica (OCT) en vasculitis retinianas

8 de febrero de 2024 actualizado por: David Huang, Oregon Health and Science University

Evaluación de la utilidad de la angiografía OCT en la evaluación de la perfusión vascular en vasculitis retinianas

La vasculitis retiniana es una inflamación que pone en peligro la vista y que afecta a los vasos sanguíneos de la retina, el tejido que recubre el interior del ojo. Esta inflamación puede ocurrir por sí sola o como resultado de un trastorno infeccioso, canceroso o inflamatorio.

La tomografía de coherencia óptica (OCT) es una tecnología de imagen que puede realizar imágenes transversales sin contacto de la estructura del tejido de la retina y la coroides en tiempo real. Es similar a la ecografía, excepto que la OCT mide la intensidad de la luz reflejada en lugar de las ondas sonoras.

El propósito de este estudio es ver si la tecnología OCT no invasiva puede diagnosticar la vasculitis retiniana así como la angiografía con fluoresceína más invasiva, que requiere una inyección de tinte en la vena de un brazo de un paciente. El estudio también comparará el mapeo de vasos sanguíneos (angiografía) y la pérdida de flujo sanguíneo (isquemia) por angiografía con fluoresceína y OCT.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

12

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Este estudio medirá los cambios en el patrón/flujo de los vasos sanguíneos en hasta 35 pacientes con vasculitis retiniana.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico de vasculitis retiniana

Criterio de exclusión:

  • Incapacidad para dar consentimiento informado.
  • Incapacidad para completar las pruebas de estudio de calificación dentro de un período de 30 días a partir de la fecha de inscripción
  • Enfermedad renal significativa, definida como antecedentes de insuficiencia renal crónica que requiere diálisis o trasplante de riñón.
  • Una historia previa de reacción a la fluoresceína u otros colorantes.
  • Una condición que, en opinión del investigador, impediría la participación en el estudio (p. estado médico inestable, incluida la presión arterial, enfermedades cardiovasculares y control glucémico).
  • Presión arterial > 180/110 (sistólica por encima de 180 O diastólica por encima de 110). Si la presión arterial desciende por debajo de 180/110 mediante tratamiento antihipertensivo, el sujeto puede volverse elegible.
  • Tratamiento sistémico con factor de crecimiento endotelial antivascular (VEGF) o pro-VEGF en los 4 meses anteriores al tratamiento.
  • Mujeres en edad fértil: embarazadas o en periodo de lactancia o con la intención de quedar embarazadas en los próximos 12 meses debido a que se desconoce la seguridad de la angiografía con fluoresceína.
  • Fotocoagulación panretiniana (PRP) previa o láser focal que alteraría la perfusión macular y las características retinovasculares.
  • Incapacidad para mantener una fijación estable para las imágenes OCT.
  • Hay otra afección ocular presente que, en opinión del investigador, puede alterar la perfusión retiniana.
  • Existe una afección ocular que, en opinión del investigador, podría afectar o alterar la agudeza visual durante el transcurso del estudio (es decir, catarata)
  • Catarata sustancial que, en opinión del investigador, es probable que disminuya la agudeza visual en 3 líneas o más (es decir, la catarata reduciría la agudeza visual a 20/40 o peor si el ojo fuera normal).
  • Opacidad de los medios o cualquier otra cosa que impida la fijación o la capacidad de obtener imágenes adecuadas según lo determine el examinador.
  • Antecedentes de cirugía ocular mayor (incluyendo vitrectomía, extracción de cataratas, cerclaje escleral, cualquier cirugía intraocular, etc.) en los 4 meses anteriores.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Grupo de Vasculitis Retinianas
Se considerarán y evaluarán hasta 35 pacientes diagnosticados con vasculitis retiniana para la inscripción en este estudio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Patrones de flujo sanguíneo en la vasculitis retiniana
Periodo de tiempo: 24 meses
Determinar si la identificación de cambios tempranos en los patrones de los vasos sanguíneos ayudará en el diagnóstico y tratamiento tempranos de la vasculitis retiniana. El flujo sanguíneo retiniano total se medirá en uL/min.
24 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Isquemia en vasculitis retiniana
Periodo de tiempo: 24 meses
Determinar si la identificación del flujo sanguíneo perdido o reducido ayudará en el diagnóstico y tratamiento tempranos de la vasculitis retiniana. El área de no perfusión se medirá en mm2.
24 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Phoebe Lin, MD, PhD, Oregon Health and Science University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2014

Finalización primaria (Actual)

23 de agosto de 2018

Finalización del estudio (Actual)

23 de agosto de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de noviembre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de noviembre de 2013

Publicado por primera vez (Estimado)

29 de noviembre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir