Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Optische coherentietomografie (OCT) bij retinale vasculitis

8 februari 2024 bijgewerkt door: David Huang, Oregon Health and Science University

Evaluatie van het nut van OCT-angiografie bij het beoordelen van vasculaire perfusie bij retinale vasculitis

Retinale vasculitis is een gezichtsbedreigende ontsteking waarbij de bloedvaten van het netvlies betrokken zijn, het weefsel dat de binnenkant van het oog bekleedt. Deze ontsteking kan op zichzelf optreden of als gevolg van een infectieuze, kankerachtige of inflammatoire aandoening.

Optische coherentietomografie (OCT) is een beeldvormingstechnologie die contactloze dwarsdoorsnedebeeldvorming van retinale en choroïdale weefselstructuur in realtime kan uitvoeren. Het is vergelijkbaar met echografie, behalve dat OCT de intensiteit van gereflecteerd licht meet in plaats van geluidsgolven.

Het doel van deze studie is om te zien of niet-invasieve OCT-technologie retinale vasculitis kan diagnosticeren, evenals de meer invasieve fluoresceïne-angiografie, waarvoor een injectie van kleurstof in de ader van een arm van een patiënt vereist is. De studie zal ook het in kaart brengen van bloedvaten (angiografie) en verlies van bloedstroom (ischemie) door fluoresceïne-angiografie en OCT vergelijken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

12

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Deze studie zal veranderingen in het bloedvatpatroon/debiet meten bij maximaal 35 patiënten met retinale vasculitis.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van retinale vasculitis

Uitsluitingscriteria:

  • Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven.
  • Onvermogen om de kwalificerende studietests af te ronden binnen een periode van 30 dagen vanaf de datum van inschrijving
  • Ernstige nierziekte, gedefinieerd als een voorgeschiedenis van chronisch nierfalen waarvoor dialyse of niertransplantatie nodig was.
  • Een voorgeschiedenis van reactie op fluoresceïne of andere kleurstoffen.
  • Een omstandigheid die, naar de mening van de onderzoeker, deelname aan het onderzoek zou uitsluiten (bijv. onstabiele medische status, waaronder bloeddruk, hart- en vaatziekten en glykemische controle).
  • Bloeddruk > 180/110 (systolisch boven 180 OF diastolisch boven 110). Als de bloeddruk onder de 180/110 wordt gebracht door een antihypertensieve behandeling, kan de patiënt in aanmerking komen.
  • Systemische behandeling met antivasculaire endotheliale groeifactor (VEGF) of pro-VEGF binnen 4 maanden voorafgaand aan de behandeling.
  • Vrouwen in de vruchtbare leeftijd: zwanger of borstvoeding gevend of van plan om binnen de komende 12 maanden zwanger te worden vanwege onbekende veiligheid van fluoresceïne-angiografie.
  • Voorafgaande panretinale fotocoagulatie (PRP) of focale laser die de maculaire perfusie en retinovasculaire kenmerken zou veranderen.
  • Onvermogen om stabiele fixatie te behouden voor OCT-beeldvorming.
  • Er is een andere oculaire aandoening aanwezig die, naar de mening van de onderzoeker, de doorbloeding van het netvlies kan veranderen.
  • Er is een oculaire aandoening aanwezig die, naar de mening van de onderzoeker, de gezichtsscherpte tijdens het onderzoek kan beïnvloeden of wijzigen (d.w.z. staar)
  • Aanzienlijke cataract die, naar de mening van de onderzoeker, de gezichtsscherpte waarschijnlijk met 3 lijnen of meer zal verminderen (d.w.z. staar zou de scherpte verminderen tot 20/40 of erger als het oog verder normaal was).
  • Media-opaciteit of anderszins die fixatie of het vermogen om adequate beelden te verkrijgen, zoals bepaald door de onderzoeker, zou verhinderen.
  • Geschiedenis van grote oculaire chirurgie (inclusief vitrectomie, cataractextractie, sclerale gesp, elke intraoculaire operatie, enz.) binnen de voorafgaande 4 maanden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Retinale vasculitis-groep
Maximaal 35 patiënten met de diagnose retinale vasculitis zullen worden overwogen en geëvalueerd voor deelname aan dit onderzoek.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bloedstroompatronen bij retinale vasculitis
Tijdsspanne: 24 maanden
Om te bepalen of het identificeren van vroege veranderingen in bloedvatpatronen zal helpen bij een vroege diagnose en behandeling van retinale vasculitis. De totale doorbloeding van het netvlies wordt gemeten in uL/min.
24 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ischemie bij retinale vasculitis
Tijdsspanne: 24 maanden
Om te bepalen of het identificeren van verloren of verminderde bloedstroom zal helpen bij een vroege diagnose en behandeling van retinale vasculitis. Het niet-perfusiegebied wordt gemeten in mm2.
24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Phoebe Lin, MD, PhD, Oregon Health and Science University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

23 augustus 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

23 augustus 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 november 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 november 2013

Eerst geplaatst (Geschat)

29 november 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Retinale vasculitis

3
Abonneren