- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01998464
Optische coherentietomografie (OCT) bij retinale vasculitis
Evaluatie van het nut van OCT-angiografie bij het beoordelen van vasculaire perfusie bij retinale vasculitis
Retinale vasculitis is een gezichtsbedreigende ontsteking waarbij de bloedvaten van het netvlies betrokken zijn, het weefsel dat de binnenkant van het oog bekleedt. Deze ontsteking kan op zichzelf optreden of als gevolg van een infectieuze, kankerachtige of inflammatoire aandoening.
Optische coherentietomografie (OCT) is een beeldvormingstechnologie die contactloze dwarsdoorsnedebeeldvorming van retinale en choroïdale weefselstructuur in realtime kan uitvoeren. Het is vergelijkbaar met echografie, behalve dat OCT de intensiteit van gereflecteerd licht meet in plaats van geluidsgolven.
Het doel van deze studie is om te zien of niet-invasieve OCT-technologie retinale vasculitis kan diagnosticeren, evenals de meer invasieve fluoresceïne-angiografie, waarvoor een injectie van kleurstof in de ader van een arm van een patiënt vereist is. De studie zal ook het in kaart brengen van bloedvaten (angiografie) en verlies van bloedstroom (ischemie) door fluoresceïne-angiografie en OCT vergelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
- OHSU
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van retinale vasculitis
Uitsluitingscriteria:
- Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven.
- Onvermogen om de kwalificerende studietests af te ronden binnen een periode van 30 dagen vanaf de datum van inschrijving
- Ernstige nierziekte, gedefinieerd als een voorgeschiedenis van chronisch nierfalen waarvoor dialyse of niertransplantatie nodig was.
- Een voorgeschiedenis van reactie op fluoresceïne of andere kleurstoffen.
- Een omstandigheid die, naar de mening van de onderzoeker, deelname aan het onderzoek zou uitsluiten (bijv. onstabiele medische status, waaronder bloeddruk, hart- en vaatziekten en glykemische controle).
- Bloeddruk > 180/110 (systolisch boven 180 OF diastolisch boven 110). Als de bloeddruk onder de 180/110 wordt gebracht door een antihypertensieve behandeling, kan de patiënt in aanmerking komen.
- Systemische behandeling met antivasculaire endotheliale groeifactor (VEGF) of pro-VEGF binnen 4 maanden voorafgaand aan de behandeling.
- Vrouwen in de vruchtbare leeftijd: zwanger of borstvoeding gevend of van plan om binnen de komende 12 maanden zwanger te worden vanwege onbekende veiligheid van fluoresceïne-angiografie.
- Voorafgaande panretinale fotocoagulatie (PRP) of focale laser die de maculaire perfusie en retinovasculaire kenmerken zou veranderen.
- Onvermogen om stabiele fixatie te behouden voor OCT-beeldvorming.
- Er is een andere oculaire aandoening aanwezig die, naar de mening van de onderzoeker, de doorbloeding van het netvlies kan veranderen.
- Er is een oculaire aandoening aanwezig die, naar de mening van de onderzoeker, de gezichtsscherpte tijdens het onderzoek kan beïnvloeden of wijzigen (d.w.z. staar)
- Aanzienlijke cataract die, naar de mening van de onderzoeker, de gezichtsscherpte waarschijnlijk met 3 lijnen of meer zal verminderen (d.w.z. staar zou de scherpte verminderen tot 20/40 of erger als het oog verder normaal was).
- Media-opaciteit of anderszins die fixatie of het vermogen om adequate beelden te verkrijgen, zoals bepaald door de onderzoeker, zou verhinderen.
- Geschiedenis van grote oculaire chirurgie (inclusief vitrectomie, cataractextractie, sclerale gesp, elke intraoculaire operatie, enz.) binnen de voorafgaande 4 maanden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Retinale vasculitis-groep
Maximaal 35 patiënten met de diagnose retinale vasculitis zullen worden overwogen en geëvalueerd voor deelname aan dit onderzoek.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Bloedstroompatronen bij retinale vasculitis
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Om te bepalen of het identificeren van vroege veranderingen in bloedvatpatronen zal helpen bij een vroege diagnose en behandeling van retinale vasculitis.
De totale doorbloeding van het netvlies wordt gemeten in uL/min.
|
24 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Ischemie bij retinale vasculitis
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Om te bepalen of het identificeren van verloren of verminderde bloedstroom zal helpen bij een vroege diagnose en behandeling van retinale vasculitis.
Het niet-perfusiegebied wordt gemeten in mm2.
|
24 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Phoebe Lin, MD, PhD, Oregon Health and Science University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- OHSU IRB#00010137
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Retinale vasculitis
-
University Hospital, BrestWervingANCA-geassocieerde vasculitisFrankrijk
-
Nantes University HospitalINSERM UMRS-1064VoltooidANCA-geassocieerde vasculitisFrankrijk
-
University Hospital, Strasbourg, FranceWerving
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityThe Third Xiangya Hospital of Central South University; Hunan Provincial People... en andere medewerkersWerving
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Immune Tolerance Network (ITN)BeëindigdANCA-geassocieerde vasculitisVerenigd Koninkrijk
-
Chinese SLE Treatment And Research GroupThe First Affiliated Hospital of Anhui Medical University; Shanghai Zhongshan... en andere medewerkersWervingANCA-geassocieerde vasculitis | OnderhoudstherapieChina
-
Tabarak New Cairo Hospital (TNCH)Onbekend
-
Nanjing University School of MedicineVoltooidVasculitis | Antineutrofiel cytoplasmatisch antilichaamChina
-
National Taiwan University HospitalVoltooidLivedo vasculitis | Livedoïde vasculitis | Livedoïde vasculopathie | Genetisch pleomorfisme | Leidse mutatieTaiwan
-
University Hospital, BrestNog niet aan het wervenBeroepsziekten | ANCA-geassocieerde vasculitis | Blootstelling aan het milieuFrankrijk