Optinen koherenssitomografia (OCT) verkkokalvon vaskuliitissa
torstai 8. helmikuuta 2024 päivittänyt: David Huang, Oregon Health and Science University
OCT-angiografian hyödyn arviointi verkkokalvon vaskuliitin verisuonten perfuusion arvioinnissa
Verkkokalvon vaskuliitti on näköä uhkaava tulehdus, johon liittyy silmän sisäpuolta ympäröivän verkkokalvon verisuonet. Tämä tulehdus voi ilmetä yksinään tai seurauksena infektio-, syöpä- tai tulehduksellisesta sairaudesta.
Optinen koherenssitomografia (OCT) on kuvantamistekniikka, jolla voidaan tehdä verkkokalvon ja suonikalvon kudosrakenteen kosketuksetonta poikkileikkauskuvausta reaaliajassa. Se on samanlainen kuin ultraäänikuvaus, paitsi että OCT mittaa heijastuneen valon voimakkuutta ääniaaltojen sijaan.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voidaanko ei-invasiivisella OCT-tekniikalla diagnosoida verkkokalvon vaskuliitti sekä invasiivisempi fluoreseiiniangiografia, joka vaatii väriaineen injektion potilaan käsivarren laskimoon. Tutkimuksessa verrataan myös verisuonten kartoittamista (angiografia) ja verenvirtauksen menetystä (iskemia) fluoreseiiniangiografialla ja MMA:lla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
- OHSU
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tämä tutkimus mittaa verisuonimallin/virtauksen muutoksia jopa 35 potilaalla, joilla on verkkokalvon vaskuliitti.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Verkkokalvon vaskuliitin diagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus.
- Kyvyttömyys suorittaa päteviä kokeita 30 päivän kuluessa ilmoittautumispäivästä
- Merkittävä munuaissairaus, joka määritellään krooniseksi munuaisten vajaatoiminnaksi, joka vaatii dialyysiä tai munuaisensiirtoa.
- Aiempi reaktio fluoreseiiniin tai muihin väriaineisiin.
- Ehto, joka tutkijan mielestä estäisi osallistumisen tutkimukseen (esim. epävakaa lääketieteellinen tila mukaan lukien verenpaine, sydän- ja verisuonitaudit ja verensokeritasapaino).
- Verenpaine > 180/110 (systolinen yli 180 TAI diastolinen yli 110). Jos verenpaine laskee alle 180/110 verenpainelääkityksen avulla, tutkittava voi tulla kelpoiseksi.
- Systeeminen anti-vaskulaarinen endoteelikasvutekijä (VEGF) tai pro-VEGF-hoito 4 kuukauden sisällä ennen hoitoa.
- Hedelmällisessä iässä olevat naiset: raskaana tai imettävät tai aikovat tulla raskaaksi seuraavien 12 kuukauden aikana, koska fluoreseiiniangiografian turvallisuutta ei tunneta.
- Aikaisempi panretinaalinen fotokoagulaatio (PRP) tai fokaalinen laser, joka muuttaa makulan perfuusiota ja verkkokalvon ominaisuuksia.
- Kyvyttömyys ylläpitää vakaata kiinnitystä OCT-kuvausta varten.
- Muut silmäsairaudet ovat olemassa, jotka tutkijan mielestä voivat muuttaa verkkokalvon perfuusiota.
- On olemassa silmäsairaus, joka voi tutkijan mielestä vaikuttaa näöntarkkuuteen tai muuttaa sitä tutkimuksen aikana (esim. kaihi)
- Huomattava kaihi, joka tutkijan mielestä todennäköisesti heikentää näöntarkkuutta 3 riviä tai enemmän (ts. kaihi heikentäisi tarkkuutta 20/40:een tai huonompaan, jos silmä olisi muuten normaali).
- Median opasiteetti tai muu, joka estäisi kiinnittymisen tai kyvyn saada asianmukaisia kuvia tarkastajan määrittelemällä tavalla.
- Aiempien 4 kuukauden aikana tehty suuri silmäleikkaus (mukaan lukien vitrektomia, kaihipoisto, kovakalvon solki, mikä tahansa silmänsisäinen leikkaus jne.).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Verkkokalvon vaskuliittiryhmä
Enintään 35 potilasta, joilla on diagnosoitu verkkokalvon vaskuliitti, otetaan huomioon ja arvioidaan osallistumista varten tähän tutkimukseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenvirtausmallit verkkokalvon vaskuliitissa
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Sen määrittämiseksi, auttaako verisuonimallien varhaisten muutosten tunnistaminen verkkokalvon vaskuliitin varhaisessa diagnosoinnissa ja hoidossa.
Verkkokalvon kokonaisverenvirtaus mitataan uL/min.
|
24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Iskemia verkkokalvon vaskuliitissa
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Sen määrittämiseksi, auttaako kadonneen tai vähentyneen verenvirtauksen tunnistaminen verkkokalvon vaskuliitin varhaisessa diagnosoinnissa ja hoidossa.
Ei-perfuusioalue mitataan mm2.
|
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Phoebe Lin, MD, PhD, Oregon Health and Science University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 23. elokuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 23. elokuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 18. marraskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. marraskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 29. marraskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 12. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OHSU IRB#00010137
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .