Оптическая когерентная томография (ОКТ) при васкулите сетчатки
8 февраля 2024 г. обновлено: David Huang, Oregon Health and Science University
Оценка полезности ОКТ-ангиографии для оценки сосудистой перфузии при васкулите сетчатки
Васкулит сетчатки представляет собой угрожающее зрению воспаление, которое затрагивает кровеносные сосуды сетчатки, ткани, выстилающей внутреннюю часть глаза. Это воспаление может возникать само по себе или в результате инфекционного, ракового или воспалительного заболевания.
Оптическая когерентная томография (ОКТ) — это технология визуализации, которая позволяет выполнять бесконтактную визуализацию поперечного сечения сетчатки и хориоидеи в режиме реального времени. Это похоже на ультразвуковое исследование, за исключением того, что ОКТ измеряет интенсивность отраженного света, а не звуковых волн.
Цель этого исследования — выяснить, может ли неинвазивная технология ОКТ диагностировать васкулит сетчатки, а также более инвазивная флуоресцентная ангиография, которая требует инъекции красителя в вену руки пациента. В исследовании также будет сравниваться картирование кровеносных сосудов (ангиография) и потеря кровотока (ишемия) с помощью флуоресцентной ангиографии и ОКТ.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
12
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97239
- OHSU
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
В этом исследовании будут измеряться изменения картины/тока кровеносных сосудов у 35 пациентов с васкулитом сетчатки.
Описание
Критерии включения:
- Диагностика васкулита сетчатки
Критерий исключения:
- Невозможность дать информированное согласие.
- Неспособность пройти квалификационные учебные тесты в течение 30 дней с даты зачисления
- Значительное заболевание почек, определяемое как хроническая почечная недостаточность в анамнезе, требующая диализа или трансплантации почки.
- Реакция на флуоресцеин или другие красители в анамнезе.
- Условие, которое, по мнению исследователя, исключает участие в исследовании (например, нестабильный медицинский статус, включая артериальное давление, сердечно-сосудистые заболевания и гликемический контроль).
- Артериальное давление > 180/110 (систолическое выше 180 ИЛИ диастолическое выше 110). Если кровяное давление снижается ниже 180/110 в результате антигипертензивного лечения, субъект может стать подходящим.
- Системное лечение против сосудистого эндотелиального фактора роста (VEGF) или про-VEGF в течение 4 месяцев до лечения.
- Женщины детородного возраста: беременные или кормящие или планирующие забеременеть в течение следующих 12 месяцев из-за неизвестной безопасности флуоресцентной ангиографии.
- Предшествующая панретинальная фотокоагуляция (PRP) или фокальный лазер, которые могут изменить перфузию желтого пятна и ретиноваскулярные особенности.
- Неспособность поддерживать стабильную фиксацию при ОКТ-изображениях.
- Присутствует другое глазное заболевание, которое, по мнению исследователя, может изменить перфузию сетчатки.
- Присутствует глазное заболевание, которое, по мнению исследователя, может повлиять на остроту зрения или изменить ее в ходе исследования (т. катаракта)
- Значительная катаракта, которая, по мнению исследователя, может привести к снижению остроты зрения на 3 строки и более (т. катаракта снизила бы остроту зрения до 20/40 или хуже, если бы глаз был в остальном нормальным).
- Непрозрачность среды или что-либо другое, препятствующее либо фиксации, либо возможности получения адекватных изображений, как это определено исследователем.
- Крупные глазные операции в анамнезе (включая витрэктомию, экстракцию катаракты, склеральную пломбу, любые внутриглазные операции и т. д.) в течение предшествующих 4 месяцев.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Группа васкулитов сетчатки
До 35 пациентов с диагнозом васкулит сетчатки будут рассмотрены и оценены для включения в это исследование.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Паттерны кровотока при васкулите сетчатки
Временное ограничение: 24 месяца
|
Определить, поможет ли выявление ранних изменений в структуре кровеносных сосудов в ранней диагностике и лечении васкулита сетчатки.
Общий кровоток сетчатки будет измеряться в мкл/мин.
|
24 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ишемия при васкулите сетчатки
Временное ограничение: 24 месяца
|
Определить, поможет ли определение потерянного или сниженного кровотока в ранней диагностике и лечении васкулита сетчатки.
Площадь без перфузии будет измеряться в мм2.
|
24 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Phoebe Lin, MD, PhD, Oregon Health and Science University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
23 августа 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
23 августа 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 ноября 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 ноября 2013 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
29 ноября 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- OHSU IRB#00010137
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .