Optyczna koherentna tomografia (OCT) w zapaleniu naczyń siatkówki
8 lutego 2024 zaktualizowane przez: David Huang, Oregon Health and Science University
Ocena przydatności angiografii OCT w ocenie perfuzji naczyniowej w zapaleniu naczyń siatkówki
Zapalenie naczyń siatkówki jest zagrażającym wzrokiem stanem zapalnym, który obejmuje naczynia krwionośne siatkówki, tkanki wyściełającej wnętrze oka. To zapalenie może wystąpić samodzielnie lub w wyniku choroby zakaźnej, nowotworowej lub zapalnej.
Optyczna koherentna tomografia (OCT) to technologia obrazowania, która umożliwia bezkontaktowe obrazowanie przekrojowe struktury tkanki siatkówki i naczyniówki w czasie rzeczywistym. Jest podobny do obrazowania ultrasonograficznego, z tym wyjątkiem, że OCT mierzy intensywność odbitego światła, a nie fal dźwiękowych.
Celem tego badania jest sprawdzenie, czy nieinwazyjna technologia OCT może zdiagnozować zapalenie naczyń siatkówki, a także bardziej inwazyjną angiografię fluoresceinową, która wymaga wstrzyknięcia barwnika do żyły ramienia pacjenta. W badaniu porównane zostanie również mapowanie naczyń krwionośnych (angiografia) i utrata przepływu krwi (niedokrwienie) za pomocą angiografii fluoresceinowej i OCT.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
12
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
- OHSU
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
W tym badaniu zostaną zmierzone zmiany wzoru/przepływu naczyń krwionośnych u maksymalnie 35 pacjentów z zapaleniem naczyń siatkówki.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie zapalenia naczyń siatkówki
Kryteria wyłączenia:
- Niemożność wyrażenia świadomej zgody.
- Niemożność ukończenia testów kwalifikacyjnych w ciągu 30 dni od daty rejestracji
- Poważna choroba nerek, zdefiniowana jako przewlekła niewydolność nerek w wywiadzie wymagająca dializy lub przeszczepu nerki.
- Wcześniejsza historia reakcji na fluoresceinę lub inne barwniki.
- Warunek, który w ocenie badacza wykluczałby udział w badaniu (np. niestabilny stan zdrowia, w tym ciśnienie krwi, choroby układu krążenia i kontrola glikemii).
- Ciśnienie krwi > 180/110 (skurczowe powyżej 180 LUB rozkurczowe powyżej 110). Jeśli ciśnienie krwi zostanie obniżone poniżej 180/110 przez leczenie przeciwnadciśnieniowe, podmiot może się kwalifikować.
- Ogólnoustrojowe leczenie czynnika wzrostu śródbłonka naczyń (VEGF) lub pro-VEGF w ciągu 4 miesięcy przed leczeniem.
- Kobiety w wieku rozrodczym: w ciąży lub karmiące piersią lub zamierzające zajść w ciążę w ciągu najbliższych 12 miesięcy ze względu na nieznane bezpieczeństwo angiografii fluoresceinowej.
- Wcześniejsza fotokoagulacja panretinalna (PRP) lub laser ogniskowy, które mogłyby zmienić perfuzję plamki żółtej i cechy siatkówkowo-naczyniowe.
- Niemożność utrzymania stabilnej fiksacji do obrazowania OCT.
- Obecny jest inny stan oka, który w opinii badacza może zmienić perfuzję siatkówki.
- Obecny jest stan oka, który w opinii badacza może wpływać na ostrość wzroku lub zmieniać go w trakcie badania (tj. zaćma)
- Znaczna zaćma, która w opinii badacza może zmniejszyć ostrość wzroku o 3 linie lub więcej (tj. zaćma zmniejszałaby ostrość do 20/40 lub gorzej, gdyby oko było poza tym normalne).
- Nieprzezroczystość nośnika lub w inny sposób, który uniemożliwiłby utrwalenie lub uzyskanie odpowiednich obrazów, zgodnie z ustaleniami egzaminatora.
- Historia dużych operacji ocznych (w tym witrektomii, ekstrakcji zaćmy, klamry twardówki, wszelkich operacji wewnątrzgałkowych itp.) w ciągu ostatnich 4 miesięcy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa zapalenia naczyń siatkówki
Do 35 pacjentów, u których zdiagnozowano zapalenie naczyń siatkówki, zostanie uwzględnionych i ocenionych pod kątem włączenia do tego badania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wzory przepływu krwi w zapaleniu naczyń siatkówki
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Aby określić, czy identyfikacja wczesnych zmian we wzorcach naczyń krwionośnych pomoże we wczesnej diagnostyce i leczeniu zapalenia naczyń siatkówki.
Całkowity przepływ krwi w siatkówce będzie mierzony w ul/min.
|
24 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Niedokrwienie w zapaleniu naczyń siatkówki
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Aby określić, czy identyfikacja utraconego lub zmniejszonego przepływu krwi pomoże we wczesnej diagnostyce i leczeniu zapalenia naczyń siatkówki.
Obszar bez perfuzji będzie mierzony w mm2.
|
24 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Phoebe Lin, MD, PhD, Oregon Health and Science University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
23 sierpnia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
23 sierpnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 listopada 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 listopada 2013
Pierwszy wysłany (Szacowany)
29 listopada 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- OHSU IRB#00010137
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zapalenie naczyń siatkówki
-
Charles C Wykoff, PhD, MDGenentech, Inc.ZakończonyCentralna siatkówka, Hemi Retinal i Gałąź żyły siatkówkiStany Zjednoczone