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视网膜血管炎的光学相干断层扫描 (OCT)

2024年2月8日 更新者:David Huang、Oregon Health and Science University

OCT 血管造影在评估视网膜血管炎血管灌注中的效用评价

视网膜血管炎是一种危及视力的炎症,涉及视网膜血管,视网膜是排列在眼睛内部的组织。 这种炎症可能会自行发生,也可能是感染性、癌性或炎症性疾病的结果。

光学相干断层扫描(OCT)是一种可以实时对视网膜和脉络膜组织结构进行非接触式横截面成像的成像技术。 它类似于超声成像,只是 OCT 测量的是反射光的强度而不是声波。

这项研究的目的是看看非侵入性 OCT 技术是否可以诊断视网膜血管炎以及更具侵入性的荧光素血管造影术,后者需要将染料注射到患者手臂的静脉中。 该研究还将通过荧光素血管造影术和 OCT 比较血管的映射(血管造影术)和血流损失(缺血)。

研究概览

地位

完全的

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

12

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Oregon
      • Portland、Oregon、美国、97239
        • OHSU

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

取样方法

概率样本

研究人群

这项研究将测量多达 35 名视网膜血管炎患者的血管模式/流量变化。

描述

纳入标准:

  • 视网膜血管炎的诊断

排除标准:

  • 无法给予知情同意。
  • 无法在入学之日起 30 天内完成合格的学习测试
  • 重大肾脏疾病,定义为需要透析或肾移植的慢性肾功能衰竭病史。
  • 先前对荧光素或其他染料有反应史。
  • 研究者认为会妨碍参与研究的条件(例如 不稳定的医疗状况,包括血压、心血管疾病和血糖控制)。
  • 血压 > 180/110(收缩压高于 180 或舒张压高于 110)。 如果通过抗高血压治疗将血压降至 180/110 以下,则受试者符合条件。
  • 治疗前 4 个月内全身抗血管内皮生长因子 (VEGF) 或前 VEGF 治疗。
  • 有生育能力的女性:由于荧光素血管造影的安全性未知,怀孕或哺乳期或未来 12 个月内打算怀孕的女性。
  • 先前的全视网膜光凝术 (PRP) 或局部激光会改变黄斑灌注和视网膜血管特征。
  • 无法为 OCT 成像保持稳定的固定。
  • 存在其他眼部状况,根据研究者的意见,可能会改变视网膜灌注。
  • 存在眼部疾病,根据研究者的意见,可能会影响或改变研究过程中的视力(即 白内障)
  • 研究者认为严重的白内障可能会使视力下降 3 行或更多(即 如果眼睛正常,白内障会将视力降低到 20/40 或更糟)。
  • 媒体不透明或其他会阻止固定或无法获得由检查者确定的足够图像的能力。
  • 过去 4 个月内的主要眼科手术史(包括玻璃体切除术、白内障摘除术、巩膜扣带术、任何眼内手术等)。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:病例对照
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
视网膜血管炎组
将考虑和评估多达 35 名被诊断患有视网膜血管炎的患者是否参加本研究。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
视网膜血管炎的血流模式
大体时间:24个月
确定识别血管模式的早期变化是否有助于早期诊断和治疗视网膜血管炎。 总视网膜血流量将以 uL/min 为单位测量。
24个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
视网膜血管炎缺血
大体时间:24个月
确定识别丢失或减少的血流是否有助于早期诊断和治疗视网膜血管炎。 非灌注面积将以 mm2 为单位进行测量。
24个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Phoebe Lin, MD, PhD、Oregon Health and Science University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年1月1日

初级完成 (实际的)

2018年8月23日

研究完成 (实际的)

2018年8月23日

研究注册日期

首次提交

2013年11月18日

首先提交符合 QC 标准的

2013年11月27日

首次发布 (估计的)

2013年11月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年2月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月8日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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