Optikai koherencia tomográfia (OCT) retina vasculitisben
2024. február 8. frissítette: David Huang, Oregon Health and Science University
Az OCT angiográfia hasznosságának értékelése a retinális vasculitis vaszkuláris perfúziójának értékelésében
A retina vasculitis egy látást veszélyeztető gyulladás, amely a retina ereit érinti, a szem belsejét bélelő szövetet. Ez a gyulladás előfordulhat önmagában vagy fertőző, rákos vagy gyulladásos rendellenesség eredményeként.
Az optikai koherencia tomográfia (OCT) egy képalkotó technológia, amely valós időben képes a retina és az érhártyaszövet szerkezetének érintésmentes keresztmetszeti képalkotását elvégezni. Hasonló az ultrahangos képalkotáshoz, azzal a különbséggel, hogy az OCT a visszavert fény intenzitását méri, nem pedig a hanghullámokat.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja, vajon a non-invazív OCT technológia képes-e diagnosztizálni a retina vasculitist, valamint az invazívabb fluoreszcein angiográfiát, amelyhez festék injekciót kell adni a beteg karjának vénájába. A tanulmány összehasonlítja az erek feltérképezését (angiográfia) és a véráramlás elvesztését (ischaemia) fluoreszcein angiográfiával és OCT-vel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
12
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97239
- OHSU
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Ez a vizsgálat legfeljebb 35 retina vasculitisben szenvedő betegnél méri a vérerek mintázatát/áramlási változásait.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A retina vasculitis diagnosztizálása
Kizárási kritériumok:
- Képtelenség tájékozott beleegyezést adni.
- Képtelenség teljesíteni a minősítő vizsgálati teszteket a beiratkozástól számított 30 napon belül
- Jelentős vesebetegség, amely a kórtörténetben dialízist vagy veseátültetést igénylő krónikus veseelégtelenségként definiálható.
- Fluoreszceinre vagy más színezékekre adott korábbi reakció.
- Olyan feltétel, amely a vizsgáló véleménye szerint kizárná a vizsgálatban való részvételt (pl. instabil egészségügyi állapot, beleértve a vérnyomást, a szív- és érrendszeri betegségeket és a glikémiás kontrollt).
- Vérnyomás > 180/110 (a szisztolés 180 felett VAGY a diasztolés 110 felett). Ha a vérnyomást vérnyomáscsökkentő kezeléssel 180/110 alá csökkentik, az alany jogosulttá válhat.
- Szisztémás anti-vascularis endothelialis növekedési faktor (VEGF) vagy pro-VEGF kezelés a kezelést megelőző 4 hónapon belül.
- Fogamzóképes korú nők: terhes vagy szoptató, vagy teherbe esni szándékozók a következő 12 hónapon belül a fluoreszcein angiográfia biztonságossága miatt.
- Előzetes panretinális fotokoaguláció (PRP) vagy fokális lézer, amely megváltoztatja a makula perfúziót és a retinovascularis jellemzőket.
- Képtelenség fenntartani a stabil rögzítést az OCT képalkotáshoz.
- Más szembetegség is jelen van, amely a vizsgáló véleménye szerint megváltoztathatja a retina perfúzióját.
- Olyan szembetegség áll fenn, amely a vizsgáló véleménye szerint befolyásolhatja vagy megváltoztathatja a látásélességet a vizsgálat során (pl. szürkehályog)
- Jelentős szürkehályog, amely a vizsgáló véleménye szerint valószínűleg legalább 3 vonallal csökkenti a látásélességet (pl. a szürkehályog 20/40-re vagy még rosszabbra csökkenti az élességet, ha a szem egyébként normális).
- A hordozó átlátszatlansága vagy egyéb, ami megakadályozza a rögzítést vagy a vizsgáló által meghatározott megfelelő képek készítését.
- Jelentősebb szemműtét (beleértve a vitrectomiát, a szürkehályog eltávolítását, a scleralis csatot, bármilyen intraokuláris műtétet stb.) a kórelőzményében az előző 4 hónapon belül.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Retina vasculitis csoport
Legfeljebb 35 retina vasculitisszel diagnosztizált beteget vesznek figyelembe és értékelnek ebbe a vizsgálatba.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Véráramlási minták retina vasculitisben
Időkeret: 24 hónap
|
Annak meghatározása, hogy a vérerek mintázatainak korai változásainak azonosítása segít-e a retina vasculitis korai diagnosztizálásában és kezelésében.
A retina teljes véráramlását uL/perc mértékegységben mérik.
|
24 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ischaemia retina vasculitisben
Időkeret: 24 hónap
|
Annak meghatározása, hogy az elveszett vagy csökkent véráramlás azonosítása segít-e a retina vasculitis korai diagnosztizálásában és kezelésében.
A nem perfúziós területet mm2-ben kell mérni.
|
24 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Phoebe Lin, MD, PhD, Oregon Health and Science University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. augusztus 23.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. augusztus 23.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. november 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. november 27.
Első közzététel (Becsült)
2013. november 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. február 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 8.
Utolsó ellenőrzés
2024. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- OHSU IRB#00010137
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .