Optická koherentní tomografie (OCT) u retinální vaskulitidy
8. února 2024 aktualizováno: David Huang, Oregon Health and Science University
Hodnocení užitečnosti OCT angiografie při hodnocení vaskulární perfuze u retinální vaskulitidy
Retinální vaskulitida je zánět ohrožující zrak, který postihuje krevní cévy sítnice, tkáně, která vystýlá vnitřek oka. Tento zánět se může objevit sám o sobě nebo v důsledku infekčního, nádorového nebo zánětlivého onemocnění.
Optická koherentní tomografie (OCT) je zobrazovací technologie, která dokáže provádět bezkontaktní příčné zobrazení struktury sítnice a cévnatky v reálném čase. Je to podobné ultrazvukovému zobrazování, kromě toho, že OCT měří intenzitu odraženého světla spíše než zvukové vlny.
Účelem této studie je zjistit, zda neinvazivní technologie OCT dokáže diagnostikovat retinální vaskulitidu stejně jako invazivnější fluoresceinovou angiografii, která vyžaduje injekci barviva do žíly na paži pacienta. Studie bude také porovnávat mapování krevních cév (angiografie) a ztráty průtoku krve (ischemie) fluoresceinovou angiografií a OCT.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
12
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
- OHSU
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Tato studie bude měřit změny vzorců/průtoků krevních cév až u 35 pacientů s retinální vaskulitidou.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza retinální vaskulitidy
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost dát informovaný souhlas.
- Neschopnost dokončit kvalifikační studijní testy do 30 dnů od data zápisu
- Významné onemocnění ledvin, definované jako anamnéza chronického selhání ledvin vyžadující dialýzu nebo transplantaci ledviny.
- Předchozí historie reakce na fluorescein nebo jiná barviva.
- Podmínka, která by podle názoru zkoušejícího vylučovala účast ve studii (např. nestabilní zdravotní stav včetně krevního tlaku, kardiovaskulárních onemocnění a kontroly glykémie).
- Krevní tlak > 180/110 (systolický nad 180 NEBO diastolický nad 110). Pokud se krevní tlak sníží pod 180/110 antihypertenzní léčbou, subjekt se může stát způsobilým.
- Systémový antivaskulární endoteliální růstový faktor (VEGF) nebo léčba pro-VEGF během 4 měsíců před léčbou.
- Ženy ve fertilním věku: těhotné nebo kojící nebo plánující otěhotnět během příštích 12 měsíců z důvodu neznámé bezpečnosti fluoresceinové angiografie.
- Předchozí panretinální fotokoagulace (PRP) nebo fokální laser, který by změnil makulární perfuzi a retinovaskulární rysy.
- Neschopnost udržet stabilní fixaci pro OCT zobrazení.
- Jiné oční onemocnění je přítomno tak, že podle názoru zkoušejícího může změnit perfuzi sítnice.
- Je přítomen oční stav, který by podle názoru zkoušejícího mohl ovlivnit nebo změnit zrakovou ostrost v průběhu studie (tj. šedý zákal)
- Závažná katarakta, která podle názoru výzkumníka pravděpodobně sníží zrakovou ostrost o 3 nebo více řádků (tj. katarakta by snížila ostrost na 20/40 nebo horší, pokud by oko bylo jinak normální).
- Neprůhlednost média nebo jiné, které by bránily fixaci nebo schopnosti získat adekvátní snímky, jak určí zkoušející.
- Anamnéza velkých očních operací (včetně vitrektomie, extrakce šedého zákalu, sklerální spony, jakékoli nitrooční operace atd.) během předchozích 4 měsíců.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Skupina retinální vaskulitidy
Pro zařazení do této studie bude zvažováno a hodnoceno až 35 pacientů s diagnostikovanou retinální vaskulitidou.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vzorce průtoku krve u retinální vaskulitidy
Časové okno: 24 měsíců
|
Zjistit, zda identifikace časných změn ve vzorcích krevních cév pomůže včasné diagnostice a léčbě retinální vaskulitidy.
Celkový průtok krve sítnicí bude měřen v ul/min.
|
24 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ischemie u retinální vaskulitidy
Časové okno: 24 měsíců
|
Zjištění, zda identifikace ztraceného nebo sníženého průtoku krve pomůže včasné diagnostice a léčbě retinální vaskulitidy.
Neperfuzní plocha bude měřena v mm2.
|
24 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Phoebe Lin, MD, PhD, Oregon Health and Science University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2014
Primární dokončení (Aktuální)
23. srpna 2018
Dokončení studie (Aktuální)
23. srpna 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. listopadu 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. listopadu 2013
První zveřejněno (Odhadovaný)
29. listopadu 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. února 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. února 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- OHSU IRB#00010137
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Retinální vaskulitida
-
Washington University School of MedicineDokončenoRVCL - Retinal Vasculopathy Cerebrální leukoencefalopatieSpojené státy