角膜浮腫の異なる眼圧計で測定された眼圧
2017年11月1日 更新者：Weerawat Kiddee、Prince of Songkla University
臨床的角膜浮腫患者における異なる眼圧計によって測定された眼圧の変動
調査員は、現在のゴールド スタンダード眼圧計と比較して、3 つの市販の眼圧計によって測定された眼圧値の変動に対する角膜浮腫の影響にアクセスするためにこの研究を実施します (調査員は、臨床的な中心角膜浮腫を有する人に特に関心があります)。ゴールドマン圧平眼圧計。
調査の概要
詳細な説明
眼圧測定の精度に対する角膜浮腫の影響について報告された以前に公開された記事は、除核された死体の目、またはコンタクトレンズ誘発性角膜浮腫の目で行われました。
したがって、通常の臨床診療で見られる臨床的な角膜浮腫が、標準的なゴールドマン圧平眼圧計や動的輪郭眼圧計、iCare、およびトンオープン。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Songkhla
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Hat Yai、Songkhla、タイ、90110
- Faculty of Medicine, Prince of Songkla University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
透明な角膜超音波乳化吸引術および眼内レンズ移植後に臨床的な角膜中心部浮腫がある患者
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 透明な角膜超音波乳化吸引術および眼内レンズ移植後に臨床的な角膜中心部浮腫がある患者
- -研究に参加することに同意し、インフォームドコンセントに署名する意思がある
除外基準:
- 超音波乳化吸引術と線維柱帯切除術の併用
- 角膜に縫合がある透明な角膜超音波乳化吸引術
- -眼内手術の既往歴、超音波乳化吸引術前の眼外傷
- 硝子体切除眼
- -緑内障または高眼圧症の病歴、またはIOP低下薬の使用
- -重度の非増殖性または悪化としてステージングされた糖尿病性網膜症の病歴
- 妊娠中または授乳中の女性
- -屈折矯正手術または角膜形成術の歴史
- 適切な眼圧測定ができない角膜混濁または疾患
- 重度のドライアイ症候群
- コンタクトレンズ着用
- 2.5ディオプター以上の乱視
- 小眼球またはブフタルモス
- 凝視が不十分または偏心している、または眼振がある被験者
- 過度の目を絞る
- -局所麻酔に対する既知のアレルギー
- -フルオレセイン溶液に対する既知のアレルギー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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角膜浮腫
眼圧測定
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眼圧測定に異なる眼圧計を使用する
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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眼内圧
時間枠：白内障手術の翌日、角膜浮腫が解消したとき（通常、手術後1〜2週間以内）
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各眼圧計で測定した眼圧をゴールドマン圧平眼圧計と比較（角膜浮腫のある眼で測定し、浮腫が臨床的に解消した場合）
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白内障手術の翌日、角膜浮腫が解消したとき（通常、手術後1〜2週間以内）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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各眼圧計で測定した角膜厚と眼圧の関係
時間枠：手術の翌日（臨床的な角膜浮腫が検出された）および1〜2週間以内（浮腫の解消）
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角膜浮腫の重症度は、さまざまな眼圧計で測定される眼圧測定の信頼性に影響を与える可能性があります
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手術の翌日（臨床的な角膜浮腫が検出された）および1〜2週間以内（浮腫の解消）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年11月1日
一次修了 (実際)
2016年6月1日
研究の完了 (実際)
2016年6月1日
試験登録日
最初に提出
2013年11月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年11月29日
最初の投稿 (見積もり)
2013年12月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年11月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年11月1日
最終確認日
2017年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。