La presión intraocular medida por diferentes tonómetros en el edema corneal
1 de noviembre de 2017 actualizado por: Weerawat Kiddee, Prince of Songkla University
La variación de la presión intraocular medida por diferentes tonómetros en pacientes con edema corneal clínico
Los investigadores realizan este estudio para acceder al efecto del edema corneal (los investigadores están particularmente interesados en aquellos que tienen edema corneal central clínico) en la variación de los valores de presión intraocular medidos por 3 tonómetros disponibles comercialmente en comparación con el tonómetro estándar de oro actual; Tonómetro de aplanación de Goldmann.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los artículos publicados anteriormente que informaron sobre el efecto del edema corneal en la precisión de la tonometría se realizaron en ojos de cadáveres enucleados o en ojos con edema corneal inducido por lentes de contacto.
Por lo tanto, no está claro cómo el edema corneal clínico que se encuentra en la práctica clínica habitual afectará la variación de la medición de la presión intraocular utilizando el tonómetro de aplanación estándar de Goldmann y otros tonómetros más modernos como el tonómetro de contorno dinámico, el iCare y el Tono abierto.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Songkhla
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Hat Yai, Songkhla, Tailandia, 90110
- Faculty of Medicine, Prince of Songkla University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con edema corneal central clínico después de facoemulsificación de córnea clara e implante de lente intraocular
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad mayor de 18 años
- Pacientes con edema corneal central clínico después de facoemulsificación de córnea clara e implante de lente intraocular
- Aceptar participar en el estudio y estar dispuesto a firmar un consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Combinación de facoemulsificación y trabeculectomía
- Facoemulsificación de córnea clara que tiene sutura en la córnea
- Historia previa de cirugía intraocular, traumatismo ocular previo a facoemulsificación
- Ojo vitrectomizado
- Antecedentes de glaucoma o hipertensión ocular o uso de medicamentos para reducir la PIO
- Antecedentes de retinopatía diabética estadificada como grave no proliferativa o peor
- Mujeres embarazadas o en período de lactancia
- Antecedentes de cirugía refractiva o cualquier procedimiento queratoplástico
- Opacidades o enfermedades de la córnea que no hacen una tonometría adecuada
- Síndrome de ojo seco severo
- usa lentes de contacto
- Astigmatismo superior a 2,5 dioptrías
- Microftalmos o buftalmos
- Sujetos con fijación deficiente o excéntrica o nistagmo
- Exceso de presión en los ojos
- Alergia conocida a la anestesia tópica
- Alergia conocida a la solución de fluoresceína
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Edema corneal
Medición de la presión intraocular
|
Uso de diferentes tonómetros para la medición de la presión intraocular
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Presión intraocular
Periodo de tiempo: Un día después de la cirugía de cataratas y cuando se resuelve el edema corneal (generalmente dentro de 1-2 semanas después de la operación)
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La presión intraocular medida por cada tonómetro se compara con el tonómetro de aplanación de Goldmann (cuando se mide en ojos con edema corneal y cuando el edema se resuelve clínicamente)
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Un día después de la cirugía de cataratas y cuando se resuelve el edema corneal (generalmente dentro de 1-2 semanas después de la operación)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Relación entre el espesor corneal central y la presión intraocular medida por cada tonómetro
Periodo de tiempo: Un día después de la cirugía (se detectó edema corneal clínico) y dentro de 1-2 semanas (resolución del edema)
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La severidad del edema corneal puede afectar la confiabilidad de la medición de la presión intraocular medida por diferentes tonómetros
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Un día después de la cirugía (se detectó edema corneal clínico) y dentro de 1-2 semanas (resolución del edema)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2013
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de junio de 2016
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de junio de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de noviembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de noviembre de 2013
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
2 de diciembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
6 de noviembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de noviembre de 2017
Última verificación
1 de noviembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 56-451-02-1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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