Det intraokulära trycket mätt med olika tonometrar vid hornhinneödem
1 november 2017 uppdaterad av: Weerawat Kiddee, Prince of Songkla University
Variationen av det intraokulära trycket mätt med olika tonometrar hos patienter med kliniskt hornhinneödem
Utredarna genomför denna studie för att få tillgång till effekten av hornhinneödem (utredarna är särskilt intresserade av de som har det kliniska centrala hornhinneödem) på variationen av intraokulära tryckvärden mätt med 3 kommersiellt tillgängliga tonometrar jämfört med den nuvarande guldstandardtonometern; Goldmann applanationstonometer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Tidigare publicerade artiklar som rapporterats om effekten av hornhinneödem på tonometrins noggrannhet utfördes i enucleated kadaverögon, eller kontaktlinsinducerade hornhinneödemögon.
Det är således fortfarande oklart hur det kliniska hornhinneödem som finns i rutinmässig klinisk praxis kommer att påverka variationen av intraokulär tryckmätning med hjälp av standard Goldmann applanationstonometer och andra mer moderna tonometrar som den dynamiska konturtonometern, iCare och Tonöppen.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
50
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Songkhla
-
Hat Yai, Songkhla, Thailand, 90110
- Faculty of Medicine, Prince of Songkla University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som har ett kliniskt centralt hornhinneödem efter klar hornhinnefakoemulsifiering och intraokulär linsimplantation
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder över 18 år
- Patienter som har ett kliniskt centralt hornhinneödem efter klar hornhinnefakoemulsifiering och intraokulär linsimplantation
- Godkänner att delta i studien och är villig att underteckna ett informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Kombinerad fakoemulsifiering och trabekulektomi
- Rensa hornhinnans phacoemulsification som har sutur på hornhinnan
- Tidigare anamnes på intraokulär kirurgi, ögontrauma före fakoemulsifiering
- Vitrektomiserat öga
- Historik med glaukom eller okulär hypertoni eller använda IOP-sänkande medicin
- Historik av diabetisk retinopati i iscensatt som allvarlig icke-proliferativ eller värre
- Gravida eller ammande kvinnor
- Historik av refraktiv kirurgi eller någon keratoplastisk procedur
- Kornea opacitet eller sjukdomar gör ingen lämplig tonometri
- Svårt torra ögonsyndrom
- Bär kontaktlinser
- Astigmatism högre än 2,5 dioptrier
- Microphthalmos eller buphthalmos
- Personer med dålig eller excentrisk fixering eller nystagmus
- Överdriven ögonklämning
- Känd allergi mot topisk anestesi
- Känd allergi mot fluoresceinlösning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Hornhinnan ödem
Intraokulär tryckmätning
|
Användning av olika tonometrar för intraokulär tryckmätning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Intraokulärt tryck
Tidsram: En dag efter operation för grå starr och när hornhinneödemet är över (vanligtvis inom 1-2 veckor efter operationen)
|
Det intraokulära trycket som mäts av varje tonometer jämförs med Goldmann applanationstonometer (vid mätning i ögon med hornhinneödem och när ödemet är kliniskt försvunnet)
|
En dag efter operation för grå starr och när hornhinneödemet är över (vanligtvis inom 1-2 veckor efter operationen)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Samband mellan den centrala hornhinnans tjocklek och intraokulärt tryck mätt av varje tonometer
Tidsram: En dag efter operationen (kliniskt hornhinneödem upptäcktes) och inom 1-2 veckor (upplösning av ödem)
|
Svårighetsgraden av hornhinneödem kan påverka tillförlitligheten av intraokulär tryckmätning mätt med olika tonometrar
|
En dag efter operationen (kliniskt hornhinneödem upptäcktes) och inom 1-2 veckor (upplösning av ödem)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2013
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 juni 2016
Avslutad studie (FAKTISK)
1 juni 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 november 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 november 2013
Första postat (UPPSKATTA)
2 december 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
6 november 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 november 2017
Senast verifierad
1 november 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 56-451-02-1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .