Det intraokulære trykket målt av forskjellige tonometre i hornhinneødem
1. november 2017 oppdatert av: Weerawat Kiddee, Prince of Songkla University
Variasjonen av det intraokulære trykket målt med forskjellige tonometre hos pasienter med klinisk hornhinneødem
Etterforskerne gjennomfører denne studien for å få tilgang til effekten av hornhinneødem (etterforskerne er spesielt interessert i de som har det kliniske sentrale hornhinneødem) på variasjonen av intraokulære trykkverdier målt med 3 kommersielt tilgjengelige tonometre sammenlignet med dagens gullstandard tonometer; Goldmann applanasjonstonometer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Tidligere publiserte artikler rapportert om effekten av hornhinneødem på nøyaktigheten av tonometri ble utført i enucleated kadaverøyne, eller kontaktlinseinduserte hornhinneødemøyne.
Det er derfor fortsatt uklart hvordan det kliniske hornhinneødemet som finnes i rutinemessig klinisk praksis vil påvirke variasjonen av intraokulær trykkmåling ved bruk av standard Goldmann applanasjonstonometer og andre mer moderne tonometre som det dynamiske konturtonometeret, iCare og Tonåpen.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
50
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Songkhla
-
Hat Yai, Songkhla, Thailand, 90110
- Faculty of Medicine, Prince of Songkla University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som har et klinisk sentralt hornhinneødem etter klar hornhinnefakoemulsifisering og intraokulær linseimplantasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder over 18 år
- Pasienter som har et klinisk sentralt hornhinneødem etter klar hornhinnefakoemulsifisering og intraokulær linseimplantasjon
- Godta å delta i studien og villig til å signere et informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Kombinert fakoemulsifisering og trabekulektomi
- Klar hornhinnefakoemulsifisering som har sutur på hornhinnen
- Tidligere intraokulær kirurgi, okulær traume før fakoemulsifisering
- Vitrektomisert øye
- Historie med glaukom eller okulær hypertensjon eller bruk av IOP-senkende medisiner
- Anamnese med diabetisk retinopati iscenesatt som alvorlig ikke-proliferativ eller verre
- Gravide eller ammende kvinner
- Anamnese med refraktiv kirurgi eller annen keratoplastisk prosedyre
- Uklarhet i hornhinnen eller sykdommer som ikke gir egnet tonometri
- Alvorlig tørre øyne syndrom
- Bruker kontaktlinser
- Astigmatisme høyere enn 2,5 dioptrier
- Microphthalmos eller buphthalmos
- Personer med dårlig eller eksentrisk fiksering eller nystagmus
- Overdreven øyeklemming
- Kjent allergi mot lokal anestesi
- Kjent allergi mot fluoresceinløsning
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Hornhinneødem
Intraokulær trykkmåling
|
Bruk av forskjellige tonometre for intraokulær trykkmåling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intraokulært trykk
Tidsramme: En dag etter kataraktoperasjon og når hornhinneødemet er forsvunnet (vanligvis innen 1-2 uker etter operasjonen)
|
Det intraokulære trykket målt av hvert tonometer sammenlignes med Goldmann applanasjonstonometer (ved måling i øyne med hornhinneødem og når ødemet er klinisk forsvunnet)
|
En dag etter kataraktoperasjon og når hornhinneødemet er forsvunnet (vanligvis innen 1-2 uker etter operasjonen)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forholdet mellom den sentrale hornhinnetykkelsen og intraokulært trykk målt av hvert tonometer
Tidsramme: En dag etter operasjonen (klinisk hornhinneødem ble oppdaget) og innen 1-2 uker (oppløsning av ødemet)
|
Alvorlighetsgraden av hornhinneødem kan påvirke påliteligheten av intraokulær trykkmåling målt med forskjellige tonometre
|
En dag etter operasjonen (klinisk hornhinneødem ble oppdaget) og innen 1-2 uker (oppløsning av ødemet)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2013
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. juni 2016
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. juni 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. november 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. november 2013
Først lagt ut (ANSLAG)
2. desember 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
6. november 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. november 2017
Sist bekreftet
1. november 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 56-451-02-1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .