Внутриглазное давление, измеренное различными тонометрами, при отеке роговицы
1 ноября 2017 г. обновлено: Weerawat Kiddee, Prince of Songkla University
Изменение внутриглазного давления, измеренного различными тонометрами, у пациентов с клиническим отеком роговицы
Исследователи проводят это исследование, чтобы получить доступ к влиянию отека роговицы (исследователи особенно заинтересованы в тех, кто имеет клинический центральный отек роговицы) на изменение значений внутриглазного давления, измеренных 3 коммерчески доступными тонометрами, по сравнению с текущим тонометром золотого стандарта; Аппланационный тонометр Гольдмана.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Предыдущие опубликованные статьи, в которых сообщалось о влиянии отека роговицы на точность тонометрии, были выполнены на глазах с энуклеированным трупом или с отеком роговицы, вызванным контактными линзами.
Таким образом, остается неясным, как клинический отек роговицы, встречающийся в рутинной клинической практике, повлияет на вариации измерения внутриглазного давления с использованием стандартного аппланационного тонометра Гольдмана и других более современных тонометров, таких как динамический контурный тонометр, iCare и Тонопен.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
50
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Songkhla
-
Hat Yai, Songkhla, Таиланд, 90110
- Faculty of Medicine, Prince of Songkla University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с клиническим центральным отеком роговицы после факоэмульсификации чистой роговицы и имплантации интраокулярной линзы
Описание
Критерии включения:
- Возраст старше 18 лет
- Пациенты с клиническим центральным отеком роговицы после факоэмульсификации чистой роговицы и имплантации интраокулярной линзы
- Согласен на участие в исследовании и готов подписать информированное согласие
Критерий исключения:
- Комбинированная факоэмульсификация и трабекулэктомия
- Факоэмульсификация прозрачной роговицы с наложением швов на роговицу
- Интраокулярная хирургия в анамнезе, травма глаза до факоэмульсификации
- Витрэктомированный глаз
- История глаукомы или глазной гипертензии или использование лекарств для снижения ВГД
- Диабетическая ретинопатия в анамнезе в стадии тяжелой непролиферативной или более тяжелой степени
- Беременные или кормящие женщины
- История рефракционной хирургии или любой кератопластической процедуры
- Помутнения или заболевания роговицы, не позволяющие проводить тонометрию
- Тяжелый синдром сухого глаза
- Носит контактные линзы
- Астигматизм более 2,5 диоптрий
- Микрофтальм или буфтальм
- Субъекты с плохой или эксцентрической фиксацией или нистагмом
- Чрезмерное сдавливание глаз
- Известная аллергия на местную анестезию
- Известная аллергия на раствор флуоресцеина
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Отек роговицы
Измерение внутриглазного давления
|
Использование различных тонометров для измерения внутриглазного давления
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Внутриглазное давление
Временное ограничение: Через сутки после операции по удалению катаракты и при исчезновении отека роговицы (обычно в течение 1-2 недель после операции)
|
Внутриглазное давление, измеренное каждым тонометром, сравнивают с аппланационным тонометром Гольдмана (при измерении в глазах с отеком роговицы и когда отек клинически разрешается)
|
Через сутки после операции по удалению катаракты и при исчезновении отека роговицы (обычно в течение 1-2 недель после операции)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Взаимосвязь между центральной толщиной роговицы и внутриглазным давлением, измеренным каждым тонометром
Временное ограничение: Через сутки после операции (выявлен клинический отек роговицы) и в течение 1-2 недель (схождение отека)
|
Тяжесть отека роговицы может повлиять на достоверность измерения внутриглазного давления, измеряемого различными тонометрами.
|
Через сутки после операции (выявлен клинический отек роговицы) и в течение 1-2 недель (схождение отека)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2013 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2016 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 ноября 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 ноября 2013 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
2 декабря 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
6 ноября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 ноября 2017 г.
Последняя проверка
1 ноября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 56-451-02-1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .