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Der von verschiedenen Tonometern gemessene Augeninnendruck beim Hornhautödem

1. November 2017 aktualisiert von: Weerawat Kiddee, Prince of Songkla University

Die Variation des mit verschiedenen Tonometern gemessenen Augeninnendrucks bei Patienten mit klinischem Hornhautödem

Die Forscher führen diese Studie durch, um Zugang zur Wirkung von Hornhautödemen (die Forscher interessieren sich besonders für diejenigen, die das klinische zentrale Hornhautödem haben) auf die Variation der Augeninnendruckwerte zu erhalten, die von 3 im Handel erhältlichen Tonometern im Vergleich zum aktuellen Goldstandard-Tonometer gemessen werden; Applanationstonometer nach Goldmann.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Frühere veröffentlichte Artikel, die über die Wirkung von Hornhautödemen auf die Genauigkeit der Tonometrie berichteten, wurden an Augen mit enukleierten Leichen oder Augen mit Kontaktlinsen-induziertem Hornhautödem durchgeführt. So bleibt unklar, wie sich das im klinischen Alltag anzutreffende klinische Hornhautödem auf die Variation der Augeninnendruckmessung mit dem Standard-Goldmann-Applanationstonometer und anderen moderneren Tonometern wie dem dynamischen Konturtonometer, dem iCare und dem auswirkt Tonoffen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Thailand
    • Songkhla
      • Hat Yai, Songkhla, Thailand, 90110
        • Faculty of Medicine, Prince of Songkla University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit einem klinischen zentralen Hornhautödem nach klarer Hornhautphakoemulsifikation und intraokularer Linsenimplantation

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter über 18 Jahre
  • Patienten mit einem klinischen zentralen Hornhautödem nach klarer Hornhautphakoemulsifikation und intraokularer Linsenimplantation
  • Sie stimmen der Teilnahme an der Studie zu und sind bereit, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen

Ausschlusskriterien:

  • Kombinierte Phakoemulsifikation und Trabekulektomie
  • Klare Phakoemulsifikation der Hornhaut mit Naht auf der Hornhaut
  • Intraokularchirurgie in der Vorgeschichte, Augentrauma vor der Phakoemulsifikation
  • Vitrektomiertes Auge
  • Vorgeschichte von Glaukom oder okulärer Hypertonie oder Verwendung von IOP-senkenden Medikamenten
  • Vorgeschichte einer diabetischen Retinopathie, die als schwer, nicht proliferativ oder schlimmer eingestuft wurde
  • Schwangere oder stillende Frauen
  • Geschichte der refraktiven Chirurgie oder eines keratoplastischen Verfahrens
  • Hornhauttrübungen oder -erkrankungen, die keine geeignete Tonometrie erfordern
  • Schweres Syndrom des trockenen Auges
  • Trägt Kontaktlinsen
  • Astigmatismus höher als 2,5 Dioptrien
  • Mikrophthalmus oder Buphthalmus
  • Patienten mit schlechter oder exzentrischer Fixierung oder Nystagmus
  • Übermäßiges Zusammendrücken der Augen
  • Bekannte Allergie gegen topische Anästhesie
  • Bekannte Allergie gegen Fluorescein-Lösung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Hornhautödem
Messung des Augeninnendrucks
Sonstiges: Messung des Augeninnendrucks
Verwendung verschiedener Tonometer zur Augeninnendruckmessung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Augeninnendruck
Zeitfenster: Einen Tag nach der Kataraktoperation und wenn das Hornhautödem abgeklungen ist (normalerweise innerhalb von 1-2 Wochen nach der Operation)
Der von jedem Tonometer gemessene Augeninnendruck vergleicht sich mit dem Goldmann-Applanationstonometer (bei Messung in Augen mit Hornhautödem und wenn das Ödem klinisch behoben ist)
Einen Tag nach der Kataraktoperation und wenn das Hornhautödem abgeklungen ist (normalerweise innerhalb von 1-2 Wochen nach der Operation)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beziehung zwischen der zentralen Hornhautdicke und dem von jedem Tonometer gemessenen Augeninnendruck
Zeitfenster: Einen Tag nach der Operation (klinisches Hornhautödem wurde festgestellt) und innerhalb von 1-2 Wochen (Rückgang des Ödems)
Die Schwere des Hornhautödems kann die Zuverlässigkeit der Messung des Augeninnendrucks beeinträchtigen, die von verschiedenen Tonometern gemessen wird
Einen Tag nach der Operation (klinisches Hornhautödem wurde festgestellt) und innerhalb von 1-2 Wochen (Rückgang des Ödems)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Prince of Songkla University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2013

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2016

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. November 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. November 2013

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

2. Dezember 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

6. November 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. November 2017

Zuletzt verifiziert

1. November 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 56-451-02-1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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