Különböző tonométerekkel mért intraokuláris nyomás szaruhártya ödémában
2017. november 1. frissítette: Weerawat Kiddee, Prince of Songkla University
A különböző tonométerekkel mért intraokuláris nyomás változása klinikai szaruhártya-ödémában szenvedő betegeknél
A kutatók ezt a vizsgálatot azért végzik, hogy megismerjék a szaruhártya-ödéma hatását (a kutatók különösen azok iránt érdeklődnek, akiknek klinikai központi szaruhártya-ödémája van) a 3 kereskedelmi forgalomban kapható tonométerrel mért intraokuláris nyomásértékek változására a jelenlegi arany standard tonométerhez képest; Goldmann applanációs tonométer.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A szaruhártya-ödémának a tonometriás mérés pontosságára gyakorolt hatásáról szóló korábbi publikált cikkek enukleált holtteste szemeken vagy kontaktlencse által kiváltott szaruhártya-ödémás szemeken készültek.
Így továbbra is tisztázatlan, hogy a rutin klinikai gyakorlatban feltárt klinikai szaruhártya-ödéma hogyan befolyásolja az intraokuláris nyomás mérésének változását a standard Goldmann applanációs tonométerrel és más modernebb tonométerekkel, mint például a dinamikus kontúr tonométer, az iCare és a Tonopen.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
50
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Songkhla
-
Hat Yai, Songkhla, Thaiföld, 90110
- Faculty of Medicine, Prince of Songkla University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Olyan betegek, akiknek klinikai centrális szaruhártya-ödémája van tiszta szaruhártya fakoemulzifikáció és intraokuláris lencse beültetés után
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 évesnél idősebb
- Olyan betegek, akiknek klinikai centrális szaruhártya-ödémája van tiszta szaruhártya fakoemulzifikáció és intraokuláris lencse beültetés után
- Beleegyezik, hogy részt vesz a vizsgálatban, és hajlandó aláírni egy tájékozott beleegyezését
Kizárási kritériumok:
- Kombinált fakoemulzifikáció és trabeculectomia
- Tiszta szaruhártya fakoemulzifikáció, amely varrattal rendelkezik a szaruhártyán
- Korábbi intraokuláris műtét, szemtrauma a fakoemulzifikáció előtt
- Vitrectomizált szem
- A kórtörténetben glaukóma vagy okuláris hipertónia, vagy szemnyomást csökkentő gyógyszeres kezelés
- A diabéteszes retinopátia anamnézisében súlyos, nem proliferatív vagy rosszabb állapotú
- Terhes vagy szoptató nők
- Történeti műtét vagy bármilyen keratoplasztikai beavatkozás
- A szaruhártya homályossága vagy olyan betegségek, amelyek miatt nem megfelelő tonometria
- Súlyos száraz szem szindróma
- Kontaktlencsét visel
- 2,5 dioptriánál nagyobb asztigmatizmus
- Microphthalmos vagy buphthalmos
- Gyenge vagy excentrikus fixációval vagy nystagmussal rendelkező alanyok
- A szem túlzott szorítása
- Ismert allergia a helyi érzéstelenítésre
- Ismert allergia fluoreszcein oldattal szemben
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Szaruhártya ödéma
Intraokuláris nyomás mérése
|
Különböző tonométerek használata az intraokuláris nyomás mérésére
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Intraokuláris nyomás
Időkeret: Egy nappal a szürkehályog műtét után, és amikor a szaruhártya ödéma megszűnik (általában a műtét után 1-2 héten belül)
|
Az egyes tonométerekkel mért intraokuláris nyomás összehasonlítható a Goldmann applanációs tonométerével (ha szaruhártya-ödémás szemeknél mérik, és amikor az ödéma klinikailag megszűnt)
|
Egy nappal a szürkehályog műtét után, és amikor a szaruhártya ödéma megszűnik (általában a műtét után 1-2 héten belül)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Összefüggés a szaruhártya központi vastagsága és az egyes tonométerekkel mért intraokuláris nyomás között
Időkeret: Egy nappal a műtét után (klinikai szaruhártya-ödémát észleltek) és 1-2 héten belül (az ödéma megszűnése)
|
A szaruhártya ödéma súlyossága befolyásolhatja a különböző tonométerekkel mért intraokuláris nyomás mérésének megbízhatóságát
|
Egy nappal a műtét után (klinikai szaruhártya-ödémát észleltek) és 1-2 héten belül (az ödéma megszűnése)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. november 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2016. június 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2016. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. november 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. november 29.
Első közzététel (BECSLÉS)
2013. december 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2017. november 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. november 1.
Utolsó ellenőrzés
2017. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 56-451-02-1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .