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La pressione intraoculare misurata da diversi tonometri nell'edema corneale

1 novembre 2017 aggiornato da: Weerawat Kiddee, Prince of Songkla University

La variazione della pressione intraoculare misurata da diversi tonometri in pazienti con edema corneale clinico

I ricercatori conducono questo studio per accedere all'effetto dell'edema corneale (gli investigatori sono particolarmente interessati a coloro che hanno l'edema corneale centrale clinico) sulla variazione dei valori di pressione intraoculare misurati da 3 tonometri disponibili in commercio rispetto all'attuale tonometro gold standard; Tonometro ad applanazione Goldmann.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Precedenti articoli pubblicati riportati sull'effetto dell'edema corneale sull'accuratezza della tonometria sono stati eseguiti in occhi di cadaveri enucleati o occhi con edema corneale indotto da lenti a contatto. Pertanto, non è chiaro in che modo l'edema corneale clinico che si riscontra nella pratica clinica di routine influenzerà la variazione della misurazione della pressione intraoculare utilizzando il tonometro ad applanazione Goldmann standard e altri tonometri più moderni come il tonometro a contorno dinamico, l'iCare e il Tonopen.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tailandia
    • Songkhla
      • Hat Yai, Songkhla, Tailandia, 90110
        • Faculty of Medicine, Prince of Songkla University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con edema corneale centrale clinico dopo facoemulsificazione della cornea chiara e impianto di lenti intraoculari

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età superiore a 18 anni
  • Pazienti con edema corneale centrale clinico dopo facoemulsificazione della cornea chiara e impianto di lenti intraoculari
  • Accettare di partecipare allo studio e disposto a firmare un consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Facoemulsificazione e trabeculectomia combinate
  • Chiara facoemulsificazione della cornea con sutura sulla cornea
  • Storia precedente di chirurgia intraoculare, trauma oculare prima della facoemulsificazione
  • Occhio vitrectomizzato
  • Storia di glaucoma o ipertensione oculare o uso di farmaci per abbassare la IOP
  • Storia di retinopatia diabetica messa in scena come grave non proliferativa o peggiore
  • Donne incinte o che allattano
  • Storia di chirurgia refrattiva o qualsiasi procedura cheratoplastica
  • Opacità o malattie corneali che non rendono la tonometria idonea
  • Sindrome dell'occhio secco grave
  • Indossa lenti a contatto
  • Astigmatismo superiore a 2,5 diottrie
  • Microftalmo o buftalmo
  • Soggetti con fissazione scarsa o eccentrica o nistagmo
  • Eccessiva spremitura degli occhi
  • Allergia nota all'anestesia topica
  • Allergia nota alla soluzione di fluoresceina

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Edema corneale
Misurazione della pressione intraoculare
Altro: Misurazione della pressione intraoculare
Utilizzo di diversi tonometri per la misurazione della pressione intraoculare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pressione intraoculare
Lasso di tempo: Un giorno dopo l'intervento di cataratta e quando l'edema corneale si risolve (di solito entro 1-2 settimane dopo l'intervento)
La pressione intraoculare misurata da ciascun tonometro si confronta con il tonometro ad applanazione Goldmann (quando si misura negli occhi con edema corneale e quando l'edema è clinicamente risolto)
Un giorno dopo l'intervento di cataratta e quando l'edema corneale si risolve (di solito entro 1-2 settimane dopo l'intervento)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Relazione tra lo spessore corneale centrale e la pressione intraoculare misurata da ciascun tonometro
Lasso di tempo: Un giorno dopo l'intervento chirurgico (è stato rilevato edema corneale clinico) ed entro 1-2 settimane (risoluzione dell'edema)
La gravità dell'edema corneale può influenzare l'affidabilità della misurazione della pressione intraoculare misurata da diversi tonometri
Un giorno dopo l'intervento chirurgico (è stato rilevato edema corneale clinico) ed entro 1-2 settimane (risoluzione dell'edema)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Prince of Songkla University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2013

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 giugno 2016

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 giugno 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 novembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 novembre 2013

Primo Inserito (STIMA)

2 dicembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

6 novembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 novembre 2017

Ultimo verificato

1 novembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 56-451-02-1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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