La pression intraoculaire mesurée par différents tonomètres dans l'œdème cornéen
1 novembre 2017 mis à jour par: Weerawat Kiddee, Prince of Songkla University
La variation de la pression intraoculaire mesurée par différents tonomètres chez les patients atteints d'œdème cornéen clinique
Les enquêteurs mènent cette étude pour accéder à l'effet de l'œdème cornéen (les enquêteurs s'intéressent particulièrement à ceux qui ont l'œdème cornéen central clinique) sur la variation des valeurs de pression intraoculaire mesurées par 3 tonomètres disponibles dans le commerce par rapport au tonomètre de référence actuel ; Tonomètre à aplanissement Goldmann.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des articles antérieurs publiés sur l'effet de l'œdème cornéen sur la précision de la tonométrie ont été réalisés sur des yeux de cadavres énucléés ou sur des yeux à œdème cornéen induit par des lentilles de contact.
Ainsi, on ne sait toujours pas comment l'œdème cornéen clinique que l'on trouve dans la pratique clinique de routine affectera la variation de la mesure de la pression intraoculaire à l'aide du tonomètre à aplanation Goldmann standard et d'autres tonomètres plus modernes tels que le tonomètre à contour dynamique, l'iCare et le Tonopen.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
50
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Songkhla
-
Hat Yai, Songkhla, Thaïlande, 90110
- Faculty of Medicine, Prince of Songkla University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients présentant un œdème cornéen central clinique après phacoémulsification claire de la cornée et implantation de lentilles intraoculaires
La description
Critère d'intégration:
- Âge supérieur à 18 ans
- Patients présentant un œdème cornéen central clinique après phacoémulsification claire de la cornée et implantation de lentilles intraoculaires
- Accepter de participer à l'étude et vouloir signer un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Phacoémulsification et trabéculectomie combinées
- Phacoémulsification claire de la cornée avec suture sur la cornée
- Antécédents de chirurgie intraoculaire, traumatisme oculaire avant phacoémulsification
- Oeil vitrectomisé
- Antécédents de glaucome ou d'hypertension oculaire ou utilisation de médicaments abaissant la PIO
- Antécédents de rétinopathie diabétique classée comme sévère non proliférative ou pire
- Femmes enceintes ou allaitantes
- Antécédents de chirurgie réfractive ou de toute procédure kératoplastique
- Opacités ou maladies cornéennes ne rendant pas la tonométrie adaptée
- Syndrome de sécheresse oculaire sévère
- Porte des lentilles de contact
- Astigmatisme supérieur à 2,5 dioptries
- Microphtalmie ou buphtalmie
- Sujets ayant une fixation médiocre ou excentrique ou un nystagmus
- Serrage excessif des yeux
- Allergie connue à l'anesthésie topique
- Allergie connue à la solution de fluorescéine
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Œdème cornéen
Mesure de la pression intraoculaire
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Utilisation de différents tonomètres pour la mesure de la pression intraoculaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pression intraocculaire
Délai: Un jour après la chirurgie de la cataracte et lorsque l'œdème cornéen est résolu (généralement dans les 1 à 2 semaines suivant l'opération)
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La pression intraoculaire mesurée par chaque tonomètre est comparable à celle du tonomètre à aplanation Goldmann (lorsque la mesure est effectuée dans les yeux présentant un œdème cornéen et lorsque l'œdème est cliniquement résolu)
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Un jour après la chirurgie de la cataracte et lorsque l'œdème cornéen est résolu (généralement dans les 1 à 2 semaines suivant l'opération)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Relation entre l'épaisseur cornéenne centrale et la pression intraoculaire mesurée par chaque tonomètre
Délai: Un jour après la chirurgie (un œdème cornéen clinique a été détecté) et dans les 1 à 2 semaines (résolution de l'œdème)
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La gravité de l'œdème cornéen peut affecter la fiabilité de la mesure de la pression intraoculaire mesurée par différents tonomètres
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Un jour après la chirurgie (un œdème cornéen clinique a été détecté) et dans les 1 à 2 semaines (résolution de l'œdème)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2013
Achèvement primaire (RÉEL)
1 juin 2016
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 juin 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 novembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 novembre 2013
Première publication (ESTIMATION)
2 décembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
6 novembre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 novembre 2017
Dernière vérification
1 novembre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 56-451-02-1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .