De intraoculaire druk gemeten door verschillende tonometers in hoornvliesoedeem
1 november 2017 bijgewerkt door: Weerawat Kiddee, Prince of Songkla University
De variatie van de intraoculaire druk gemeten door verschillende tonometers bij patiënten met klinisch hoornvliesoedeem
De onderzoekers voeren deze studie uit om toegang te krijgen tot het effect van hoornvliesoedeem (de onderzoekers zijn vooral geïnteresseerd in degenen die het klinische centrale hoornvliesoedeem hebben) op de variatie van intraoculaire drukwaarden gemeten door 3 in de handel verkrijgbare tonometers in vergelijking met de huidige gouden standaardtonometer; Goldmann applanatie tonometer.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Eerder gepubliceerde artikelen over het effect van hoornvliesoedeem op de nauwkeurigheid van tonometrie werden uitgevoerd in ontkernde kadaverogen of door contactlenzen geïnduceerd hoornvliesoedeem.
Het blijft dus onduidelijk hoe het klinische hoornvliesoedeem dat wordt aangetroffen in de routinematige klinische praktijk de variatie van de intraoculaire drukmeting zal beïnvloeden met behulp van de standaard Goldmann applanatietonometer en andere modernere tonometers zoals de dynamische contourtonometer, de iCare en de Tonopen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
50
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Songkhla
-
Hat Yai, Songkhla, Thailand, 90110
- Faculty of Medicine, Prince of Songkla University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met een klinisch centraal cornea-oedeem na duidelijke cornea-phaco-emulsificatie en intraoculaire lensimplantatie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ouder dan 18 jaar
- Patiënten met een klinisch centraal cornea-oedeem na duidelijke cornea-phaco-emulsificatie en intraoculaire lensimplantatie
- Akkoord gaan met deelname aan het onderzoek en bereid zijn een geïnformeerde toestemming te ondertekenen
Uitsluitingscriteria:
- Gecombineerde phacoemulsificatie en trabeculectomie
- Duidelijke cornea-phaco-emulsificatie met hechting op het hoornvlies
- Voorgeschiedenis van intraoculaire chirurgie, oculair trauma voorafgaand aan phaco-emulsificatie
- Gevitrectomiseerd oog
- Geschiedenis van glaucoom of oculaire hypertensie of het gebruik van IOD-verlagende medicatie
- Geschiedenis van diabetische retinopathie geënsceneerd als ernstig niet-proliferatief of erger
- Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven
- Geschiedenis van refractieve chirurgie of een keratoplastische procedure
- Hoornvliestroebelingen of ziekten die geen geschikte tonometrie maken
- Ernstig droge-ogensyndroom
- Draagt contactlenzen
- Astigmatisme hoger dan 2,5 dioptrieën
- Microphthalmus of buphthalmus
- Proefpersonen met een slechte of excentrische fixatie of nystagmus
- Overmatig knijpen in de ogen
- Bekende allergie voor lokale anesthesie
- Bekende allergie voor fluoresceïne-oplossing
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Hoornvliesoedeem
Intraoculaire drukmeting
|
Gebruik van verschillende tonometers voor intraoculaire drukmeting
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Intraoculaire druk
Tijdsspanne: Een dag na een staaroperatie en wanneer het hoornvliesoedeem is verdwenen (meestal binnen 1-2 weken na de operatie)
|
De intraoculaire druk gemeten door elke tonometer is vergelijkbaar met de Goldmann applanatietonometer (bij meting in ogen met hoornvliesoedeem en wanneer het oedeem klinisch is verdwenen)
|
Een dag na een staaroperatie en wanneer het hoornvliesoedeem is verdwenen (meestal binnen 1-2 weken na de operatie)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Relatie tussen de dikte van het centrale hoornvlies en de intraoculaire druk gemeten door elke tonometer
Tijdsspanne: Een dag na de operatie (klinisch hoornvliesoedeem werd gedetecteerd) en binnen 1-2 weken (verdwijning van oedeem)
|
De ernst van hoornvliesoedeem kan van invloed zijn op de betrouwbaarheid van meting van de intraoculaire druk gemeten door verschillende tonometers
|
Een dag na de operatie (klinisch hoornvliesoedeem werd gedetecteerd) en binnen 1-2 weken (verdwijning van oedeem)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2013
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 juni 2016
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 juni 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 november 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 november 2013
Eerst geplaatst (SCHATTING)
2 december 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
6 november 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 november 2017
Laatst geverifieerd
1 november 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 56-451-02-1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .