Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nitrooční tlak měřený různými tonometry u edému rohovky

1. listopadu 2017 aktualizováno: Weerawat Kiddee, Prince of Songkla University

Variace nitroočního tlaku měřeného různými tonometry u pacientů s klinickým edémem rohovky

Výzkumníci provádějí tuto studii, aby získali přístup k účinku edému rohovky (vyšetřovatelé se zajímají zejména o ty, kteří mají klinický centrální edém rohovky) na změny hodnot nitroočního tlaku měřených 3 komerčně dostupnými tonometry ve srovnání se současným tonometrem zlatého standardu; Goldmannův aplanační tonometr.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Předchozí publikované články o vlivu edému rohovky na přesnost tonometrie byly provedeny u očí s enukleovanými mrtvolami nebo u očí s edémem rohovky vyvolaným kontaktními čočkami. Zůstává tedy nejasné, jak klinický edém rohovky, který se vyskytuje v běžné klinické praxi, ovlivní variace měření nitroočního tlaku pomocí standardního Goldmannova aplanačního tonometru a dalších modernějších tonometrů, jako je dynamický obrysový tonometr, iCare a Tonopen.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Thajsko
    • Songkhla
      • Hat Yai, Songkhla, Thajsko, 90110
        • Faculty of Medicine, Prince of Songkla University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří mají klinický centrální edém rohovky po fakoemulzifikaci čiré rohovky a implantaci nitrooční čočky

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk více než 18 let
  • Pacienti, kteří mají klinický centrální edém rohovky po fakoemulzifikaci čiré rohovky a implantaci nitrooční čočky
  • Souhlasíte s účastí ve studii a jste ochotni podepsat informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Kombinovaná fakoemulzifikace a trabekulektomie
  • Čirá fakoemulzifikace rohovky, která má suturu na rohovce
  • Předchozí nitrooční operace v anamnéze, oční trauma před fakoemulzifikací
  • Vitrektomizované oko
  • Anamnéza glaukomu nebo oční hypertenze nebo užívání léků na snížení NOT
  • Anamnéza diabetické retinopatie ve stádiu jako těžká neproliferativní nebo horší
  • Těhotné nebo kojící ženy
  • Anamnéza refrakční chirurgie nebo jakéhokoli keratoplastického postupu
  • Zákaly rohovky nebo onemocnění, která nezpůsobují vhodnou tonometrii
  • Těžký syndrom suchého oka
  • Nosí kontaktní čočky
  • Astigmatismus vyšší než 2,5 dioptrie
  • Microphthalmos nebo buphthalmos
  • Subjekty se špatnou nebo excentrickou fixací nebo nystagmem
  • Nadměrné mačkání očí
  • Známá alergie na lokální anestezii
  • Známá alergie na roztok fluoresceinu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Edém rohovky
Měření nitroočního tlaku
Jiný: Měření nitroočního tlaku
Použití různých tonometrů pro měření nitroočního tlaku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nitrooční tlak
Časové okno: Den po operaci šedého zákalu a po vymizení edému rohovky (obvykle do 1-2 týdnů po operaci)
Nitrooční tlak naměřený každým tonometrem se porovná s Goldmannovým aplanačním tonometrem (při měření u očí s edémem rohovky a když edém klinicky vymizí)
Den po operaci šedého zákalu a po vymizení edému rohovky (obvykle do 1-2 týdnů po operaci)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vztah mezi centrální tloušťkou rohovky a nitroočním tlakem měřeným každým tonometrem
Časové okno: Den po operaci (detekován klinický edém rohovky) a do 1-2 týdnů (vymizení edému)
Závažnost edému rohovky může ovlivnit spolehlivost měření nitroočního tlaku měřeného různými tonometry
Den po operaci (detekován klinický edém rohovky) a do 1-2 týdnů (vymizení edému)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Prince of Songkla University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2013

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. června 2016

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. června 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. listopadu 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. listopadu 2013

První zveřejněno (ODHAD)

2. prosince 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

6. listopadu 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. listopadu 2017

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 56-451-02-1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Měření nitroočního tlaku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Panama

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit