A pressão intraocular medida por diferentes tonômetros no edema da córnea
1 de novembro de 2017 atualizado por: Weerawat Kiddee, Prince of Songkla University
A variação da pressão intraocular medida por diferentes tonômetros em pacientes com edema clínico da córnea
Os investigadores conduzem este estudo para avaliar o efeito do edema da córnea (os investigadores estão particularmente interessados naqueles que têm o edema da córnea central clínico) na variação dos valores da pressão intraocular medidos por 3 tonômetros disponíveis no mercado em comparação com o tonômetro padrão ouro atual; Tonômetro de aplanação de Goldmann.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Artigos publicados anteriormente sobre o efeito do edema da córnea na precisão da tonometria foram realizados em olhos de cadáveres enucleados ou olhos com edema da córnea induzido por lentes de contato.
Assim, ainda não está claro como o edema corneano clínico encontrado na prática clínica de rotina afetará a variação da medida da pressão intraocular usando o tonômetro de aplanação padrão de Goldmann e outros tonômetros mais modernos, como o tonômetro de contorno dinâmico, o iCare e o Tonopen.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Songkhla
-
Hat Yai, Songkhla, Tailândia, 90110
- Faculty of Medicine, Prince of Songkla University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com edema corneano central clínico após facoemulsificação de córnea transparente e implante de lente intraocular
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade superior a 18 anos
- Pacientes com edema corneano central clínico após facoemulsificação de córnea transparente e implante de lente intraocular
- Concorda em participar do estudo e está disposto a assinar um termo de consentimento informado
Critério de exclusão:
- Facoemulsificação e trabeculectomia combinadas
- Facoemulsificação de córnea transparente com sutura na córnea
- História prévia de cirurgia intraocular, trauma ocular antes da facoemulsificação
- olho vitrectomizado
- Histórico de glaucoma ou hipertensão ocular ou uso de medicação para redução da PIO
- História de retinopatia diabética classificada como não proliferativa grave ou pior
- Mulheres grávidas ou amamentando
- Histórico de cirurgia refrativa ou qualquer procedimento ceratoplástico
- Opacidades da córnea ou doenças que não tornam a tonometria adequada
- Síndrome do olho seco grave
- Usa lentes de contato
- Astigmatismo superior a 2,5 dioptrias
- Microphthalmos ou buphthalmos
- Indivíduos com fixação pobre ou excêntrica ou nistagmo
- Aperto excessivo dos olhos
- Alergia conhecida à anestesia tópica
- Alergia conhecida à solução de fluoresceína
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Edema da córnea
Medição da pressão intraocular
|
Usando diferentes tonômetros para medição da pressão intraocular
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pressão intraocular
Prazo: Um dia após a cirurgia de catarata e quando o edema da córnea estiver resolvido (geralmente dentro de 1-2 semanas após a cirurgia)
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A pressão intraocular medida por cada tonômetro é comparada com o tonômetro de aplanação de Goldmann (quando medida em olhos com edema corneano e quando o edema é clinicamente resolvido)
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Um dia após a cirurgia de catarata e quando o edema da córnea estiver resolvido (geralmente dentro de 1-2 semanas após a cirurgia)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Relação entre a espessura central da córnea e a pressão intraocular medida por cada tonômetro
Prazo: Um dia após a cirurgia (foi detectado edema clínico da córnea) e dentro de 1-2 semanas (resolução do edema)
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A gravidade do edema da córnea pode afetar a confiabilidade da medição da pressão intraocular medida por diferentes tonômetros
|
Um dia após a cirurgia (foi detectado edema clínico da córnea) e dentro de 1-2 semanas (resolução do edema)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2013
Conclusão Primária (REAL)
1 de junho de 2016
Conclusão do estudo (REAL)
1 de junho de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de novembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de novembro de 2013
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
2 de dezembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
6 de novembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de novembro de 2017
Última verificação
1 de novembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 56-451-02-1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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