Eri tonometreillä mitattu silmänsisäinen paine sarveiskalvon turvotuksessa
keskiviikko 1. marraskuuta 2017 päivittänyt: Weerawat Kiddee, Prince of Songkla University
Silmänsisäisen paineen vaihtelu eri tonometrien avulla potilailla, joilla on kliininen sarveiskalvon turvotus
Tutkijat suorittavat tämän tutkimuksen saadakseen selville sarveiskalvon turvotuksen vaikutuksen (tutkijat ovat erityisen kiinnostuneita niistä, joilla on kliininen keskuskalvon turvotus) silmänsisäisen paineen arvojen vaihteluun, jotka mitataan kolmella kaupallisesti saatavilla olevalla tonometrilla verrattuna nykyiseen kultastandardin tonometriin; Goldmannin applanaatiotonometri.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Aiemmat julkaistut artikkelit, joissa on raportoitu sarveiskalvon turvotuksen vaikutuksesta tonometrian tarkkuuteen, tehtiin enukleoiduissa ruumiissalmissa tai piilolinssien aiheuttamissa sarveiskalvon turvotussilmissa.
Näin ollen on epäselvää, kuinka rutiininomaisessa kliinisessä käytännössä havaittu kliininen sarveiskalvon turvotus vaikuttaa silmänsisäisen paineen mittauksen vaihteluun käyttämällä standardia Goldmannin applanaatiotonometria ja muita nykyaikaisempia tonometrejä, kuten dynaamista ääriviivatonometriä, iCarea ja Tonopen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Songkhla
-
Hat Yai, Songkhla, Thaimaa, 90110
- Faculty of Medicine, Prince of Songkla University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on kliininen sarveiskalvon keskusturvotus kirkkaan sarveiskalvon fakoemulsifikaation ja silmänsisäisen linssin implantoinnin jälkeen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä yli 18 vuotta
- Potilaat, joilla on kliininen sarveiskalvon keskusturvotus kirkkaan sarveiskalvon fakoemulsifikaation ja silmänsisäisen linssin implantoinnin jälkeen
- Suostut osallistumaan tutkimukseen ja olet valmis allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Yhdistetty fakoemulsifikaatio ja trabekulektomia
- Selkeä sarveiskalvon fakoemulsifikaatio, jossa on ompeleita sarveiskalvossa
- Aikaisempi silmänsisäinen leikkaus, silmätrauma ennen fakoemulsifikaatiota
- Vitrectomized silmä
- Aiemmin glaukooma tai silmänpainetauti tai silmänpainetta alentava lääke
- Diabeettinen retinopatia, joka on asteittainen vakava ei-proliferatiivinen tai pahempi
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
- Aiempi taittokirurgia tai mikä tahansa keratoplastinen toimenpide
- Sarveiskalvon sameus tai sairaudet, joiden vuoksi tonometria ei ole sopiva
- Vaikea kuivasilmäisyysoireyhtymä
- Käyttää piilolinssejä
- Astigmatismi yli 2,5 dioptria
- Mikroftalmos tai buftalmos
- Potilaat, joilla on huono tai eksentrinen kiinnitys tai nystagmus
- Liiallinen silmien puristaminen
- Tunnettu allergia paikallispuudutukseen
- Tunnettu allergia fluoreseiiniliuokselle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Sarveiskalvon turvotus
Silmänsisäisen paineen mittaus
|
Erilaisten tonometrien käyttö silmänpaineen mittaamiseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Silmänsisäinen paine
Aikaikkuna: Päivä kaihileikkauksen jälkeen ja kun sarveiskalvon turvotus on hävinnyt (yleensä 1-2 viikon kuluessa leikkauksesta)
|
Jokaisella tonometrilla mitattua silmänpainetta verrataan Goldmannin applanaatiotonometriin (kun mitataan silmissä, joissa on sarveiskalvon turvotus ja kun turvotus on kliinisesti hävinnyt)
|
Päivä kaihileikkauksen jälkeen ja kun sarveiskalvon turvotus on hävinnyt (yleensä 1-2 viikon kuluessa leikkauksesta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sarveiskalvon keskipaksuuden ja kullakin tonometrilla mitatun silmänpaineen välinen suhde
Aikaikkuna: Päivä leikkauksen jälkeen (kliininen sarveiskalvon turvotus havaittiin) ja 1-2 viikon sisällä (turvotuksen häviäminen)
|
Sarveiskalvon turvotuksen vakavuus voi vaikuttaa eri tonometreillä mitatun silmänsisäisen paineen mittauksen luotettavuuteen
|
Päivä leikkauksen jälkeen (kliininen sarveiskalvon turvotus havaittiin) ja 1-2 viikon sisällä (turvotuksen häviäminen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 23. marraskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. marraskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 2. joulukuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 6. marraskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 56-451-02-1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .