Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ciśnienie wewnątrzgałkowe mierzone różnymi tonometrami w obrzęku rogówki

1 listopada 2017 zaktualizowane przez: Weerawat Kiddee, Prince of Songkla University

Zmienność ciśnienia wewnątrzgałkowego mierzonego różnymi tonometrami u pacjentów z klinicznym obrzękiem rogówki

Badacze przeprowadzają to badanie, aby uzyskać dostęp do wpływu obrzęku rogówki (badacze są szczególnie zainteresowani osobami z klinicznym centralnym obrzękiem rogówki) na zmiany wartości ciśnienia wewnątrzgałkowego mierzonego za pomocą 3 dostępnych na rynku tonometrów w porównaniu z obecnym złotym standardowym tonometrem; Tonometr aplanacyjny Goldmanna.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wcześniejsze opublikowane artykuły dotyczące wpływu obrzęku rogówki na dokładność tonometrii dotyczyły oczy zwłok po wyłuszczeniu lub oczu z obrzękiem rogówki wywołanym soczewkami kontaktowymi. Dlatego nie jest jasne, w jaki sposób kliniczny obrzęk rogówki występujący w rutynowej praktyce klinicznej wpłynie na zmienność pomiaru ciśnienia wewnątrzgałkowego za pomocą standardowego tonometru aplanacyjnego Goldmanna i innych bardziej nowoczesnych tonometrów, takich jak tonometr z dynamicznym konturem, iCare i Tonopen.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajlandia
    • Songkhla
      • Hat Yai, Songkhla, Tajlandia, 90110
        • Faculty of Medicine, Prince of Songkla University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z klinicznym centralnym obrzękiem rogówki po zabiegu fakoemulsyfikacji rogówki i implantacji soczewki wewnątrzgałkowej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek powyżej 18 lat
  • Pacjenci z klinicznym centralnym obrzękiem rogówki po zabiegu fakoemulsyfikacji rogówki i implantacji soczewki wewnątrzgałkowej
  • Zgoda na udział w badaniu i chęć podpisania świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Połączona fakoemulsyfikacja i trabekulektomia
  • Czysta fakoemulsyfikacja rogówki z założeniem szwu na rogówkę
  • Wcześniejsza historia chirurgii wewnątrzgałkowej, uraz oka przed fakoemulsyfikacją
  • Oko po witrektomii
  • Historia jaskry lub nadciśnienia ocznego lub stosowanie leków obniżających IOP
  • Historia retinopatii cukrzycowej w stopniu zaawansowania ciężkiego nieproliferacyjnego lub gorszego
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Historia chirurgii refrakcyjnej lub jakiejkolwiek procedury keratoplastycznej
  • Zmętnienia lub choroby rogówki powodujące brak odpowiedniej tonometrii
  • Ciężki zespół suchego oka
  • Nosi soczewki kontaktowe
  • Astygmatyzm większy niż 2,5 dioptrii
  • Microphthalmos lub buphthalmos
  • Pacjenci ze słabą lub ekscentryczną fiksacją lub oczopląsem
  • Nadmierne ściskanie oczu
  • Znana alergia na znieczulenie miejscowe
  • Znana alergia na roztwór fluoresceiny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Obrzęk rogówki
Pomiar ciśnienia wewnątrzgałkowego
Inny: Pomiar ciśnienia wewnątrzgałkowego
Używanie różnych tonometrów do pomiaru ciśnienia wewnątrzgałkowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciśnienie wewnątrzgałkowe
Ramy czasowe: Dzień po operacji zaćmy i po ustąpieniu obrzęku rogówki (zwykle w ciągu 1-2 tygodni po operacji)
Ciśnienie wewnątrzgałkowe mierzone każdym tonometrem porównuje się z tonometrem aplanacyjnym Goldmanna (w przypadku pomiaru w oczach z obrzękiem rogówki i gdy obrzęk ustąpił klinicznie)
Dzień po operacji zaćmy i po ustąpieniu obrzęku rogówki (zwykle w ciągu 1-2 tygodni po operacji)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zależność między grubością centralnej rogówki a ciśnieniem wewnątrzgałkowym mierzonym za pomocą każdego tonometru
Ramy czasowe: Dzień po zabiegu (wykryto kliniczny obrzęk rogówki) oraz w ciągu 1-2 tygodni (ustąpienie obrzęku)
Stopień nasilenia obrzęku rogówki może wpływać na wiarygodność pomiaru ciśnienia wewnątrzgałkowego mierzonego różnymi tonometrami
Dzień po zabiegu (wykryto kliniczny obrzęk rogówki) oraz w ciągu 1-2 tygodni (ustąpienie obrzęku)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Prince of Songkla University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2013

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2016

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 listopada 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 listopada 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

2 grudnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

6 listopada 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 listopada 2017

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 56-451-02-1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pomiar ciśnienia wewnątrzgałkowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Estonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj