Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Det intraokulære tryk målt af forskellige tonometre i hornhindeødem

1. november 2017 opdateret af: Weerawat Kiddee, Prince of Songkla University

Variationen af ​​det intraokulære tryk målt med forskellige tonometre hos patienter med klinisk hornhindeødem

Efterforskerne udfører denne undersøgelse for at få adgang til virkningen af ​​hornhindeødem (forskerne er især interesserede i dem, der har det kliniske centrale hornhindeødem) på variationen af ​​intraokulære trykværdier målt med 3 kommercielt tilgængelige tonometre sammenlignet med det nuværende guldstandard tonometer; Goldmann applanations tonometer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tidligere publicerede artikler rapporteret om virkningen af ​​hornhindeødem på nøjagtigheden af ​​tonometri blev udført i enucleated kadaverøjne eller kontaktlinse-inducerede hornhindeødemøjne. Det er således fortsat uklart, hvordan det kliniske hornhindeødem, der findes i rutinemæssig klinisk praksis, vil påvirke variationen af ​​intraokulær trykmåling ved hjælp af standard Goldmann applanationstonometer og andre mere moderne tonometre såsom det dynamiske konturtonometer, iCare og Tonåben.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Thailand
    • Songkhla
      • Hat Yai, Songkhla, Thailand, 90110
        • Faculty of Medicine, Prince of Songkla University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der har et klinisk centralt hornhindeødem efter klar cornea phacoemulsification og intraokulær linseimplantation

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder over 18 år
  • Patienter, der har et klinisk centralt hornhindeødem efter klar cornea phacoemulsification og intraokulær linseimplantation
  • Accepter at deltage i undersøgelsen og villig til at underskrive et informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Kombineret phacoemulsification og trabeculectomy
  • Klar cornea phacoemulsification, der har sutur på hornhinden
  • Tidligere intraokulær kirurgi, okulær traume før phacoemulsification
  • Vitrektomiseret øje
  • Anamnese med glaukom eller okulær hypertension eller brug af IOP-sænkende medicin
  • Anamnese med diabetisk retinopati iscenesat som alvorlig ikke-proliferativ eller værre
  • Gravide eller ammende kvinder
  • Anamnese med refraktiv kirurgi eller enhver keratoplastisk procedure
  • Uklarhed i hornhinden eller sygdomme, der ikke gør tonometrien egnet
  • Svært tørre øjne syndrom
  • Bærer kontaktlinser
  • Astigmatisme højere end 2,5 dioptrier
  • Microphthalmos eller buphthalmos
  • Personer med dårlig eller excentrisk fiksering eller nystagmus
  • Overdreven øjenklemning
  • Kendt allergi over for topisk anæstesi
  • Kendt allergi over for fluoresceinopløsning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Hornhindeødem
Intraokulær trykmåling
Andet: Intraokulær trykmåling
Brug af forskellige tonometre til intraokulær trykmåling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intraokulært tryk
Tidsramme: En dag efter operation for grå stær, og når hornhindeødemet er forsvundet (normalt inden for 1-2 uger efter operationen)
Det intraokulære tryk målt af hvert tonometer sammenlignes med Goldmann applanationstonometer (ved måling i øjne med hornhindeødem, og når ødemet er klinisk forsvundet)
En dag efter operation for grå stær, og når hornhindeødemet er forsvundet (normalt inden for 1-2 uger efter operationen)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forholdet mellem den centrale hornhindetykkelse og det intraokulære tryk målt af hvert tonometer
Tidsramme: En dag efter operationen (klinisk hornhindeødem blev opdaget) og inden for 1-2 uger (opløsning af ødemet)
Sværhedsgraden af ​​hornhindeødem kan påvirke pålideligheden af ​​intraokulær trykmåling målt med forskellige tonometre
En dag efter operationen (klinisk hornhindeødem blev opdaget) og inden for 1-2 uger (opløsning af ødemet)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Prince of Songkla University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. november 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. november 2013

Først opslået (SKØN)

2. december 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

6. november 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. november 2017

Sidst verificeret

1. november 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 56-451-02-1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intraokulært tryk

Kliniske forsøg med Intraokulær trykmåling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner