喘息患者における発声障害の頻度
2018年8月24日 更新者：University Hospital, Strasbourg, France
喘息患者における主観的および客観的方法による発声障害の頻度の評価
喘息患者は発声障害を起こしやすいことが長年知られています。 しかし、発声検査を行って喘息患者の発声障害の実態を分析した研究はこれまでにない。
喘息患者における発声障害の病因は依然として議論の余地がある。 実際、長い間、吸入コルチコステロイドは声帯の器質的異常の原因であると考えられてきました。 私たちは、喘息患者の女性は発声障害がより頻繁にあり、発声障害はむしろ機能的な原因によるものであると仮説を立てました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
137
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Strasbourg、フランス、67091
- Service de pneumologie, d'allergologie et de pathologie de l'environnement
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 女性
- 18歳から65歳まで
- インフォームドコンセントに署名した患者。
- 社会保障制度に加入している。
喘息患者（GINA基準）
- 吸入コルチコステロイドによる持続性喘息。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：対照群
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他の名前：
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実験的：喘息患者
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他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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発声障害の証拠。少なくとも 1 つのテスト (音声ハンディキャップ指数、ランク粗呼吸無力緊張 GRBAS、Quotien Phonatoire QP、および基本喉頭 F0) が異常である場合、患者は発声障害があると見なされます。
時間枠：4週間
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4週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Frédéric De Blay, Pr、Pôle de Pathologie Thoracique- Hôpitaux Universitaires Strasbourg
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年12月1日
一次修了 (実際)
2015年9月1日
研究の完了 (実際)
2017年12月1日
試験登録日
最初に提出
2013年11月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年11月25日
最初の投稿 (見積もり)
2013年12月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年8月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年8月24日
最終確認日
2017年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。