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Frequenza della disfonia nei pazienti asmatici

24 agosto 2018 aggiornato da: University Hospital, Strasbourg, France

Valutazione della frequenza della disfonia con metodi soggettivi e oggettivi nei pazienti asmatici

Da molti anni è noto che gli asmatici hanno più spesso disfonia. Tuttavia, nessuno studio ha finora analizzato la realtà della disfonia negli asmatici effettuando test foniatrici.

L'eziologia della disfonia negli asmatici rimane controversa. Per lungo tempo, infatti, i corticosteroidi inalatori sono stati ritenuti responsabili di anomalie organiche delle corde vocali. Abbiamo ipotizzato che le donne con asma abbiano più spesso disfonia, e che la disfonia sia piuttosto di origine funzionale.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

137

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Strasbourg, Francia, 67091
        • Service de pneumologie, d'allergologie et de pathologie de l'environnement

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne
  • Età compresa tra i 18 e i 65 anni
  • Paziente che ha firmato il consenso informato.
  • affiliato ad un sistema di previdenza sociale.

Pazienti con asma (criteri GINA)

- asma persistente con corticosteroidi inalatori.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: gruppo di controllo
  • il tempo massimo fonatorio
  • Indice di handicap vocale
  • Scala GRBAS di Hirano
  • Videolaringoscopia
Altro: Test foniatrici
Altri nomi:
  • - il Tempo Massimo Fonatorio
  • - Indice di handicap vocale
  • - Scala GRBAS di Hirano
  • - Videolaringoscopia
Sperimentale: Pazienti asmatici
  • Il tempo massimo fonatorio
  • Indice di handicap vocale
  • Scala GRBAS di Hirano
  • Videolaringoscopia
Altro: Test foniatrici
Altri nomi:
  • - il Tempo Massimo Fonatorio
  • - Indice di handicap vocale
  • - Scala GRBAS di Hirano
  • - Videolaringoscopia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Evidenza di disfonia. Il paziente sarà considerato affetto da disfonia se almeno uno dei test (Voice Handicap Index, Rank Rough Breathy Asthenic Strained GRBAS, Quotien Phonatoire QP e Fundamental laryngeal F0) è anormale
Lasso di tempo: Quattro settimane
Quattro settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Investigatori

  • Investigatore principale: Frédéric De Blay, Pr, Pôle de Pathologie Thoracique- Hôpitaux Universitaires Strasbourg

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 novembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 novembre 2013

Primo Inserito (Stima)

3 dicembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 agosto 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 agosto 2018

Ultimo verificato

1 settembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 5517

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Pazienti asmatici e gruppo di controllo

  • Royal Cornwall Hospitals Trust
    Completato
    Focus group MHLDA Nursing Associates
    Studio di focus group di Associati infermieristici del Registrante Nursing and Midwifery Consiglio.
    Regno Unito
  • Bambino Gesù Hospital and Research Institute
    Completato
    Obalon nei bambini con grave obesità (Obalon)
    Grave obesità pediatrica (BMI > 97° pc -Secondo i Centers for Disease Control and Prevention BMI Charts-) | Test di funzionalità epatica alterati | Intolleranza glicemica
    Italia

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