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Fréquence de la dysphonie chez les patients asthmatiques

24 août 2018 mis à jour par: University Hospital, Strasbourg, France

Évaluation de la fréquence de la dysphonie par des méthodes subjectives et objectives chez les patients asthmatiques

Depuis de nombreuses années, on sait que les asthmatiques souffrent plus souvent de dysphonie. Cependant, aucune étude n'a jusqu'à présent analysé la réalité de la dysphonie chez les asthmatiques en faisant des tests phoniatriques.

L'étiologie de la dysphonie chez l'asthmatique reste controversée. En effet, pendant longtemps, les corticoïdes inhalés ont été considérés comme responsables d'anomalies organiques des cordes vocales. Nous avons émis l'hypothèse que les femmes asthmatiques ont plus souvent une dysphonie, et que la dysphonie est plutôt d'origine fonctionnelle.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

137

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Strasbourg, France, 67091
        • Service de pneumologie, d'allergologie et de pathologie de l'environnement

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes
  • Entre 18 et 65 ans
  • Patient ayant signé le consentement éclairé.
  • affilié à un système de sécurité sociale.

Patients asthmatiques (critères GINA)

- asthme persistant avec corticoïdes inhalés.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: groupe de contrôle
  • le Temps Maximum Phonatoire
  • Indice de handicap vocal
  • Échelle GRBAS de Hirano
  • Vidéolaryngoscopie
Autre: Tests phoniatriques
Autres noms:
  • - le Temps Maximum Phonatoire
  • - Indice de handicap vocal
  • - Echelle GRBAS de Hirano
  • - Vidéolaryngoscopie
Expérimental: Patients asthmatiques
  • Le temps maximum phonatoire
  • Indice de handicap vocal
  • Échelle GRBAS de Hirano
  • Vidéolaryngoscopie
Autre: Tests phoniatriques
Autres noms:
  • - le Temps Maximum Phonatoire
  • - Indice de handicap vocal
  • - Echelle GRBAS de Hirano
  • - Vidéolaryngoscopie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Preuve de dysphonie. Le patient sera considéré comme ayant une dysphonie si au moins un des tests (Voice Handicap Index, Rank Rough Breathy Asthenic Strained GRBAS, Quotien Phonatoire QP et Fundamental laryngeal F0) est anormal
Délai: Quatre semaines
Quatre semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Strasbourg, France

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Frédéric De Blay, Pr, Pôle de Pathologie Thoracique- Hôpitaux Universitaires Strasbourg

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 novembre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 novembre 2013

Première publication (Estimation)

3 décembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 août 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 août 2018

Dernière vérification

1 septembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 5517

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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