Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A dysphonia gyakorisága asztmás betegekben

2018. augusztus 24. frissítette: University Hospital, Strasbourg, France

A dysphonia gyakoriságának értékelése szubjektív és objektív módszerekkel asztmás betegekben

Sok éve ismert, hogy az asztmások gyakrabban szenvednek diszfóniában. Azonban ez idáig egyetlen tanulmány sem elemezte asztmás betegek diszfóniájának valóságát foniátriai tesztekkel.

A dysphonia etiológiája asztmás betegekben továbbra is ellentmondásos. Valójában sokáig az inhalációs kortikoszteroidokat tartották felelősnek a hangszalagok szervi rendellenességeiért. Feltételeztük, hogy az asztmás nők gyakrabban szenvednek diszfóniában, és a diszfónia inkább funkcionális eredetű.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

137

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Strasbourg, Franciaország, 67091
        • Service de pneumologie, d'allergologie et de pathologie de l'environnement

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Nők
  • 18 és 65 év közöttiek
  • Beteg, aki aláírta a tájékozott beleegyező nyilatkozatot.
  • társadalombiztosítási rendszerhez kapcsolódik.

Asztmás betegek (GINA kritériumok)

- tartós asztma inhalációs kortikoszteroidokkal.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: ellenőrző csoport
  • a Phonatory Maximum Time
  • Vocal Handicap Index
  • Mérleg GRBAS Hirano
  • Videolaryngoscopy
Egyéb: Foniátriai vizsgálatok
Más nevek:
  • - a Phonatory Maximum Time
  • - Vocal Handicap Index
  • - Scale GRBAS Hirano
  • - Videolaryngoscopy
Kísérleti: Asztmás betegek
  • A Phonatory Maximum Time
  • Vocal Handicap Index
  • Mérleg GRBAS Hirano
  • Videolaryngoscopy
Egyéb: Foniátriai vizsgálatok
Más nevek:
  • - a Phonatory Maximum Time
  • - Vocal Handicap Index
  • - Scale GRBAS Hirano
  • - Videolaryngoscopy

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A diszfónia bizonyítéka. A pácienst dysphoniásnak kell tekinteni, ha a tesztek (Voice Handicap Index, Rank Rough Breathy Asthenic Strained GRBAS, Quotien Phonatoire QP és Fundamental laryngeal F0) legalább egyike abnormális.
Időkeret: Négy hét
Négy hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Strasbourg, France

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Frédéric De Blay, Pr, Pôle de Pathologie Thoracique- Hôpitaux Universitaires Strasbourg

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2013. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. november 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. november 25.

Első közzététel (Becslés)

2013. december 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. augusztus 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 24.

Utolsó ellenőrzés

2017. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 5517

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel