- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01999855
Hyppighet av dysfoni hos astmatiske pasienter
Evaluering av hyppigheten av dysfoni ved hjelp av subjektive og objektive metoder hos astmatiske pasienter
I mange år har det vært kjent at astmatikere oftere har dysfoni. Imidlertid har ingen studie så langt analysert virkeligheten av dysfoni hos astmatikere ved å lage foniatriske tester.
Etiologien til dysfoni hos astmatikere er fortsatt kontroversiell. Faktisk har inhalerte kortikosteroider i lang tid blitt ansett som ansvarlige for organiske abnormiteter i stemmebåndene. Vi antok at kvinner med astma oftere har dysfoni, og at dysfoni er en ganske funksjonell opprinnelse.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Strasbourg, Frankrike, 67091
- Service de pneumologie, d'allergologie et de pathologie de l'environnement
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner
- I alderen 18 til 65 år
- Pasient som signerte det informerte samtykket.
- tilknyttet et trygdesystem.
Pasienter med astma (GINA-kriterier)
- vedvarende astma med inhalerte kortikosteroider.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: kontrollgruppe
|
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Astmatiske pasienter
|
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Bevis på dysfoni. Pasienten vil bli ansett for å ha dysfoni hvis minst en av testene (Voice Handicap Index, Rank Rough Breathy Asthenic Strained GRBAS, Quotien Phonatoire QP og Fundamental laryngeal F0) er unormal
Tidsramme: Fire uker
|
Fire uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Frédéric De Blay, Pr, Pôle de Pathologie Thoracique- Hôpitaux Universitaires Strasbourg
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i nervesystemet
- Sykdommer i luftveiene
- Sykdommer i immunsystemet
- Lungesykdommer
- Overfølsomhet, Umiddelbar
- Nevrologiske manifestasjoner
- Bronkiale sykdommer
- Otorhinolaryngologiske sykdommer
- Lungesykdommer, obstruktiv
- Respiratorisk overfølsomhet
- Overfølsomhet
- Laryngeale sykdommer
- Stemmeforstyrrelser
- Astma
- Dysfoni
Andre studie-ID-numre
- 5517
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .