Frekvens av dysfoni hos astmatiska patienter
24 augusti 2018 uppdaterad av: University Hospital, Strasbourg, France
Utvärdering av frekvensen av dysfoni genom subjektiva och objektiva metoder hos astmatiska patienter
Sedan många år är det känt att astmatiker oftare har dysfoni. Men ingen studie har hittills analyserat verkligheten av dysfoni hos astmatiker genom att göra foniatriska tester.
Etiologin för dysfoni hos astmatiker är fortfarande kontroversiell. Under lång tid har inhalerade kortikosteroider faktiskt ansetts vara ansvariga för organiska avvikelser i stämbanden. Vi antog att kvinnor med astma oftare har dysfoni och att dysfoni är ett ganska funktionellt ursprung.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
137
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Strasbourg, Frankrike, 67091
- Service de pneumologie, d'allergologie et de pathologie de l'environnement
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor
- Ålder mellan 18 och 65 år
- Patient som undertecknade det informerade samtycket.
- anslutna till ett socialförsäkringssystem.
Patienter med astma (GINA-kriterier)
- ihållande astma med inhalerade kortikosteroider.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: kontrollgrupp
|
Andra namn:
|
|
Experimentell: Astmatiska patienter
|
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Bevis på dysfoni. Patienten kommer att anses ha dysfoni om minst ett av testerna (Voice Handicap Index, Rank Rough Breathy Asthenic Strained GRBAS, Quotien Phonatoire QP och Fundamental laryngeal F0) är onormal
Tidsram: Fyra veckor
|
Fyra veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Frédéric De Blay, Pr, Pôle de Pathologie Thoracique- Hôpitaux Universitaires Strasbourg
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 december 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 november 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 november 2013
Första postat (Uppskatta)
3 december 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 augusti 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 augusti 2018
Senast verifierad
1 september 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Sjukdomar i nervsystemet
- Luftvägssjukdomar
- Immunsystemets sjukdomar
- Lungsjukdomar
- Överkänslighet, Omedelbar
- Neurologiska manifestationer
- Bronkialsjukdomar
- Otorhinolaryngologiska sjukdomar
- Lungsjukdomar, obstruktiv
- Respiratorisk överkänslighet
- Överkänslighet
- Larynxsjukdomar
- Röststörningar
- Astma
- Dysfoni
Andra studie-ID-nummer
- 5517
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .