Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Frequentie van dysfonie bij astmapatiënten

24 augustus 2018 bijgewerkt door: University Hospital, Strasbourg, France

Evaluatie van de frequentie van dysfonie door subjectieve en objectieve methoden bij astmapatiënten

Al jaren is bekend dat astmapatiënten vaker dysfonie hebben. Tot nu toe heeft echter geen enkele studie de realiteit van dysfonie bij astmapatiënten geanalyseerd door foniatrische tests uit te voeren.

De etiologie van dysfonie bij astmapatiënten blijft controversieel. Inderdaad, lange tijd werden inhalatiecorticosteroïden beschouwd als verantwoordelijken voor organische afwijkingen van de stembanden. Onze hypothese was dat vrouwen met astma vaker dysfonie hebben en dat dysfonie eerder een functionele oorsprong heeft.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

137

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Strasbourg, Frankrijk, 67091
        • Service de pneumologie, d'allergologie et de pathologie de l'environnement

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen
  • Leeftijd tussen de 18 en 65 jaar
  • Patiënt die de geïnformeerde toestemming heeft ondertekend.
  • aangesloten bij een socialezekerheidsstelsel.

Patiënten met astma (GINA-criteria)

- aanhoudende astma met inhalatiecorticosteroïden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: controlegroep
  • de Fonatorische Maximale Tijd
  • Vocale Handicap Index
  • Schaal GRBAS van Hirano
  • Videolaryngoscopie
Ander: Foniatrische tests
Andere namen:
  • - de Fonatorische Maximale Tijd
  • - Vocale Handicap Index
  • - Schaal GRBAS van Hirano
  • - Videolaryngoscopie
Experimenteel: Astmatische patiënten
  • De Fonatorische Maximale Tijd
  • Vocale Handicap Index
  • Schaal GRBAS van Hirano
  • Videolaryngoscopie
Ander: Foniatrische tests
Andere namen:
  • - de Fonatorische Maximale Tijd
  • - Vocale Handicap Index
  • - Schaal GRBAS van Hirano
  • - Videolaryngoscopie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Bewijs van dysfonie. Er wordt aangenomen dat de patiënt dysfonie heeft als ten minste één van de tests (Voice Handicap Index, Rank Rough Breathy Asthenic Strained GRBAS, Quotien Phonatoire QP en Fundamental larynx F0) abnormaal is
Tijdsspanne: Vier weken
Vier weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Frédéric De Blay, Pr, Pôle de Pathologie Thoracique- Hôpitaux Universitaires Strasbourg

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 november 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 november 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

3 december 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 augustus 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 augustus 2018

Laatst geverifieerd

1 september 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 5517

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren