- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01999855
Częstość występowania dysfonii u pacjentów z astmą
Ocena częstości dysfonii metodami subiektywnymi i obiektywnymi u pacjentów z astmą
Od wielu lat wiadomo, że astmatycy częściej mają dysfonię. Jednak jak dotąd żadne badanie nie analizowało realności dysfonii u astmatyków za pomocą testów foniatrycznych.
Etiologia dysfonii u astmatyków pozostaje kontrowersyjna. Rzeczywiście, przez długi czas kortykosteroidy wziewne uważano za odpowiedzialne za organiczne nieprawidłowości strun głosowych. Postawiliśmy hipotezę, że kobiety z astmą częściej mają dysfonię i że dysfonia ma raczej podłoże czynnościowe.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Strasbourg, Francja, 67091
- Service de pneumologie, d'allergologie et de pathologie de l'environnement
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety
- Wiek od 18 do 65 lat
- Pacjent, który podpisał świadomą zgodę.
- związany z systemem ubezpieczeń społecznych.
Pacjenci z astmą (kryteria GINA)
- przewlekła astma z kortykosteroidami wziewnymi.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
|
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Pacjenci z astmą
|
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Dowody dysfonii. Pacjent zostanie uznany za cierpiącego na dysfonię, jeśli co najmniej jeden z testów (indeks upośledzenia głosu, ranga Rough Breathy Asthenic Strained GRBAS, Quotien Phonatoire QP i Fundamental laryngeal F0) jest nieprawidłowy
Ramy czasowe: Cztery tygodnie
|
Cztery tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Frédéric De Blay, Pr, Pôle de Pathologie Thoracique- Hôpitaux Universitaires Strasbourg
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby Układu Oddechowego
- Choroby układu odpornościowego
- Choroby płuc
- Nadwrażliwość, natychmiastowa
- Objawy neurologiczne
- Choroby oskrzeli
- Choroby otorynolaryngologiczne
- Choroby płuc, obturacyjne
- Nadwrażliwość oddechowa
- Nadwrażliwość
- Choroby krtani
- Zaburzenia głosu
- Astma
- Dysfonia
Inne numery identyfikacyjne badania
- 5517
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Pacjenci z astmą i grupa kontrolna
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
Badania kliniczne na Badania foniatryczne
-
HepQuant, LLCUniversity of PennsylvaniaRekrutacyjny