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Frecuencia de disfonía en pacientes asmáticos

24 de agosto de 2018 actualizado por: University Hospital, Strasbourg, France

Evaluación de la Frecuencia de Disfonía por Métodos Subjetivos y Objetivos en Pacientes Asmáticos

Desde hace muchos años, se sabe que los asmáticos tienen disfonía con mayor frecuencia. Sin embargo, hasta el momento ningún estudio ha analizado la realidad de la disfonía en asmáticos mediante la realización de pruebas foniatras.

La etiología de la disfonía en asmáticos sigue siendo controvertida. De hecho, durante mucho tiempo se ha considerado a los corticoides inhalados como responsables de anomalías orgánicas de las cuerdas vocales. Presumimos que las mujeres con asma tienen disfonía con mayor frecuencia, y que la disfonía es más bien de origen funcional.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

137

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Strasbourg, Francia, 67091
        • Service de pneumologie, d'allergologie et de pathologie de l'environnement

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujer
  • Edad entre 18 a 65 años
  • Paciente que firmó el consentimiento informado.
  • afiliados a un sistema de seguridad social.

Pacientes con asma (criterios GINA)

- asma persistente con corticosteroides inhalados.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: grupo de control
  • el Tiempo Máximo Fonatorio
  • Índice de discapacidad vocal
  • Escala GRBAS de Hirano
  • Videolaringoscopia
Otro: Pruebas foniatras
Otros nombres:
  • - el Tiempo Máximo Fonatorio
  • - Índice de discapacidad vocal
  • - Escala GRBAS de Hirano
  • - Videolaringoscopia
Experimental: Pacientes asmáticos
  • El Tiempo Máximo Fonatorio
  • Índice de discapacidad vocal
  • Escala GRBAS de Hirano
  • Videolaringoscopia
Otro: Pruebas foniatras
Otros nombres:
  • - el Tiempo Máximo Fonatorio
  • - Índice de discapacidad vocal
  • - Escala GRBAS de Hirano
  • - Videolaringoscopia

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Evidencia de disfonía. Se considerará que el paciente tiene una disfonía si al menos una de las pruebas (índice de discapacidad de voz, GRBAS Rank Rough Breathy Asthenic Strained, Quotien Phonatoire QP y Fundamental laryngeal F0) es anormal
Periodo de tiempo: Cuatro semanas
Cuatro semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Strasbourg, France

Investigadores

  • Investigador principal: Frédéric De Blay, Pr, Pôle de Pathologie Thoracique- Hôpitaux Universitaires Strasbourg

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de noviembre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de noviembre de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

3 de diciembre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de agosto de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de agosto de 2018

Última verificación

1 de septiembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 5517

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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